Kliniske resultater av premolarer gjenopprettet med keramiske Vonlay-restaureringer versus Onlay ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier (vonlay-onlay)
6. november 2021 oppdatert av: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
Kliniske resultater av premolarer gjenopprettet med keramiske Vonlay-restaureringer versus onlay ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier (randomisert klinisk forsøk)
Evaluering av den kliniske ytelsen til premolarer restaurert med keramiske vonlays versus onlays ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier etter oppfølgingsperiode på 0,3,6,9,12 måneder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
to grupper av pasienter med vitale premolarer indisert for faste restaureringer vil bli valgt etter spesielle inklusjonskriterier (n=13) i hver gruppe (totalt 26).
en gruppe vil motta minimalt invasive hulromspreparater for bakre indirekte restaureringer enten vonlay eller onlay i henhold til hver gruppe pasienten vil bli vurdert ved å bruke Modified USPHS Criteria etter 0,3,6,9,12 måneder angående fraktur, marginal integritet og marginal misfarging
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonnummer: 00201066599505
- E-post: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonnummer: 00201116545475
- E-post: mohazza3@gmail.com
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonnummer: 00201066599505
- E-post: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonnummer: 00201116545475
- E-post: mohazza3@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 44 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning for pasientene fra 25-44 år, som kunne lese, forstå og skrive for å signere samtykket selv
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.(19)
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer
Pasienter med tannproblemer indisert for onlay og vonlay (premolarer).
- Rånede tenner.
- Tenner restaurert med store fyllingsrestaureringer.
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 25 eller mer enn 44 år.
- Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer.
- Pasienter med dårlig munnhygiene, høy kariesrisiko og lite samarbeidsvillige pasienter.
- Gravide kvinner.
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet. 8- Tilstedeværelsen av et avtakbart eller fast kjeveortopedisk apparat, tegn på bruksisme eller sammensnøring, fravær av mer enn én enhet i den bakre regionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vonlay litiumdisilikat keramiske restaureringer
Vonlay er en hybrid av et onlay med en utvidet bukkal fineroverflate for bruk i bikuspide områder hvor det stort sett er emalje å binde seg til.
Vonlayen er mindre invasiv, lettere reparerbar, mindre teknikkfølsom for å oppnå tilstrekkelig binding, og vil etterlate en sunnere tannstruktur hvis ytterligere behandling er nødvendig i fremtiden
|
vonlay er en hybrid av et onlay med en utvidet bukkal fineroverflate for bruk i bikuspide områder hvor det stort sett er emalje å binde seg til.
Vonlayen er mindre invasiv, lettere reparerbar, mindre teknikkfølsom for å oppnå tilstrekkelig binding, og vil etterlate en sunnere tannstruktur hvis ytterligere behandling er nødvendig i fremtiden
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onlay litiumdisilikat keramiske restaureringer
Onlays brukes til å gjenopprette store områder med forfall og brukes også til å erstatte gamle restaureringer, enten de er defekte amalgamfyllinger, gamle støpte gull-onlays eller laget av annet materiale
|
Onlays brukes til å gjenopprette store områder med forfall og brukes også til å erstatte gamle restaureringer, enten de er defekte amalgamfyllinger, gamle støpte gull-onlays eller laget av annet materiale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd
Tidsramme: endring fra baseline ved 3,6,9,12 måneder
|
vurdert i henhold til modifiserte USPHS-kriterier (Alpha, Bravo)
|
endring fra baseline ved 3,6,9,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal integritet
Tidsramme: 0,3,6,9,12 måneder
|
vurdert i henhold til modifiserte USPHS-kriterier (Alpha, Bravo, Charlie og Delta)
|
0,3,6,9,12 måneder
|
|
Marginal misfarging
Tidsramme: 0,3,6,9,12 måneder
|
vurdert i henhold til modifiserte USPHS-kriterier (Alpha, Bravo og Charlie)
|
0,3,6,9,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-27-10-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .