- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05114122
Kliniska resultat av premolarer återställda med keramiska Vonlay-restaureringar kontra onlay med modifierade USPHS-kriterier (vonlay-onlay)
6 november 2021 uppdaterad av: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
Kliniska resultat av premolarer återställda med keramiska Vonlay-restaureringar kontra onlay med modifierade USPHS-kriterier (randomiserad klinisk prövning)
Utvärdering av den kliniska prestandan för premolarer återställda med keramiska vonlays kontra onlays med modifierade USPHS-kriterier efter uppföljningsperiod på 0,3,6,9,12 månader
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
två grupper av patienter med vitala premolarer indikerade för fasta restaureringar kommer att väljas ut enligt särskilda inklusionskriterier (n=13) i varje grupp (totalt 26).
en grupp kommer att få minimalt invasiva hålrumspreparat för bakre indirekta restaureringar antingen vonlay eller onlay beroende på varje grupp patienten kommer att bedömas med modifierade USPHS-kriterier efter 0,3,6,9,12 månader avseende fraktur, marginell integritet och marginell missfärgning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonnummer: 00201066599505
- E-post: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonnummer: 00201116545475
- E-post: mohazza3@gmail.com
Studieorter
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
-
Kontakt:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonnummer: 00201066599505
- E-post: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonnummer: 00201116545475
- E-post: mohazza3@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 44 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall för patienter från 25-44 år, som kunde läsa förstå och skriva för att underteckna samtycke själv
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer.(19)
- Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp
Patienter med tandproblem indikerade för onlay och vonlay (premolarer).
- Skörda tänder.
- Tänder restaurerade med stora fyllningsrestaureringar.
- Kan återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 25 eller mer än 44 år.
- Patient med aktiva resistenta parodontala sjukdomar.
- Patienter med dålig munhygien, hög kariesrisk och osamarbetsvilliga patienter.
- Gravid kvinna.
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Brist på motsatt tandsättning i intresseområdet. 8- Förekomsten av en avtagbar eller fast ortodontisk apparat, tecken på bruxism eller knutning, frånvaron av mer än en enhet i den bakre regionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Vonlay litiumdisilikat keramiska restaurationer
Vonlay är en hybrid av en onlay med en förlängd buckal faneryta för användning i bikuspidalregioner där det mestadels finns emalj att binda till.
Vonlayen är mindre invasiv, lättare att reparera, mindre teknikkänslig för att uppnå adekvat bindning och kommer att lämna sundare tandstruktur kvar om ytterligare behandling krävs i framtiden
|
vonlay är en hybrid av en onlay med en förlängd buckal faneryta för användning i bikuspidala områden där det mestadels finns emalj att binda till.
Vonlayen är mindre invasiv, lättare att reparera, mindre teknikkänslig för att uppnå adekvat bindning och kommer att lämna sundare tandstruktur kvar om ytterligare behandling krävs i framtiden
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onlay litiumdisilikat keramiska restaureringar
Onlays används för att återställa stora områden av förfall och används även för att ersätta gamla restaureringar, oavsett om de är defekta amalgamfyllningar, gamla gjutna guld-onlays eller tillverkade av något annat material
|
Onlays används för att återställa stora områden av förfall och används även för att ersätta gamla restaureringar, oavsett om de är defekta amalgamfyllningar, gamla gjutna guld-onlays eller tillverkade av något annat material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fraktur
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3,6,9,12 månader
|
bedöms enligt modifierade USPHS-kriterier (Alpha, Bravo)
|
förändring från baslinjen vid 3,6,9,12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Marginal integritet
Tidsram: 0,3,6,9,12 månader
|
bedöms enligt modifierade USPHS-kriterier (Alpha, Bravo, Charlie och Delta)
|
0,3,6,9,12 månader
|
Marginal missfärgning
Tidsram: 0,3,6,9,12 månader
|
bedöms enligt modifierade USPHS-kriterier (Alpha, Bravo och Charlie)
|
0,3,6,9,12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2021
Första postat (FAKTISK)
9 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-27-10-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Clinical Performance of Ceramic Vonlays
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
Kliniska prövningar på Vonlay Keramiska restaureringar
-
Smith & Nephew, Inc.Avslutad
-
Institut Straumann AGAvslutadAlveolär benförlust | Käke, Edentuous, DelvisSverige
-
Stryker OrthopaedicsRekryteringArthropati | Höftartros | HöftartropatiFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändPostoperativ smärta
-
Alucent BiomedicalAktiv, inte rekryterandePAD - Perifer arteriell sjukdomAustralien
-
Alucent BiomedicalAktiv, inte rekryterandePAD - Perifer arteriell sjukdomAustralien
-
Miach OrthopaedicsAktiv, inte rekryterandeFrämre korsbandsruptur | Främre korsbandsskadaFörenta staterna
-
Ancora Heart, Inc.Aktiv, inte rekryterandeHjärtsvikt | Kardiomyopati, dilateradFörenta staterna
-
Ancora Heart, Inc.RekryteringDilaterad kardiomyopati | Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF)Förenta staterna, Frankrike, Nederländerna, Tjeckien, Belarus, Belgien, Serbien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityOkänd