Aceptabilidad de la intervención autodirigida basada en la atención plena
31 de julio de 2024 actualizado por: Holly Hazlett-Stevens, University of Nevada, Reno
Atención plena y angustia por diabetes: aceptabilidad de la intervención autodirigida basada en la atención plena
Este estudio tenía dos objetivos principales.
Primero, los investigadores examinaron las asociaciones entre la atención plena y los resultados relacionados con la diabetes.
Se planteó la hipótesis de que, al inicio, una mayor atención plena se asociaría con una disminución de la angustia por diabetes y niveles glucémicos más óptimos y que las tres variables compartirían asociaciones similares con constructos relacionados, incluida una mayor autocompasión, un menor estrés general, una mejor salud psicosocial y un mayor tratamiento de la diabetes. compromiso y una mayor calidad de vida relacionada con la diabetes.
También se exploró la asociación entre aspectos específicos de la atención plena disposicional y la angustia por diabetes.
En segundo lugar, los investigadores examinaron la aceptabilidad, viabilidad y utilidad potencial de la intervención MBSR autodirigida.
Se planteó la hipótesis de que la participación en una intervención MBSR autodirigida sería factible y aceptable, como lo demuestra el abandono del tratamiento y la retroalimentación de los participantes.
También se planteó la hipótesis de que los participantes que recibieron la intervención autodirigida de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) experimentarían una mayor atención plena y una disminución de la angustia por diabetes en comparación con un grupo de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue evaluar las asociaciones entre la atención plena disposicional, la angustia por diabetes y los resultados glucémicos en adolescentes con diabetes tipo 1, así como utilizar un enfoque iterativo para desarrollar una intervención autodirigida y escalable basada en la atención plena. Una intervención autodirigida basada en la atención plena puede proporcionar una práctica de atención plena para ayudar a los adolescentes con diabetes tipo 1 a mejorar los resultados glucémicos mediante la reducción de la angustia por diabetes y, al mismo tiempo, ser práctica dentro de una clínica de endocrinología pediátrica. Una intervención autodirigida también puede reducir la carga asociada con las intervenciones basadas en la atención plena. Esto es importante considerando la mayor carga emocional y de tiempo que los adolescentes ya pueden experimentar debido al manejo de la enfermedad y la intensidad de una intervención tradicional basada en la atención plena.
Este estudio tenía dos objetivos principales. Primero, los investigadores examinaron las asociaciones entre la atención plena y los resultados relacionados con la diabetes. Se planteó la hipótesis de que, al inicio, una mayor atención plena se asociaría con una disminución de la angustia por diabetes y niveles glucémicos más óptimos y que las tres variables compartirían asociaciones similares con constructos relacionados, incluida una mayor autocompasión, un menor estrés general, una mejor salud psicosocial y un mayor tratamiento de la diabetes. compromiso y una mayor calidad de vida relacionada con la diabetes. También se exploró la asociación entre aspectos específicos de la atención plena disposicional y la angustia por diabetes. En segundo lugar, los investigadores examinaron la aceptabilidad, viabilidad y utilidad potencial de la intervención MBSR autodirigida. Se planteó la hipótesis de que la participación en una intervención MBSR autodirigida sería factible y aceptable, como lo demuestra el abandono del tratamiento y la retroalimentación de los participantes. También se planteó la hipótesis de que los participantes que recibieron la intervención MBSR autodirigida experimentarían una mayor atención plena y una disminución de la angustia por diabetes en comparación con un grupo de control en lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-19 años
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- Actualmente asiste a la escuela o es un recién graduado de la escuela secundaria.
Criterio de exclusión:
- pupilo del estado
- Trastornos psiquiátricos graves (p. ej., psicosis activa)
- Retraso severo en el desarrollo que obstaculizó la capacidad de autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención inmediata
La intervención se realizó a través de un libro de trabajo MBSR para adolescentes y comunicación en línea durante el período de intervención de 10 semanas.
A los participantes se les asignaron lecturas y actividades semanales de un libro de trabajo MBSR para adolescentes.
