评估 RUTI® 降低 SARS-CoV-2 感染（COVID-19）严重程度的疗效的临床试验

纳入标准：

1. 在启动选择程序之前签署知情同意书。
2. 感染 SARS-CoV-2 (PCR +) 且症状较轻的患者，自出现症状起最多 7 天不需要住院。 轻度症状，定义为以下标准：咳嗽、头痛、发烧 (>37.5ºC)， 肌肉疼痛和呼吸急促。
3. ≥ 18 岁的人。
4. 在室内空气中外周血氧饱和度 (SpO2) 超过 94%，不需要补充氧气。
5. 可用性满足协议的要求。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳。
2. 怀疑有 SARS-CoV-2 以外的活动性病毒或细菌感染。
3. 在筛选前 30 天内参加另一项使用可能存在冲突的药物的干预研究。

4. 严重免疫功能低下的人（从已有的医疗记录和病史采集中收集的数据）。 此排除类别包括：

   1. 患有人类免疫缺陷病毒 (HIV-1) 的受试者。
   2. 嗜中性粒细胞低于 500/mm3 的嗜中性粒细胞减少受试者。
   3. 接受实体器官移植的受试者。
   4. 接受骨髓移植的受试者。
   5. 接受化疗的受试者。
   6. 患有原发性免疫缺陷的受试者。
   7. 淋巴细胞少于 400 个/mm3 的严重淋巴细胞减少症。
   8. 用任何抗细胞因子疗法治疗。
   9. 口服类固醇治疗，定义为每天服用 10 mg 泼尼松或等效剂量超过 3 个月。
5. 恶性肿瘤，或前两年的活动性实体或非实体淋巴瘤。
6. 过去 10 年接种 BCG 疫苗。
7. 最近两周服用过氯喹或羟氯喹
8. 大豆过敏
9. 直接参与 MYCOVIND 临床试验的设计或执行。
10. 没有智能手机。
11. 调查员发现缺乏知识或不愿意参与和遵守协议的所有要求。
12. 任何其他调查结果，根据研究者的判断，可能会影响对协议的遵守或可能会显着影响益生菌作用的解释或结果。