Acceptabilité de l'intervention autonome basée sur la pleine conscience
31 juillet 2024 mis à jour par: Holly Hazlett-Stevens, University of Nevada, Reno
Pleine conscience et détresse liée au diabète : acceptabilité de l'intervention autonome basée sur la pleine conscience
Cette étude avait deux objectifs principaux.
Premièrement, les enquêteurs ont examiné les associations entre la pleine conscience et les résultats liés au diabète.
Il a été émis l'hypothèse qu'au départ, une pleine conscience accrue serait associée à une diminution de la détresse liée au diabète et à des niveaux glycémiques plus optimaux et que les trois variables partageraient des associations similaires avec des concepts connexes, notamment une plus grande compassion envers soi-même, une diminution du stress général, une meilleure santé psychosociale, un traitement accru du diabète. engagement et une meilleure qualité de vie liée au diabète.
L'association entre des aspects spécifiques de la pleine conscience dispositionnelle et la détresse liée au diabète a également été explorée.
Deuxièmement, les enquêteurs ont examiné l'acceptabilité, la faisabilité et l'utilité potentielle de l'intervention MBSR autodirigée.
Il a été émis l'hypothèse que la participation à une intervention MBSR autodirigée serait réalisable et acceptable, comme en témoignent l'attrition du traitement et les commentaires des participants.
Il a également été émis l'hypothèse que les participants ayant reçu l'intervention auto-dirigée de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) connaîtraient une pleine conscience accrue et une diminution de la détresse liée au diabète par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude était d'évaluer les associations entre la pleine conscience dispositionnelle, la détresse liée au diabète et les résultats glycémiques chez les adolescents atteints de diabète de type 1, ainsi que d'utiliser une approche itérative pour développer une intervention auto-dirigée et évolutive basée sur la pleine conscience. Une intervention autodirigée basée sur la pleine conscience peut fournir une pratique de pleine conscience pour aider les adolescents atteints de diabète de type 1 à améliorer les résultats glycémiques grâce à la réduction de la détresse liée au diabète tout en étant également pratique au sein d'une clinique d'endocrinologie pédiatrique. Une intervention autodirigée peut également réduire le fardeau associé aux interventions basées sur la pleine conscience. Ceci est important compte tenu de la charge émotionnelle et temporelle accrue que les adolescents peuvent déjà subir en raison de la gestion de la maladie et de l'intensité d'une intervention traditionnelle basée sur la pleine conscience.
Cette étude avait deux objectifs principaux. Premièrement, les enquêteurs ont examiné les associations entre la pleine conscience et les résultats liés au diabète. Il a été émis l'hypothèse qu'au départ, une pleine conscience accrue serait associée à une diminution de la détresse liée au diabète et à des niveaux glycémiques plus optimaux et que les trois variables partageraient des associations similaires avec des concepts connexes, notamment une plus grande compassion envers soi-même, une diminution du stress général, une meilleure santé psychosociale, un traitement accru du diabète. engagement et une meilleure qualité de vie liée au diabète. L'association entre des aspects spécifiques de la pleine conscience dispositionnelle et la détresse liée au diabète a également été explorée. Deuxièmement, les enquêteurs ont examiné l'acceptabilité, la faisabilité et l'utilité potentielle de l'intervention MBSR autodirigée. Il a été émis l'hypothèse que la participation à une intervention MBSR autodirigée serait réalisable et acceptable, comme en témoignent l'attrition du traitement et les commentaires des participants. Il a également été émis l'hypothèse que les participants ayant reçu l'intervention MBSR autodirigée connaîtraient une pleine conscience accrue et une diminution de la détresse liée au diabète par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- University of Nevada, Reno
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 13 à 19 ans
- Diagnostic du diabète de type 1
- Vous fréquentez actuellement une école ou êtes récemment diplômé du secondaire
Critère d'exclusion:
- Quartier de l'État
- Troubles psychiatriques graves (par ex. psychose active)
- Retard de développement sévère qui a entravé la capacité de s'auto-évaluer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervenir immédiatement
L'intervention a été dispensée via un cahier d'exercices MBSR pour adolescents et une communication en ligne tout au long de la période d'intervention de 10 semaines.
Les participants se sont vu attribuer des lectures et des activités hebdomadaires à partir d’un cahier d’exercices MBSR pour adolescents.
Les sujets comprenaient la compréhension du stress, l'introduction à la pleine conscience, l'alimentation consciente et d'autres principes d'intervention basés sur la pleine conscience et il était recommandé de les compléter quotidiennement.
Les exercices basés sur la pleine conscience étaient soit dirigés par eux-mêmes selon les instructions fournies dans le cahier d'exercices, soit complétés à l'aide d'un enregistrement audio dirigeant les comportements des participants pendant l'exercice.
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Les participants ont participé à des exercices de méditation et à des exercices autonomes pour les aider à comprendre et à gérer le stress.
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Expérimental: Intervention dans les dix semaines suivant la liste d'attente
Ce groupe a reçu la même intervention que le premier bras, cependant, les participants du bras 2 ont reçu l'intervention après une période d'attente de 10 semaines.
L'intervention a été dispensée via un cahier d'exercices MBSR pour adolescents et une communication en ligne tout au long de la période d'intervention de 10 semaines.
Les participants se sont vu attribuer des lectures et des activités hebdomadaires à partir d’un cahier d’exercices MBSR pour adolescents.
Les sujets comprenaient la compréhension du stress, l'introduction à la pleine conscience, l'alimentation consciente et d'autres principes d'intervention basés sur la pleine conscience et il était recommandé de les compléter quotidiennement.
Les exercices basés sur la pleine conscience étaient soit dirigés par eux-mêmes selon les instructions fournies dans le cahier d'exercices, soit complétés à l'aide d'un enregistrement audio dirigeant les comportements des participants pendant l'exercice.
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Les participants ont participé à des exercices de méditation et à des exercices autonomes pour les aider à comprendre et à gérer le stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pleine conscience tel qu'évalué par l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente chez l'adolescent (MAAS-A)
Délai: Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Évaluation de la différence dans la pleine conscience dispositionnelle chez les adolescents entre la pré-intervention et la post-intervention.
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente pour adolescents a une structure à un seul facteur avec 14 éléments notés sur une échelle de 6 points (1 = presque toujours, 6 = presque jamais).
Des scores plus élevés indiquent une pleine conscience des traits plus élevée.
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Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'engagement dans un comportement d'auto-compassion tel qu'évalué par l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Les participants ont évalué la fréquence à laquelle ils adoptaient chaque comportement d'auto-compassion dans des situations spécifiques avant et après l'intervention.
L'échelle d'auto-compassion est une mesure de 26 éléments évaluée sur une échelle de 5 points (1 = presque jamais, 5 = presque toujours).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande compassion envers soi-même.
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Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale du stress lié au diabète, tel qu'évalué par le questionnaire sur le stress lié au diabète (DSQ)
Délai: Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Évaluation de différents facteurs de stress quotidiens spécifiques au diabète, de la pré-intervention à la post-intervention.
Le questionnaire sur le stress lié au diabète comprend 65 éléments et comprend huit sous-échelles.
Les participants évaluent la gravité du stress selon plusieurs scénarios liés au diabète sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout, 3 = beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent une détresse liée au diabète plus élevée.
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Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Changement par rapport à la valeur de base de la qualité de vie liée à la santé, telle qu'évaluée par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.2 Module sur le diabète
Délai: Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique au diabète chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes, de la pré-intervention à la post-intervention.
Le module sur le diabète de l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie 3.2 comprend 33 éléments notés sur une échelle de 5 points (0 = jamais, 4 = presque toujours).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du stress perçu tel qu'évalué par la version de l'élément de l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10)
Délai: Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Évalué la gravité de situations générales et stressantes chez les adolescents, de la pré-intervention à la post-intervention.
Les participants classent la fréquence à laquelle chaque énoncé s'applique à leurs sentiments de stress sur une échelle de 5 points (0 = jamais, 4 = très souvent).
Les éléments négatifs sont inversés et la somme des 10 éléments est calculée.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de la déficience psychosociale telle qu'évaluée par la liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17 (PSC-17)
Délai: Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Évaluation du fonctionnement psychosocial de la pré-intervention à la post-intervention.