Los temas incluían comprensión del estrés, introducción a la atención plena, alimentación consciente y otros principios de intervención basados en la atención plena y se recomendó completarlos diariamente.
Los ejercicios basados en la atención plena fueron autodirigidos según las instrucciones proporcionadas en el libro de trabajo o se completaron utilizando una grabación de audio que dirigía los comportamientos de los participantes durante el ejercicio.
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Los participantes participaron en meditación y ejercicios autodirigidos para ayudarlos a comprender y afrontar el estrés.
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Experimental: Intervención en diez semanas siguiendo lista de espera
Este grupo recibió la misma intervención que el primer grupo; sin embargo, los participantes del grupo 2 recibieron la intervención después de un período de lista de espera de 10 semanas.
La intervención se realizó a través de un libro de trabajo MBSR para adolescentes y comunicación en línea durante el período de intervención de 10 semanas.
A los participantes se les asignaron lecturas y actividades semanales de un libro de trabajo MBSR para adolescentes.
Los temas incluían comprensión del estrés, introducción a la atención plena, alimentación consciente y otros principios de intervención basados en la atención plena y se recomendó completarlos diariamente.
Los ejercicios basados en la atención plena fueron autodirigidos según las instrucciones proporcionadas en el libro de trabajo o se completaron utilizando una grabación de audio que dirigía los comportamientos de los participantes durante el ejercicio.
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Los participantes participaron en meditación y ejercicios autodirigidos para ayudarlos a comprender y afrontar el estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en Mindfulness según lo evaluado por la Escala de conciencia de atención plena para adolescentes (MAAS-A)
Periodo de tiempo: Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Se evaluó la diferencia en la atención plena disposicional en adolescentes desde la preintervención hasta la postintervención.
La Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent tiene una estructura de un solo factor con 14 ítems calificados en una escala de 6 puntos (1 = casi siempre, 6 = casi nunca).
Las puntuaciones más altas indican un rasgo de atención plena más alto.
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Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Cambio desde el inicio en la participación en el comportamiento autocompasivo según lo evaluado por la escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Los participantes calificaron la frecuencia con la que participaban en cada comportamiento autocompasivo en situaciones específicas antes y después de la intervención.
La Escala de Autocompasión es una medida de 26 ítems calificada en una escala de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Cambio desde el inicio en el estrés por diabetes según lo evaluado por el Cuestionario de estrés por diabetes (DSQ)
Periodo de tiempo: Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Se evaluaron diferentes factores estresantes diarios específicos de la diabetes desde antes hasta después de la intervención.
El Cuestionario de estrés diabético consta de 65 ítems e incluye ocho subescalas.
Los participantes califican la gravedad del estrés en varios escenarios relacionados con la diabetes en una escala de 4 puntos (0 = nada, 3 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia por diabetes.
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Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.2 Módulo de diabetes
Periodo de tiempo: Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Se evaluó la calidad de vida relacionada con la salud específica de la diabetes en niños, adolescentes y adultos jóvenes desde la preintervención hasta la postintervención.
El módulo de diabetes del Inventario de calidad de vida pediátrica 3.2 consta de 33 ítems calificados en una escala de 5 puntos (0 = nunca, 4 = casi siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Cambio desde el inicio en el estrés percibido según lo evaluado por la versión del ítem de la Escala de estrés percibido-10 (PSS-10)
Periodo de tiempo: Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Se evaluó la gravedad de situaciones amplias y estresantes en adolescentes desde la preintervención hasta la postintervención.
Los participantes clasifican la frecuencia con la que cada afirmación se aplica a sus sentimientos de estrés en una escala de 5 puntos (0 = nunca, 4 = muy a menudo).
Los elementos negativos se invierten y se calcula la suma de los 10 elementos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Cambio desde el inicio en el deterioro psicosocial según lo evaluado por la Lista de verificación de síntomas pediátricos-17 (PSC-17)
Periodo de tiempo: Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Funcionamiento psicosocial evaluado desde la preintervención hasta la postintervención.
