Resultados clínicos de pré-molares restaurados com restaurações cerâmicas Vonlay versus Onlay usando critérios USPHS modificados (vonlay-onlay)
6 de novembro de 2021 atualizado por: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
Resultados clínicos de pré-molares restaurados com restaurações cerâmicas Vonlay versus Onlay usando critérios USPHS modificados (ensaio clínico randomizado)
Avaliação do desempenho clínico de pré-molares restaurados com vonlays de cerâmica versus onlays usando critérios USPHS modificados após período de acompanhamento de 0,3,6,9,12 meses
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
dois grupos de pacientes com pré-molares vitais indicados para restaurações fixas serão selecionados de acordo com critérios especiais de inclusão (n=13) em cada grupo (total de 26).
um grupo receberá preparos cavitários minimamente invasivos para restaurações indiretas posteriores, seja vonlay ou onlay, de acordo com cada grupo, o paciente será avaliado usando os Critérios USPHS modificados em 0,3,6,9,12 meses em relação à fratura, integridade marginal e descoloração marginal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Número de telefone: 00201066599505
- E-mail: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Número de telefone: 00201116545475
- E-mail: mohazza3@gmail.com
Locais de estudo
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
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Contato:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Número de telefone: 00201066599505
- E-mail: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Número de telefone: 00201116545475
- E-mail: mohazza3@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 44 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária dos pacientes de 25 a 44 anos, que sabiam ler, entender e escrever para assinar o consentimento por conta própria
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.(19)
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
Pacientes com problemas dentários indicados para onlay e vonlay (pré-molares).
- Dentes cariados.
- Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento.
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
Critério de exclusão:
- Paciente com menos de 25 ou mais de 44 anos.
- Paciente com doença periodontal resistente ativa.
- Pacientes com má higiene bucal, alto risco de cárie e pacientes não cooperativos.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Ausência de dentição oposta na área de interesse. 8- A presença de aparelho ortodôntico removível ou fixo, sinais de bruxismo ou apertamento, ausência de mais de um aparelho na região posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Restaurações cerâmicas de dissilicato de lítio Vonlay
Vonlay é um híbrido de um onlay com uma superfície de faceta vestibular estendida para uso em regiões pré-molares onde há principalmente esmalte para colar.
O vonlay é menos invasivo, mais facilmente reparável, menos sensível à técnica para obter uma adesão adequada e deixará uma estrutura dentária mais sólida se um tratamento adicional for necessário no futuro
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vonlay é um híbrido de um onlay com uma superfície de folheado vestibular estendida para uso em regiões bicúspides onde há principalmente esmalte para colar.
O vonlay é menos invasivo, mais facilmente reparável, menos sensível à técnica para obter uma adesão adequada e deixará uma estrutura dentária mais sólida se um tratamento adicional for necessário no futuro
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Restaurações cerâmicas de dissilicato de lítio Onlay
Onlays são usados para restaurar grandes áreas de cárie e também para substituir restaurações antigas, sejam elas restaurações de amálgama defeituosas, antigas onlays de ouro fundido ou fabricadas com algum outro material
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Onlays são usados para restaurar grandes áreas de cárie e também para substituir restaurações antigas, sejam elas restaurações de amálgama defeituosas, antigas onlays de ouro fundido ou fabricadas com algum outro material
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura
Prazo: mudança da linha de base em 3,6,9,12 meses
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avaliados de acordo com os critérios modificados do USPHS (Alpha, Bravo)
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mudança da linha de base em 3,6,9,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade marginal
Prazo: 0,3,6,9,12 meses
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avaliados de acordo com os critérios modificados do USPHS (Alpha, Bravo, Charlie e Delta)
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0,3,6,9,12 meses
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Descoloração marginal
Prazo: 0,3,6,9,12 meses
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avaliados de acordo com os critérios modificados do USPHS (Alpha, Bravo e Charlie)
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0,3,6,9,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-27-10-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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