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Akzeptanz selbstgesteuerter, auf Achtsamkeit basierender Intervention

31. Juli 2024 aktualisiert von: Holly Hazlett-Stevens, University of Nevada, Reno

Achtsamkeit und Diabetes-Stress: Akzeptanz selbstgeführter, auf Achtsamkeit basierender Intervention

Diese Studie hatte zwei Hauptziele. Zunächst untersuchten die Forscher die Zusammenhänge zwischen Achtsamkeit und diabetesbedingten Folgen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass zu Studienbeginn eine erhöhte Achtsamkeit mit einer geringeren Diabetesbelastung und optimaleren glykämischen Werten einhergehen würde und dass alle drei Variablen ähnliche Assoziationen mit verwandten Konstrukten aufweisen würden, darunter größeres Selbstmitgefühl, geringerer allgemeiner Stress, bessere psychosoziale Gesundheit und verstärkte Diabetesbehandlung Engagement und eine höhere Lebensqualität im Zusammenhang mit Diabetes. Der Zusammenhang zwischen spezifischen Aspekten der dispositionellen Achtsamkeit und Diabetes-Belastung wurde ebenfalls untersucht. Zweitens untersuchten die Forscher die Akzeptanz, Durchführbarkeit und den potenziellen Nutzen einer selbstgeführten MBSR-Intervention. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnahme an einer selbstgeführten MBSR-Intervention machbar und akzeptabel wäre, was durch Behandlungsverluste und Teilnehmerfeedback belegt wurde. Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die die selbstgesteuerte MBSR-Intervention (Mindfulness-based Stress Reduction) erhielten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste eine erhöhte Achtsamkeit und eine geringere Diabetesbelastung erfahren würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Zusammenhänge zwischen dispositioneller Achtsamkeit, Diabetes-Belastung und glykämischen Ergebnissen bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu bewerten und einen iterativen Ansatz zur Entwicklung einer selbstgeführten, skalierbaren, auf Achtsamkeit basierenden Intervention zu verwenden. Eine selbstgesteuerte, auf Achtsamkeit basierende Intervention kann eine Achtsamkeitspraxis sein, die Heranwachsenden mit Typ-1-Diabetes dabei hilft, die glykämischen Ergebnisse durch Verringerung der Diabetesbelastung zu verbessern, und gleichzeitig in einer Klinik für pädiatrische Endokrinologie praktisch ist. Eine selbstgesteuerte Intervention kann auch die Belastung verringern, die mit achtsamkeitsbasierten Interventionen verbunden ist. Dies ist wichtig angesichts der erhöhten emotionalen und zeitlichen Belastung, die Jugendliche aufgrund der Krankheitsbehandlung und der Intensität einer traditionellen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention möglicherweise bereits erleben.

Diese Studie hatte zwei Hauptziele. Zunächst untersuchten die Forscher die Zusammenhänge zwischen Achtsamkeit und diabetesbedingten Folgen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass zu Studienbeginn eine erhöhte Achtsamkeit mit einer geringeren Diabetesbelastung und optimaleren glykämischen Werten einhergehen würde und dass alle drei Variablen ähnliche Assoziationen mit verwandten Konstrukten aufweisen würden, darunter größeres Selbstmitgefühl, geringerer allgemeiner Stress, bessere psychosoziale Gesundheit und verstärkte Diabetesbehandlung Engagement und eine höhere Lebensqualität im Zusammenhang mit Diabetes. Der Zusammenhang zwischen spezifischen Aspekten der dispositionellen Achtsamkeit und Diabetes-Belastung wurde ebenfalls untersucht. Zweitens untersuchten die Forscher die Akzeptanz, Durchführbarkeit und den potenziellen Nutzen einer selbstgeführten MBSR-Intervention. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnahme an einer selbstgeführten MBSR-Intervention machbar und akzeptabel wäre, was durch Behandlungsverluste und Teilnehmerfeedback belegt wurde. Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die die selbstgesteuerte MBSR-Intervention erhielten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste eine erhöhte Achtsamkeit und eine geringere Diabetesbelastung verspüren würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
        • University of Nevada, Reno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 13–19 Jahren
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • Geht derzeit zur Schule oder hat gerade die Highschool abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Bezirk des Staates
  • Schwere psychiatrische Störungen (z. B. aktive Psychose)
  • Schwere Entwicklungsverzögerung, die die Fähigkeit zur Selbstberichterstattung beeinträchtigte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Die Intervention wurde über ein MBSR-Arbeitsbuch für Jugendliche und Online-Kommunikation über den 10-wöchigen Interventionszeitraum hinweg durchgeführt. Den Teilnehmern wurden wöchentliche Lesungen und Aktivitäten aus einem MBSR-Arbeitsbuch für Jugendliche zugewiesen. Zu den Themen gehörten das Verständnis von Stress, die Einführung in Achtsamkeit, achtsames Essen und andere auf Achtsamkeit basierende Interventionsprinzipien. Es wurde empfohlen, sie täglich zu absolvieren. Achtsamkeitsbasierte Übungen wurden entweder selbst gemäß den Anweisungen im Arbeitsbuch durchgeführt oder mithilfe einer Audioaufzeichnung durchgeführt, die das Verhalten der Teilnehmer während der Übung anleitete.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Die Teilnehmer nahmen an Meditation und selbstgeführten Übungen teil, um ihnen zu helfen, Stress zu verstehen und damit umzugehen.
Experimental: Intervention innerhalb von zehn Wochen nach der Warteliste
Diese Gruppe erhielt die gleiche Intervention wie der erste Arm, die Teilnehmer in Arm 2 erhielten die Intervention jedoch nach einer 10-wöchigen Warteliste. Die Intervention wurde über ein MBSR-Arbeitsbuch für Jugendliche und Online-Kommunikation über den 10-wöchigen Interventionszeitraum hinweg durchgeführt. Den Teilnehmern wurden wöchentliche Lesungen und Aktivitäten aus einem MBSR-Arbeitsbuch für Jugendliche zugewiesen. Zu den Themen gehörten das Verständnis von Stress, die Einführung in Achtsamkeit, achtsames Essen und andere auf Achtsamkeit basierende Interventionsprinzipien. Es wurde empfohlen, sie täglich zu absolvieren. Achtsamkeitsbasierte Übungen wurden entweder selbst gemäß den Anweisungen im Arbeitsbuch durchgeführt oder mithilfe einer Audioaufzeichnung durchgeführt, die das Verhalten der Teilnehmer während der Übung anleitete.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Die Teilnehmer nahmen an Meditation und selbstgeführten Übungen teil, um ihnen zu helfen, Stress zu verstehen und damit umzugehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS-A)
Zeitfenster: 10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Bewerteter Unterschied in der dispositionellen Achtsamkeit bei Jugendlichen vor und nach der Intervention. Die Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent hat eine Ein-Faktor-Struktur mit 14 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (1 = fast immer, 6 = fast nie). Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeit gegenüber Merkmalen hin.
10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Engagement für selbstmitfühlendes Verhalten, bewertet anhand der Self-Compassion Scale (SCS)
Zeitfenster: 10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Die Teilnehmer bewerteten, wie oft sie sich in bestimmten Situationen vor und nach der Intervention selbstmitfühlend verhalten. Die Selbstmitgefühlsskala ist eine 26-Punkte-Maßnahme, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird (1 = fast nie, 5 = fast immer). Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstmitgefühl hin.
10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Veränderung des Diabetes-Stresses gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch den Diabetes-Stress-Fragebogen (DSQ)
Zeitfenster: 10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Bewertet wurden verschiedene tägliche, diabetesspezifische Stressfaktoren vor und nach der Intervention. Der Diabetes-Stress-Fragebogen besteht aus 65 Items und umfasst acht Subskalen. Die Teilnehmer bewerten den Schweregrad des Stresses in mehreren Diabetes-bezogenen Szenarien auf einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = sehr stark). Höhere Werte weisen auf eine höhere Diabetesbelastung hin.
10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch das Diabetes-Modul des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.2
Zeitfenster: 10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Bewertet die diabetesspezifische, gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen von vor bis nach der Intervention. Das Diabetes-Modul „Pädiatrischer Lebensqualitätsinventar 3.2“ besteht aus 33 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (0 = nie, 4 = fast immer). Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Änderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit der Itemversion der Skala 10 zum wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: 10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Bewertet wurde der Schweregrad umfassender Stresssituationen bei Jugendlichen von vor bis nach der Intervention. Die Teilnehmer ordnen auf einer 5-Punkte-Skala ein, wie oft jede Aussage auf ihr Stressgefühl zutrifft (0 = nie, 4 = sehr oft). Negative Posten werden storniert und die Summe aller 10 Posten berechnet. Höhere Werte weisen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hin.
10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Veränderung der psychosozialen Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert gemäß der Checkliste für pädiatrische Symptome 17 (PSC-17)
Zeitfenster: 10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Bewertete psychosoziale Funktionsfähigkeit von vor der Intervention bis nach der Intervention. Die Teilnehmer bewerten auf einer 3-Punkte-Skala, wie häufig jedes Symptom auftritt (0 = nie, 2 = oft). Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 34, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko einer psychosozialen Beeinträchtigung hinweisen.
10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Änderung des Engagements in der Diabetesbehandlung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch das Self Care Inventory (SCI)
Zeitfenster: 10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Bewertet, inwieweit Einzelpersonen die Richtlinien des Gesundheitsdienstleisters für Verhaltensweisen bei der Diabetesbehandlung von vor bis nach der Intervention befolgen. Die Forscher haben den Punkt „Wie oft kommen Sie zu Terminen“ aus der Studie entfernt, da die Messung nicht in einem Arzt-/Terminkontext verwendet wurde. Nach Entfernen des Items besteht das Self Care Inventory aus 22 Items und wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = nie, 5 = immer). Höhere Werte weisen auf ein höheres Engagement in der Diabetesbehandlung hin.
10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Änderung des Prozentsatzes an glykosyliertem Hämoglobin gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Bewertet wurde der Unterschied im Prozentsatz des glykosylierten Hämoglobins vor und nach der Intervention.
10 Wochen Intervention, 20 Wochen Warteliste
Engagement mit der skalierten achtsamkeitsbasierten Intervention, bewertet anhand der Anzahl der abgeschlossenen wöchentlichen Umfragen.
Zeitfenster: 20 Wochen
Bewertet wurde die Anzahl der wöchentlichen Umfragen, die jeder Teilnehmer während des Interventionszeitraums ausgefüllt hat. Um als besonders engagiert zu gelten, wurden die Teilnehmer gebeten, während des Interventionszeitraums mindestens sechs der zehn wöchentlichen Umfragen auszufüllen.
20 Wochen
Durchführbarkeit der skalierten achtsamkeitsbasierten Intervention anhand des Feedbacks der Teilnehmer
Zeitfenster: 20 Wochen
Bewertete die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes, indem das Feedback der Teilnehmer zu Gründen für Fluktuation und geringes Engagement untersucht wurde. In wöchentlichen Feedback-Umfragen wurde nach Hindernissen für die Beschäftigung mit dem wöchentlichen Material gefragt.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Mitarbeiter

AlterMed Research foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Hazlett-Stevens, Ph.D., University of Nevada, Reno
  • Hauptermittler: Amy Hughes Lansing, Ph.D., University of Nevada, Reno

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1221205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gesamtanalysen und Skalen können wie in der Einwilligung der Teilnehmer beschrieben weitergegeben werden, individuelle Teilnehmerdaten werden jedoch nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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