Klinické výsledky premolárů obnovených pomocí keramických Vonlayových výplní versus Onlay pomocí modifikovaných kritérií USPHS (vonlay-onlay)
6. listopadu 2021 aktualizováno: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
Klinické výsledky premolárů obnovených pomocí keramických Vonlayových výplní versus Onlay pomocí modifikovaných kritérií USPHS (randomizovaná klinická studie)
Hodnocení klinického výkonu premolárů obnovených keramickými vonlays versus onlay s použitím modifikovaných kritérií USPHS po období sledování 0,3,6,9,12 měsíců
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
dvě skupiny pacientů s vitálními premoláry indikovanými pro fixní výplně budou vybrány podle speciálních kritérií pro zařazení (n=13) v každé skupině (celkem 26).
jedna skupina obdrží minimálně invazivní preparace kavity pro zadní nepřímé výplně buď vonlay nebo onlay, podle každé skupiny bude pacient posouzen pomocí modifikovaných kritérií USPHS po 0,3,6,9,12 měsících, pokud jde o zlomeninu, okrajovou integritu a okrajové zabarvení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonní číslo: 00201066599505
- E-mail: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonní číslo: 00201116545475
- E-mail: mohazza3@gmail.com
Studijní místa
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
-
Kontakt:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonní číslo: 00201066599505
- E-mail: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonní číslo: 00201116545475
- E-mail: mohazza3@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 44 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí pacientů od 25 do 44 let, kteří uměli číst, rozumět a psát, aby souhlas podepsali sami
- Nemají žádné aktivní parodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou.(19)
- Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám
Pacienti s problémy se zuby indikováni pro onlay a vonlay (premoláry).
- Zkažené zuby.
- Zuby obnoveny pomocí velkých výplní.
- Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 25 nebo více než 44 let.
- Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou, vysokým rizikem vzniku zubního kazu a nespolupracující pacienti.
- Těhotná žena.
- Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Nedostatek protilehlého chrupu v zájmové oblasti. 8- Přítomnost snímatelného nebo fixního ortodontického aparátu, známky bruxismu nebo sevření, nepřítomnost více než jedné jednotky v zadní oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vonlay lithium disilikátové keramické náhrady
Vonlay je hybrid onlay s rozšířeným povrchem bukální fazety pro použití v bikuspidálních oblastech, kde je většinou potřeba navázat sklovinu.
Vonlay je méně invazivní, snáze opravitelná, méně citlivá na techniku k dosažení adekvátní vazby a zanechá zdravější strukturu zubu, pokud bude v budoucnu vyžadována další léčba
|
vonlay je hybrid onlay s rozšířeným povrchem bukální fazety pro použití v bikuspidálních oblastech, kde je většinou nalepena sklovina.
Vonlay je méně invazivní, snáze opravitelná, méně citlivá na techniku k dosažení adekvátní vazby a zanechá zdravější strukturu zubu, pokud bude v budoucnu vyžadována další léčba
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onlay lithium disilikátové keramické náhrady
Onleje se používají k obnově velkých ploch rozpadu a také k náhradě starých náhrad, ať už se jedná o vadné amalgámové výplně, staré lité zlaté onleje nebo vyrobené z jiného materiálu.
|
Onleje se používají k obnově velkých ploch rozpadu a také k náhradě starých náhrad, ať už se jedná o vadné amalgámové výplně, staré lité zlaté onleje nebo vyrobené z jiného materiálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlomenina
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3, 6, 9, 12 měsících
|
hodnoceno podle modifikovaných kritérií USPHS (Alpha, Bravo)
|
změna oproti výchozímu stavu po 3, 6, 9, 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní integrita
Časové okno: 0,3,6,9,12 měsíců
|
hodnoceno podle modifikovaných kritérií USPHS (Alpha, Bravo, Charlie a Delta)
|
0,3,6,9,12 měsíců
|
|
Okrajové zbarvení
Časové okno: 0,3,6,9,12 měsíců
|
hodnoceno podle modifikovaných kritérií USPHS (Alpha, Bravo a Charlie)
|
0,3,6,9,12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-27-10-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .