SARS-CoV-2 감염(COVID-19)의 심각성을 줄이기 위한 RUTI®의 효능을 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준:

1. 선택 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
2. SARS-CoV-2(PCR+)에 감염된 환자는 증상 발현 후 최대 7일 동안 입원이 필요하지 않은 경미한 증상을 보입니다. 다음 기준으로 정의되는 가벼운 증상: 기침, 두통, 발열(>37.5ºC), 근육통과 숨가쁨.
3. 사람 ≥ 18세.
4. 추가 산소가 필요하지 않은 실내 공기에서 말초 산소 포화도(SpO2)가 94% 이상입니다.
5. 프로토콜의 요구 사항을 충족하는 가용성.

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유.
2. SARS-CoV-2 이외의 활성 바이러스 또는 세균 감염이 의심되는 경우.
3. 스크리닝 전 30일 이내에 잠재적으로 상충되는 약물에 대한 또 다른 중재적 연구에 참여.

4. 중증 면역 저하자(기존 의료 기록 및 병력 수집에서 수집한 데이터). 이 제외 범주에는 다음이 포함됩니다.

   1. 인간 면역결핍 바이러스(HIV-1)를 가진 피험자.
   2. 500개 미만의 호중구/mm3를 갖는 호중구감소성 피험자.
   3. 고형 장기 이식을 받은 피험자.
   4. 골수 이식 대상자.
   5. 화학 요법을 받고 있는 피험자.
   6. 원발성 면역결핍이 있는 피험자.
   7. 400 림프구/mm3 미만의 중증 림프구 감소증.
   8. 모든 항-사이토카인 요법으로 치료합니다.
   9. 3개월 이상 동안 매일 10mg의 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량으로 정의되는 스테로이드를 사용한 경구 치료.
5. 지난 2년 동안의 악성 종양 또는 활동성 고형 또는 비고형 림프종.
6. 지난 10년간 BCG 접종.
7. 지난 2주 동안 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸 투여
8. 콩 알레르기
9. MYCOVIND 임상 시험의 설계 또는 실행에 직접 관여합니다.
10. 스마트폰이 없습니다.
11. 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 지식 또는 의지 부족을 조사관이 감지합니다.
12. 조사자의 재량에 따라 프로토콜 준수를 손상시킬 수 있거나 프로바이오틱스 효과의 해석 또는 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 기타 결과.