このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自己主導型のマインドフルネスに基づく介入の受容性

2024年7月31日 更新者:Holly Hazlett-Stevens、University of Nevada, Reno

マインドフルネスと糖尿病苦痛:自己主導型のマインドフルネスに基づく介入の受容性

この研究には 2 つの主な目的がありました。 まず、研究者らはマインドフルネスと糖尿病関連の成果との関連を調べた。 ベースラインでは、マインドフルネスの増加は糖尿病の苦痛の減少とより最適な血糖値に関連しており、3 つの変数すべてが、より高い自己思いやり、より低い一般的なストレス、より良い心理社会的健康、より良い糖尿病治療を含む関連する構成要素と同様の関連性を共有しているという仮説が立てられました。エンゲージメントが向上し、糖尿病関連の生活の質が向上します。 気質的マインドフルネスの特定の側面と糖尿病​​の苦痛との関連性も調査されました。 第二に、研究者らは、自己主導型 MBSR 介入の受け入れ可能性、実現可能性、および潜在的な有用性を検討しました。 自己主導型の MBSR 介入への参加は実行可能であり、受け入れられるだろうという仮説が立てられました。これは、治療の減少と参加者のフィードバックから証明されています。 また、自己主導型のマインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)介入を受けた参加者は、待機リストの対照群と比較して、マインドフルネスの増加と糖尿病の苦痛の軽減を経験するとの仮説も立てられた。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、1型糖尿病の青年における気質的マインドフルネス、糖尿病苦痛、血糖転帰の関連性を評価すること、および自己主導型のスケーラブルなマインドフルネスに基づく介入を開発するための反復的アプローチを使用することであった。 自己主導のマインドフルネスに基づく介入は、1型糖尿病の青年が糖尿病苦痛の軽減を通じて血糖転帰を改善するのを助けるマインドフルネスの実践を提供する可能性があると同時に、小児内分泌クリニック内でも実践的である。 自己主導型の介入は、マインドフルネスに基づく介入に伴う負担も軽減する可能性があります。 これは、疾病管理や伝統的なマインドフルネスに基づく介入の強度によって、青少年がすでに経験している可能性のある精神的および時間的負担の増大を考慮すると重要です。

この研究には 2 つの主な目的がありました。 まず、研究者らはマインドフルネスと糖尿病関連の成果との関連を調べた。 ベースラインでは、マインドフルネスの増加は糖尿病の苦痛の減少とより最適な血糖値に関連しており、3 つの変数すべてが、より高い自己思いやり、より低い一般的なストレス、より良い心理社会的健康、より良い糖尿病治療を含む関連する構成要素と同様の関連性を共有しているという仮説が立てられました。エンゲージメントが向上し、糖尿病関連の生活の質が向上します。 気質的マインドフルネスの特定の側面と糖尿病​​の苦痛との関連性も調査されました。 第二に、研究者らは、自己主導型 MBSR 介入の受け入れ可能性、実現可能性、および潜在的な有用性を検討しました。 自己主導型の MBSR 介入への参加は実行可能であり、受け入れられるだろうという仮説が立てられました。これは、治療の減少と参加者のフィードバックから証明されています。 また、自己主導型の MBSR 介入を受けた参加者は、待機リストの対照群と比較して、マインドフルネスの向上と糖尿病の苦痛の軽減を経験するとの仮説も立てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89557
        • University of Nevada, Reno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 13~19歳
  • 1型糖尿病の診断
  • 現在学校に通っている、または高校を卒業したばかりの人

除外基準:

  • 州の区
  • 重度の精神障害(活動性精神病など)
  • 自己申告能力を妨げる重度の発達遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入
介入は、10 週間の介入期間にわたって、10 代向け MBSR ワークブックとオンライン コミュニケーションを通じて実施されました。 参加者には、10代向けのMBSRワークブックの読書とアクティビティが毎週割り当てられました。 トピックには、ストレスの理解、マインドフルネスの紹介、マインドフルな食事、その他のマインドフルネスに基づく介入原則が含まれており、毎日完了することが推奨されていました。 マインドフルネスベースのエクササイズは、ワークブックに記載されている指示に従って自主的に行うか、エクササイズ中の参加者の行動を指示する音声録音を使用して完了するかのいずれかでした。
参加者は、ストレスを理解し、ストレスに対処するのを助けるために、瞑想と自主演習に取り組みました。
実験的:待機リストから 10 週間以内に介入
このグループは最初のアームと同じ介入を受けましたが、アーム 2 の参加者は 10 週間の待機期間後に介入を受けました。 介入は、10 週間の介入期間にわたって、10 代向け MBSR ワークブックとオンライン コミュニケーションを通じて実施されました。 参加者には、10代向けのMBSRワークブックの読書とアクティビティが毎週割り当てられました。 トピックには、ストレスの理解、マインドフルネスの紹介、マインドフルな食事、その他のマインドフルネスに基づく介入原則が含まれており、毎日完了することが推奨されていました。 マインドフルネスベースのエクササイズは、ワークブックに記載されている指示に従って自主的に行うか、エクササイズ中の参加者の行動を指示する音声録音を使用して完了するかのいずれかでした。
参加者は、ストレスを理解し、ストレスに対処するのを助けるために、瞑想と自主演習に取り組みました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール - 青年期(MAAS-A)によって評価されたマインドフルネスのベースラインからの変化
時間枠:10週間の介入、20週間の待機リスト
介入前から介入後までの、青少年の気質的マインドフルネスの違いを評価しました。 マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール - 青少年は、6 段階のスケールで評価される 14 項目からなる単一要素構造になっています (1 = ほぼ常に、6 = ほとんどない)。 スコアが高いほど、マインドフルネス特性が高いことを示します。
10週間の介入、20週間の待機リスト
セルフ・コンパッション・スケール(SCS)で評価したセルフ・コンパッション行動のベースラインからの変化
時間枠:10週間の介入、20週間の待機リスト
参加者は、介入前後の特定の状況において、それぞれの自分を思いやる行動をどのくらいの頻度で行うかを評価しました。 セルフ・コンパッション・スケールは、5 段階評価で評価される 26 項目の尺度です (1 = ほとんどない、5 = ほぼ常に)。 スコアが高いほど、自己思いやりが高いことを示します。
10週間の介入、20週間の待機リスト
糖尿病ストレスアンケート(DSQ)によって評価された糖尿病ストレスのベースラインからの変化
時間枠:10週間の介入、20週間の待機リスト
介入前から介入後まで、糖尿病に特有のさまざまなストレス要因を毎日評価しました。 糖尿病ストレス質問票は 65 項目で構成され、8 つの下位尺度が含まれています。 参加者は、いくつかの糖尿病関連シナリオにおけるストレスの重症度を 4 段階評価で評価します (0 = まったくない、3 = 非常に高い)。 スコアが高いほど、糖尿病の苦痛が高いことを示します。
10週間の介入、20週間の待機リスト
小児生活の質インベントリ (PedsQL) によって評価された健康関連の生活の質のベースラインからの変化 3.2 糖尿病モジュール
時間枠:10週間の介入、20週間の待機リスト
介入前から介入後まで、小児、青少年、若年成人の糖尿病特有の健康関連の生活の質を評価しました。 小児生活の質インベントリ 3.2 糖尿病モジュールは、5 段階評価 (0 = まったくない、4 = ほぼ常に) で評価される 33 項目で構成されています。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
10週間の介入、20週間の待機リスト
知覚ストレス スケール 10 項目バージョン (PSS-10) によって評価された知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠:10週間の介入、20週間の待機リスト
介入前から介入後まで、青少年における広範でストレスの多い状況の重症度を評価しました。 参加者は、各ステートメントがストレスの感情にどの程度当てはまるかを 5 段階のスケールでランク付けします (0 = まったくない、4 = 非常に頻繁)。 負の項目は反転され、10 項目すべての合計が計算されます。 スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
10週間の介入、20週間の待機リスト
小児症状チェックリスト 17 (PSC-17) によって評価される心理社会的障害のベースラインからの変化
時間枠:10週間の介入、20週間の待機リスト
介入前から介入後までの心理社会的機能を評価します。 参加者は、各症状がどのくらいの頻度で発生するかを 3 段階のスケールで評価します (0 = まったく発生しない、2 = 頻繁に発生する)。 合計スコアは 0 ~ 34 の範囲であり、スコアが高いほど心理社会的障害のリスクが高いことを示します。
10週間の介入、20週間の待機リスト
セルフケアインベントリ(SCI)によって評価された糖尿病治療への取り組みのベースラインからの変化
時間枠:10週間の介入、20週間の待機リスト
介入前から介入後まで、個人が糖尿病管理行動に関する医療提供者のガイドラインにどの程度従っているかを評価します。 研究者らは、「どのくらいの頻度で予約に来ますか」という項目を調査から削除しました。これは、この尺度が医師と予約のコンテキスト内で使用されていなかったためです。 項目を削除した後のセルフケア インベントリは 22 項目で構成され、5 段階評価 (1 = まったく行わない、5 = 常に) で評価されます。 スコアが高いほど、糖尿病治療への取り組みが高いことを示します。
10週間の介入、20週間の待機リスト
グリコシル化ヘモグロビンの割合のベースラインからの変化
時間枠:10週間の介入、20週間の待機リスト
介入前と介入後のグリコシル化ヘモグロビンの割合の違いを評価しました。
10週間の介入、20週間の待機リスト
完了した毎週のアンケートの数によって評価される、大規模なマインドフルネスに基づく介入への取り組み。
時間枠:20週間
介入期間中に各参加者が完了した週次調査の数を評価しました。 参加者は、介入期間中に毎週 10 回の調査のうち少なくとも 6 回の調査に回答するよう求められ、参加者は参加度が高いとみなされました。
20週間
参加者のフィードバックによって評価された、大規模なマインドフルネスに基づく介入の実現可能性
時間枠:20週間
減少とエンゲージメントの低さの理由に関する参加者のフィードバックを調査することにより、1 型糖尿病の 10 代の若者に対するマインドフルネスに基づく介入の受け入れ可能性と実現可能性を評価しました。 毎週のフィードバック調査では、毎週の教材に参加する際の障壁について質問しました。
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Holly Hazlett-Stevens, Ph.D.、University of Nevada, Reno
  • 主任研究者:Amy Hughes Lansing, Ph.D.、University of Nevada, Reno

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月14日

一次修了 (実際)

2020年4月17日

研究の完了 (実際)

2020年7月17日

試験登録日

最初に提出

2021年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月29日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

全体的な分析とスケールは参加者の同意に記載されているように共有できますが、個々の参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する