Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van premolaren hersteld met keramische Vonlay-restauraties versus onlay met behulp van gewijzigde USPHS-criteria (vonlay-onlay)

6 november 2021 bijgewerkt door: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University

Klinische resultaten van premolaren hersteld met keramische Vonlay-restauraties versus onlay met behulp van gewijzigde USPHS-criteria (gerandomiseerde klinische proef)

Evaluatie van de klinische prestaties van premolaren hersteld met keramische vonlays versus onlays met behulp van aangepaste USPHS-criteria na een follow-upperiode van 0,3,6,9,12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

twee groepen patiënten met vitale premolaren geïndiceerd voor vaste restauraties zullen worden geselecteerd volgens speciale inclusiecriteria (n=13) in elke groep (totaal 26). één groep krijgt minimaal invasieve caviteitspreparaties voor posterieure indirecte restauraties ofwel vonlay of onlay volgens elke groep wordt de patiënt beoordeeld met behulp van gemodificeerde USPHS-criteria na 0,3,6,9,12 maanden met betrekking tot breuk, marginale integriteit en marginale verkleuring

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
  • Telefoonnummer: 00201116545475
  • E-mail: mohazza3@gmail.com

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
        • Contact:
        • Contact:
          • Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
          • Telefoonnummer: 00201116545475
          • E-mail: mohazza3@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie van de patiënten van 25-44 jaar oud, die zelf kon lezen, begrijpen en schrijven om de toestemming te ondertekenen
  2. Heb geen actieve parodontale of pulpale aandoeningen, heb tanden met goede restauraties.(19)
  3. Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan

  4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor onlay en vonlay (premolaren).

    1. Rotte tanden.
    2. Tanden hersteld met grote vullingsrestauraties.
  5. Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt jonger dan 25 of ouder dan 44 jaar.
  2. Patiënt met actief resistente parodontitis.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne, een hoog cariësrisico en onwillige patiënten.
  4. Zwangere vrouw.
  5. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
  6. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
  7. Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied. 8- De aanwezigheid van een uitneembaar of vast orthodontisch hulpmiddel, tekenen van bruxisme of klemmen, de afwezigheid van meer dan één eenheid in het posterieure gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vonlay lithiumdisilicaat keramische restauraties
Vonlay is een hybride van een onlay met een verlengd buccaal fineeroppervlak voor gebruik in bicuspide gebieden waar zich voornamelijk glazuur bevindt om aan te hechten. De vonlay is minder invasief, gemakkelijker te repareren, minder techniekgevoelig om een ​​adequate hechting te bereiken, en laat een gezondere tandstructuur achter als in de toekomst verdere behandeling nodig is
Procedure: Vonlay Keramiek restauraties
vonlay is een hybride van een onlay met een verlengd buccaal fineeroppervlak voor gebruik in bicuspide gebieden waar zich voornamelijk glazuur bevindt om aan te hechten. De vonlay is minder invasief, gemakkelijker te repareren, minder techniekgevoelig om een ​​adequate hechting te bereiken, en laat een gezondere tandstructuur achter als in de toekomst verdere behandeling nodig is
Andere namen:
  • Onlay keramische restauraties met buccaal fineer
ACTIVE_COMPARATOR: Onlay keramische restauraties van lithiumdisilicaat
Onlays worden gebruikt om grote delen van verval te herstellen en worden ook gebruikt om oude restauraties te vervangen, of het nu gaat om defecte amalgaamvullingen, oude gegoten gouden onlays of vervaardigd uit een ander materiaal
Procedure: Onlay keramische restauraties
Onlays worden gebruikt om grote delen van verval te herstellen en worden ook gebruikt om oude restauraties te vervangen, of het nu gaat om defecte amalgaamvullingen, oude gegoten gouden onlays of vervaardigd uit een ander materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breuk
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 3,6,9,12 maanden
beoordeeld volgens aangepaste USPHS-criteria (Alpha, Bravo)
verandering ten opzichte van baseline op 3,6,9,12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale integriteit
Tijdsspanne: 0,3,6,9,12 maanden
beoordeeld volgens aangepaste USPHS-criteria (Alpha, Bravo, Charlie en Delta)
0,3,6,9,12 maanden
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: 0,3,6,9,12 maanden
beoordeeld volgens aangepaste USPHS-criteria (Alpha, Bravo en Charlie)
0,3,6,9,12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-27-10-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren