수정된 USPHS 기준을 사용하여 Ceramic Vonlay 수복물 대 Onlay로 수복된 소구치의 임상 결과 (vonlay-onlay)
2021년 11월 6일 업데이트: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
수정된 USPHS 기준을 사용하여 세라믹 Vonlay 수복물 대 Onlay로 수복된 소구치의 임상 결과(무작위 임상 시험)
0,3,6,9,12개월의 추적 기간 후 수정된 USPHS 기준을 사용하여 세라믹 본레이와 온레이로 수복된 소구치의 임상 성능 평가
연구 개요
상세 설명
고정 수복물에 대해 중요한 작은 어금니가 있는 두 그룹의 환자는 각 그룹(총 26명)의 특별 포함 기준(n=13)에 따라 선택됩니다.
한 그룹은 각 그룹에 따라 vonlay 또는 onlay로 후방 간접 수복물을 위해 최소 침습 공동 준비를 받습니다. 환자는 골절, 변연 보전 및 변연 변색과 관련하여 0,3,6,9,12개월에 Modified USPHS Criteria를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- 전화번호: 00201066599505
- 이메일: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- 전화번호: 00201116545475
- 이메일: mohazza3@gmail.com
연구 장소
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
-
연락하다:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- 전화번호: 00201066599505
- 이메일: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- 전화번호: 00201116545475
- 이메일: mohazza3@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-44세 환자의 나이 범위, 읽고 이해하고 쓸 수 있으며 스스로 동의서에 서명
- 활동성 치주 또는 치수 질환이 없고, 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.(19)
- 기존의 치과 시술을 견딜 수 있는 심리적, 신체적 능력
온레이 및 본레이(소구치)에 대해 표시된 치아 문제가 있는 환자.
- 충치.
- 큰 충전 수복물로 수복된 치아.
- 후속 검사 및 평가를 위해 복귀할 수 있습니다.
제외 기준:
- 25세 미만 또는 44세 이상 환자.
- 활동성 저항성 치주질환 환자.
- 구강 위생 상태가 불량하고 우식 위험이 높으며 비협조적인 환자.
- 임산부.
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 관심 영역에서 반대 치열이 부족합니다. 8- 탈착식 또는 고정식 교정 장치의 존재, 이갈이 또는 악물기의 징후, 구치부에 하나 이상의 장치 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vonlay 리튬 디실리케이트 세라믹 수복물
Vonlay는 접합할 법랑질이 대부분인 소이첨 부위에 사용하기 위한 연장된 협측 베니어 표면이 있는 온레이의 하이브리드입니다.
vonlay는 덜 침습적이고, 더 쉽게 수리할 수 있으며, 적절한 접착을 얻기 위해 기술에 덜 민감하며, 향후 추가 치료가 필요한 경우 더 건전한 치아 구조를 남깁니다.
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vonlay는 접합할 법랑질이 대부분인 소이첨 부위에 사용하기 위한 연장된 협측 베니어 표면이 있는 온레이의 하이브리드입니다.
vonlay는 덜 침습적이고, 더 쉽게 수리할 수 있으며, 적절한 접착을 얻기 위해 기술에 덜 민감하며, 향후 추가 치료가 필요한 경우 더 건전한 치아 구조를 남깁니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 온레이 리튬 디실리케이트 세라믹 수복물
온레이는 부식된 넓은 영역을 복원하는 데 사용되며 결함이 있는 아말감 충전재, 오래된 캐스트 금 온레이 또는 다른 재료로 제작된 오래된 수복물을 대체하는 데에도 사용됩니다.
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온레이는 부식된 넓은 영역을 복원하는 데 사용되며 결함이 있는 아말감 충전재, 오래된 캐스트 금 온레이 또는 다른 재료로 제작된 오래된 수복물을 대체하는 데에도 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절
기간: 기준선에서 3,6,9,12개월의 변화
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수정된 USPHS 기준(Alpha, Bravo)에 따라 평가됨
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기준선에서 3,6,9,12개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 무결성
기간: 0,3,6,9,12개월
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수정된 USPHS 기준(Alpha, Bravo, Charlie 및 Delta)에 따라 평가됨
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0,3,6,9,12개월
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가장자리 변색
기간: 0,3,6,9,12개월
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수정된 USPHS 기준(Alpha, Bravo 및 Charlie)에 따라 평가됨
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0,3,6,9,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-27-10-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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