Los participantes califican la frecuencia con la que ocurre cada síntoma en una escala de 3 puntos (0 = nunca, 2 = a menudo).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 34 y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de deterioro psicosocial.
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Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Cambio desde el inicio en la participación en el tratamiento de la diabetes según lo evaluado por el Inventario de autocuidado (SCI)
Periodo de tiempo: Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Se evaluó hasta qué punto las personas siguen las pautas de los proveedores de atención médica para las conductas de control de la diabetes desde la preintervención hasta la postintervención.
Los investigadores eliminaron del estudio el elemento "con qué frecuencia acude a las citas" ya que la medida no se utilizó en el contexto de una cita médica.
Después de eliminar el ítem, el Inventario de Autocuidado constaba de 22 ítems y se califica en una escala de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor participación en el tratamiento de la diabetes.
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Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Cambio desde el valor inicial en el porcentaje de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Se evaluó la diferencia en el porcentaje de hemoglobina glicosilada desde antes de la intervención hasta después de la intervención.
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Intervención de 10 semanas, lista de espera de 20 semanas.
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Compromiso con la intervención escalada basada en la atención plena según la evaluación del número de encuestas semanales completadas.
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se evaluó el número de encuestas semanales que cada participante completó durante el período de intervención.
Se pidió a los participantes que completaran al menos 6 de las 10 encuestas semanales durante el período de intervención para ser considerados muy comprometidos.
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20 semanas
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Viabilidad de la intervención escalada basada en la atención plena según la evaluación de los comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se evaluó la aceptabilidad y viabilidad de una intervención basada en la atención plena para adolescentes con diabetes tipo 1 examinando los comentarios de los participantes sobre los motivos del abandono y la baja participación.
Las encuestas de retroalimentación semanales preguntaron sobre las barreras para participar en el material semanal.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Hazlett-Stevens, Ph.D., University of Nevada, Reno
- Investigador principal: Amy Hughes Lansing, Ph.D., University of Nevada, Reno
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, West AM, Loverich TM, Biegel GM. Assessing adolescent mindfulness: validation of an adapted Mindful Attention Awareness Scale in adolescent normative and psychiatric populations. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):1023-33. doi: 10.1037/a0021338. Epub 2011 Feb 14.
- Shubrook JH, Brannan GD, Wapner A, Klein G, Schwartz FL. Time Needed for Diabetes Self-Care: Nationwide Survey of Certified Diabetes Educators. Diabetes Spectr. 2018 Aug;31(3):267-271. doi: 10.2337/ds17-0077.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Delamater AM, Patino-Fernandez AM, Smith KE, Bubb J. Measurement of diabetes stress in older children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2013 Feb;14(1):50-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2012.00894.x. Epub 2012 Aug 23.
- Varni JW, Delamater AM, Hood KK, Raymond JK, Chang NT, Driscoll KA, Wong JC, Yi-Frazier JP, Grishman EK, Faith MA, Corathers SD, Kichler JC, Miller JL, Doskey EM, Heffer RW, Wilson DP; Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 Diabetes Module Testing Study Consortium. PedsQL 3.2 Diabetes Module for Children, Adolescents, and Young Adults: Reliability and Validity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2064-2071. doi: 10.2337/dc17-2707. Epub 2018 Jul 30.
- Gardner, W., Murphy, M., Childs, G., Kelleher, K., Pagano, M., Jellinek, M., ... & Chiappetta, L. (1999). The PSC-17: A brief pediatric symptom checklist with psychosocial problem subscales. A report from PROS and ASPN. Ambulatory Child Health, 5, 225-225.
- La Greca, A., Swales, T., Klemp, S., & Madigan, S. (1988). Self-care behaviors among adolescents with diabetes. Proceedings of the Ninth Annual Sessions of the Society of Behavioral Medicine.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1221205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los análisis y escalas generales se pueden compartir como se describe en el consentimiento del participante; sin embargo, no se compartirán los datos individuales de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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