SARS-CoV-2感染（COVID-19）の重症度を軽減するためのRUTI®の有効性を評価する臨床試験

包含基準:

1. 選択手順を開始する前に、インフォームド コンセントに署名します。
2. SARS-CoV-2（PCR+）に感染し、発症から7日以内の軽症で入院を必要としない患者。 次の基準で定義される軽度の症状: 咳、頭痛、発熱 (>37.5ºC)、 筋肉痛と息切れ。
3. 18歳以上の人。
4. 酸素補給を必要としない、室内空気での末梢酸素飽和度 (SpO2) が 94% を超える。
5. プロトコルの要件を満たす可用性。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中。
2. -SARS-CoV-2以外の活動的なウイルスまたは細菌感染の疑い。
3. -スクリーニング前の30日以内に、競合する可能性のある薬物を使用した別の介入研究への参加。

4. 重度の免疫不全の人（既存の医療記録と病歴聴取から収集されたデータ）。 この除外カテゴリには以下が含まれます。

   1. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）の被験者。
   2. -好中球が500個/ mm3未満の好中球減少症の被験者。
   3. -固形臓器移植を受けた被験者。
   4. -骨髄移植を受けた被験者。
   5. -化学療法を受けている被験者。
   6. -原発性免疫不全の被験者。
   7. 400リンパ球/mm3未満の重度のリンパ球減少症。
   8. 抗サイトカイン療法による治療。
   9. 10 mg プレドニゾンまたは同等の 3 か月以上の毎日の用量として定義されるステロイドによる経口治療。
5. -過去2年間の悪性腫瘍、または活動性の固形または非固形リンパ腫。
6. 過去10年間のBCGワクチン接種。
7. 過去2週間のクロロキンまたはヒドロキシクロロキンの投与
8. 大豆アレルギー
9. MYCOVIND 臨床試験の設計または実施に直接関与する。
10. スマートフォンを持っていない。
11. 治験責任医師が、プロトコルのすべての要件に参加し、遵守する知識または意欲の欠如を発見した場合。
12. 治験責任医師の裁量により、プロトコルの順守を危うくする可能性がある、またはプロバイオティクスの効果の解釈または結果に大きな影響を与える可能性があるその他の所見。