自我主导的正念干预的可接受性
2024年7月31日 更新者：Holly Hazlett-Stevens、University of Nevada, Reno
正念和糖尿病困扰：自我主导的正念干预的可接受性
这项研究有两个主要目的。
首先，研究人员检查了正念与糖尿病相关结果之间的关联。
据假设，在基线时，正念的增加将与糖尿病困扰的减少和更佳的血糖水平相关，并且所有三个变量都与相关结构具有相似的关联，包括更大的自我慈悲、更低的一般压力、更好的社会心理健康、增加糖尿病治疗参与度，以及更高的糖尿病相关生活质量。
还探讨了性格正念的特定方面与糖尿病困扰之间的关联。
其次，研究人员检查了自我主导的 MBSR 干预的可接受性、可行性和潜在效用。
据假设，参与自我主导的 MBSR 干预是可行且可接受的，治疗减员和参与者反馈证明了这一点。
还假设，与候补对照组相比，接受自我主导的基于正念的减压（MBSR）干预的参与者会体验到更高的正念和更少的糖尿病困扰。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 1 型糖尿病青少年的性格正念、糖尿病困扰和血糖结果之间的关联，并使用迭代方法开发一种自我主导的可扩展的基于正念的干预措施。 自我主导的基于正念的干预措施可以提供正念练习，帮助患有 1 型糖尿病的青少年通过减轻糖尿病痛苦来改善血糖结果，同时在儿科内分泌诊所中也很实用。 自我主导的干预措施还可以减轻与正念干预措施相关的负担。 考虑到青少年可能已经因疾病管理和传统正念干预的强度而承受更高的情绪和时间负担，这一点很重要。
这项研究有两个主要目的。 首先，研究人员检查了正念与糖尿病相关结果之间的关联。 据假设，在基线时，正念的增加将与糖尿病困扰的减少和更佳的血糖水平相关，并且所有三个变量都与相关结构具有相似的关联，包括更大的自我慈悲、更低的一般压力、更好的社会心理健康、增加糖尿病治疗参与度，以及更高的糖尿病相关生活质量。 还探讨了性格正念的特定方面与糖尿病困扰之间的关联。 其次，研究人员检查了自我主导的 MBSR 干预的可接受性、可行性和潜在效用。 据假设，参与自我主导的 MBSR 干预是可行且可接受的，治疗减员和参与者反馈证明了这一点。 还假设，与候补对照组相比，接受自我主导的 MBSR 干预的参与者会体验到更高的正念和更少的糖尿病困扰。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89557
- University of Nevada, Reno
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄13-19岁
- 1型糖尿病诊断
- 目前正在上学或刚刚高中毕业
排除标准：
- 州辖区
- 严重的精神障碍（例如活动性精神病）
- 严重的发育迟缓阻碍了自我报告的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即干预
在为期 10 周的干预期内，通过青少年 MBSR 工作簿和在线交流进行干预。
参与者每周都会被分配阅读青少年 MBSR 工作簿中的阅读材料和活动。
主题包括理解压力、正念介绍、正念饮食和其他基于正念的干预原则，建议每天完成。
基于正念的练习要么按照工作簿中提供的说明进行自我引导，要么使用指导参与者在练习期间行为的录音来完成。
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参与者进行冥想和自我练习，以帮助他们理解和应对压力。
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实验性的：等待名单后十周内进行干预
该组接受了与第一组相同的干预措施，但第二组的参与者在 10 周的等待期后接受了干预。
在为期 10 周的干预期内，通过青少年 MBSR 工作簿和在线交流进行干预。
参与者每周都会被分配阅读青少年 MBSR 工作簿中的阅读材料和活动。
主题包括理解压力、正念介绍、正念饮食和其他基于正念的干预原则，建议每天完成。
基于正念的练习要么按照工作簿中提供的说明进行自我引导，要么使用指导参与者在练习期间行为的录音来完成。
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参与者进行冥想和自我练习，以帮助他们理解和应对压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过青少年正念注意力意识量表（MAAS-A）评估正念相对基线的变化
大体时间：10 周干预，20 周等待
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评估干预前和干预后青少年性格正念的差异。
青少年正念注意力意识量表采用单因素结构，有 14 个项目，按 6 分制评分（1 = 几乎总是，6 = 几乎从不）。
分数越高表明特质正念越高。
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10 周干预，20 周等待
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通过自我慈悲量表（SCS）评估自我慈悲行为的基线变化
大体时间：10 周干预，20 周等待
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参与者评估了他们在干预前后的特定情况下进行每种自我同情行为的频率。
自我慈悲量表包含 26 个项目，分为 5 级（1 = 几乎从不，5 = 几乎总是）。
分数越高表明自我同情心越高。
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10 周干预，20 周等待
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通过糖尿病应激问卷 (DSQ) 评估的糖尿病应激基线变化
大体时间：10 周干预，20 周等待
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从干预前到干预后评估不同的日常糖尿病特异性压力源。
糖尿病压力问卷由 65 个项目组成，包括 8 个分量表。
参与者按照 4 分制对几种与糖尿病相关的情况的压力严重程度进行评分（0 = 完全没有，3 = 非常严重）。
分数越高表明糖尿病困扰越高。
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10 周干预，20 周等待
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通过儿科生活质量量表 (PedsQL) 3.2 糖尿病模块评估的健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：10 周干预，20 周等待
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从干预前到干预后评估儿童、青少年和年轻人与糖尿病相关的健康相关生活质量。
儿科生活质量量表 3.2 糖尿病模块由 33 个项目组成，按 5 分制评分（0 = 从不，4 = 几乎总是）。
分数越高表明生活质量越高。
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10 周干预，20 周等待
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通过感知压力量表 10 项目版本 (PSS-10) 评估的感知压力相对于基线的变化
大体时间：10 周干预，20 周等待
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评估青少年从干预前到干预后的广泛压力状况的严重程度。
参与者按照 5 分制（0 = 从不，4 = 经常）对每个陈述适用于他们的压力感受的频率进行排名。
负数项反转并计算所有 10 项的总和。
分数越高表明感知压力越高。
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10 周干预，20 周等待
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通过儿科症状清单 17 (PSC-17) 评估的社会心理损伤基线变化
大体时间：10 周干预，20 周等待
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评估从干预前到干预后的心理社会功能。
参与者按照 3 分制评分每种症状出现的频率（0 = 从不，2 = 经常）。
总分范围为 0-34，分数越高表明心理社会障碍的风险越大。
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10 周干预，20 周等待
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通过自我护理量表 (SCI) 评估的糖尿病治疗参与度基线变化
大体时间：10 周干预，20 周等待
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评估个人从干预前到干预后遵循医疗保健提供者糖尿病管理行为指南的程度。
研究人员从研究中删除了“您预约的频率”这一项目，因为该措施并未在医生/预约背景下使用。
删除该项目后，自我护理清单由 22 个项目组成，并按 5 分制评分（1 = 从不，5 = 总是）。
分数越高表明糖尿病治疗参与度越高。
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10 周干预，20 周等待
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糖基化血红蛋白百分比相对于基线的变化
大体时间：10 周干预，20 周等待
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评估干预前与干预后糖化血红蛋白百分比的差异。
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10 周干预，20 周等待
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根据完成的每周调查数量评估对基于正念的大规模干预措施的参与度。
大体时间：20周
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评估每个参与者在干预期间完成的每周调查的数量。
参与者被要求在干预期间完成 10 次每周调查中的至少 6 次，才能被视为高度参与。
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20周
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根据参与者反馈评估的规模化正念干预的可行性
大体时间：20周
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通过检查参与者对流失和低参与度原因的反馈，评估了针对 1 型糖尿病青少年的正念干预的可接受性和可行性。
每周反馈调查询问参与每周材料的障碍。
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holly Hazlett-Stevens, Ph.D.、University of Nevada, Reno
- 首席研究员：Amy Hughes Lansing, Ph.D.、University of Nevada, Reno
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, West AM, Loverich TM, Biegel GM. Assessing adolescent mindfulness: validation of an adapted Mindful Attention Awareness Scale in adolescent normative and psychiatric populations. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):1023-33. doi: 10.1037/a0021338. Epub 2011 Feb 14.
- Shubrook JH, Brannan GD, Wapner A, Klein G, Schwartz FL. Time Needed for Diabetes Self-Care: Nationwide Survey of Certified Diabetes Educators. Diabetes Spectr. 2018 Aug;31(3):267-271. doi: 10.2337/ds17-0077.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Delamater AM, Patino-Fernandez AM, Smith KE, Bubb J. Measurement of diabetes stress in older children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2013 Feb;14(1):50-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2012.00894.x. Epub 2012 Aug 23.
- Varni JW, Delamater AM, Hood KK, Raymond JK, Chang NT, Driscoll KA, Wong JC, Yi-Frazier JP, Grishman EK, Faith MA, Corathers SD, Kichler JC, Miller JL, Doskey EM, Heffer RW, Wilson DP; Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 Diabetes Module Testing Study Consortium. PedsQL 3.2 Diabetes Module for Children, Adolescents, and Young Adults: Reliability and Validity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2064-2071. doi: 10.2337/dc17-2707. Epub 2018 Jul 30.
- Gardner, W., Murphy, M., Childs, G., Kelleher, K., Pagano, M., Jellinek, M., ... & Chiappetta, L. (1999). The PSC-17: A brief pediatric symptom checklist with psychosocial problem subscales. A report from PROS and ASPN. Ambulatory Child Health, 5, 225-225.
- La Greca, A., Swales, T., Klemp, S., & Madigan, S. (1988). Self-care behaviors among adolescents with diabetes. Proceedings of the Ninth Annual Sessions of the Society of Behavioral Medicine.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月14日
初级完成 (实际的)
2020年4月17日
研究完成 (实际的)
2020年7月17日
研究注册日期
首次提交
2021年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月29日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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