Les participants évaluent la fréquence à laquelle chaque symptôme apparaît sur une échelle de 3 points (0 = jamais, 2 = souvent).
Les scores totaux vont de 0 à 34, les scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de déficience psychosociale.
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Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'engagement dans le traitement du diabète, tel qu'évalué par l'inventaire des soins personnels (SCI)
Délai: Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Évalué dans quelle mesure les individus suivent les directives des prestataires de soins de santé pour les comportements de gestion du diabète, de la pré-intervention à la post-intervention.
Les enquêteurs ont supprimé de l'étude l'élément « à quelle fréquence venez-vous à des rendez-vous » car la mesure n'a pas été utilisée dans un contexte de médecin/rendez-vous.
Après avoir supprimé l'élément, l'inventaire d'autosoins était composé de 22 éléments et est noté sur une échelle de 5 points (1 = jamais, 5 = toujours).
Des scores plus élevés indiquent un engagement plus élevé dans le traitement du diabète.
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Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale du pourcentage d'hémoglobine glycosylée
Délai: Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Évalué la différence du pourcentage d'hémoglobine glycosylée entre la pré-intervention et la post-intervention.
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Intervention de 10 semaines, liste d'attente de 20 semaines
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Engagement avec l'intervention évolutive basée sur la pleine conscience, évalué par le nombre d'enquêtes hebdomadaires réalisées.
Délai: 20 semaines
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Évalué le nombre d'enquêtes hebdomadaires complétées par chaque participant pendant la période d'intervention.
Les participants ont été invités à répondre à au moins 6 des 10 enquêtes hebdomadaires au cours de la période d'intervention pour être considérés comme très engagés.
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20 semaines
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Faisabilité de l'intervention à grande échelle basée sur la pleine conscience telle qu'évaluée par les commentaires des participants
Délai: 20 semaines
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Évalué l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les adolescents atteints de diabète de type 1 en examinant les commentaires des participants sur les raisons de l'attrition et du faible engagement.
Les enquêtes de rétroaction hebdomadaires portaient sur les obstacles à la participation au matériel hebdomadaire.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly Hazlett-Stevens, Ph.D., University of Nevada, Reno
- Chercheur principal: Amy Hughes Lansing, Ph.D., University of Nevada, Reno
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, West AM, Loverich TM, Biegel GM. Assessing adolescent mindfulness: validation of an adapted Mindful Attention Awareness Scale in adolescent normative and psychiatric populations. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):1023-33. doi: 10.1037/a0021338. Epub 2011 Feb 14.
- Shubrook JH, Brannan GD, Wapner A, Klein G, Schwartz FL. Time Needed for Diabetes Self-Care: Nationwide Survey of Certified Diabetes Educators. Diabetes Spectr. 2018 Aug;31(3):267-271. doi: 10.2337/ds17-0077.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Delamater AM, Patino-Fernandez AM, Smith KE, Bubb J. Measurement of diabetes stress in older children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2013 Feb;14(1):50-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2012.00894.x. Epub 2012 Aug 23.
- Varni JW, Delamater AM, Hood KK, Raymond JK, Chang NT, Driscoll KA, Wong JC, Yi-Frazier JP, Grishman EK, Faith MA, Corathers SD, Kichler JC, Miller JL, Doskey EM, Heffer RW, Wilson DP; Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 Diabetes Module Testing Study Consortium. PedsQL 3.2 Diabetes Module for Children, Adolescents, and Young Adults: Reliability and Validity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2064-2071. doi: 10.2337/dc17-2707. Epub 2018 Jul 30.
- Gardner, W., Murphy, M., Childs, G., Kelleher, K., Pagano, M., Jellinek, M., ... & Chiappetta, L. (1999). The PSC-17: A brief pediatric symptom checklist with psychosocial problem subscales. A report from PROS and ASPN. Ambulatory Child Health, 5, 225-225.
- La Greca, A., Swales, T., Klemp, S., & Madigan, S. (1988). Self-care behaviors among adolescents with diabetes. Proceedings of the Ninth Annual Sessions of the Society of Behavioral Medicine.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Première publication (Réel)
10 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1221205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Les analyses et échelles globales peuvent être partagées comme décrit dans le consentement des participants, cependant, les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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