Résultats cliniques des prémolaires restaurées avec des restaurations en céramique de Vonlay par rapport à l'onlay à l'aide de critères USPHS modifiés (vonlay-onlay)
6 novembre 2021 mis à jour par: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
Résultats cliniques des prémolaires restaurées avec des restaurations en céramique de Vonlay par rapport à l'onlay à l'aide de critères USPHS modifiés (essai clinique randomisé)
Évaluation des performances cliniques des prémolaires restaurées avec des vonlays en céramique par rapport aux onlays en utilisant les critères USPHS modifiés après une période de suivi de 0, 3, 6, 9, 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
deux groupes de patients avec des prémolaires vitales indiquées pour des restaurations fixées seront sélectionnés selon des critères d'inclusion particuliers (n = 13) dans chaque groupe (total de 26).
un groupe recevra des préparations de cavité minimalement invasives pour les restaurations indirectes postérieures, soit vonlay ou onlay selon chaque groupe, le patient sera évalué à l'aide des critères USPHS modifiés à 0,3,6,9,12 mois concernant la fracture, l'intégrité marginale et la décoloration marginale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Numéro de téléphone: 00201066599505
- E-mail: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Numéro de téléphone: 00201116545475
- E-mail: mohazza3@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
El Manial
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Cairo, El Manial, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
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Contact:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Numéro de téléphone: 00201066599505
- E-mail: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Numéro de téléphone: 00201116545475
- E-mail: mohazza3@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 44 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge des patients de 25 à 44 ans, qui pouvaient lire, comprendre et écrire pour signer le consentement par eux-mêmes
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.(19)
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles
Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour onlay et vonlay (prémolaires).
- Dents cariées.
- Dents restaurées avec de grandes restaurations de remplissage.
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 25 ans ou de plus de 44 ans.
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, un risque carieux élevé et des patients non coopératifs.
- Femmes enceintes.
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Absence de dentition antagoniste dans la zone d'intérêt. 8- La présence d'un appareil orthodontique amovible ou fixe, des signes de bruxisme ou de serrement, l'absence de plus d'une unité dans la région postérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Restaurations en céramique au disilicate de lithium Vonlay
Vonlay est un hybride d'un onlay avec une surface de facette buccale étendue pour une utilisation dans les régions bicuspides où il y a principalement de l'émail auquel se lier.
Le vonlay est moins invasif, plus facilement réparable, moins sensible à la technique pour obtenir une liaison adéquate et laissera une structure dentaire plus solide si un traitement supplémentaire est nécessaire à l'avenir
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vonlay est un hybride d'un onlay avec une surface de facette buccale étendue pour une utilisation dans les régions bicuspides où il y a principalement de l'émail auquel se lier.
Le vonlay est moins invasif, plus facilement réparable, moins sensible à la technique pour obtenir une liaison adéquate et laissera une structure dentaire plus solide si un traitement supplémentaire est nécessaire à l'avenir
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Restaurations en céramique de disilicate de lithium Onlay
Les onlays sont utilisés pour restaurer de vastes zones de décomposition et également pour remplacer d'anciennes restaurations, qu'il s'agisse d'amalgames défectueux, d'anciens onlays en or coulé ou fabriqués à partir d'un autre matériau.
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Les onlays sont utilisés pour restaurer de vastes zones de décomposition et également pour remplacer d'anciennes restaurations, qu'il s'agisse d'amalgames défectueux, d'anciens onlays en or coulé ou fabriqués à partir d'un autre matériau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture
Délai: changement par rapport au départ à 3, 6, 9, 12 mois
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évalué selon les critères USPHS modifiés (Alpha, Bravo)
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changement par rapport au départ à 3, 6, 9, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intégrité marginale
Délai: 0,3,6,9,12 mois
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évalué selon les critères USPHS modifiés (Alpha, Bravo, Charlie et Delta)
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0,3,6,9,12 mois
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Décoloration marginale
Délai: 0,3,6,9,12 mois
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évalué selon les critères USPHS modifiés (Alpha, Bravo et Charlie)
|
0,3,6,9,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-27-10-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .