Itseohjatun mindfulnessiin perustuvan intervention hyväksyttävyys
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Holly Hazlett-Stevens, University of Nevada, Reno
Mindfulness ja diabeteksen ahdistus: Itseohjatun mindfulnessiin perustuvan intervention hyväksyttävyys
Tällä tutkimuksella oli kaksi päätavoitetta.
Ensin tutkijat tutkivat mindfulnessin ja diabetekseen liittyvien tulosten välisiä yhteyksiä.
Oletuksena oli, että lähtötilanteessa lisääntynyt mindfulness liittyisi alentuneeseen diabeteshäiriöön ja optimaalisempiin glykeemisiin tasoihin ja että kaikilla kolmella muuttujalla olisi samanlainen yhteys toisiinsa liittyvien rakenteiden kanssa, mukaan lukien suurempi itsetunto, pienempi yleinen stressi, parempi psykososiaalinen terveys, lisääntynyt diabeteksen hoito. sitoutumista ja parempaa diabetekseen liittyvää elämänlaatua.
Myös dispositiaalisen mindfulnessin erityisnäkökohtien ja diabeteksen aiheuttaman ahdistuksen välistä yhteyttä tutkittiin.
Toiseksi tutkijat tutkivat itseohjatun MBSR-intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja mahdollista hyödyllisyyttä.
Oletuksena oli, että osallistuminen itseohjautuvaan MBSR-interventioon olisi mahdollista ja hyväksyttävää, mikä osoitti hoidon hilseilyä ja osallistujien palautetta.
Lisäksi oletettiin, että osallistujat, jotka saivat itseohjautuvan Mindfulness-pohjaisen stressinvähennystoimenpiteen (MBSR), kokisivat lisääntynyttä mindfulness-toimintaa ja vähensivät diabetekseen liittyvää ahdistusta jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida dispositiivisen mindfulnessin, diabeteksen ahdistuksen ja glykeemisten tulosten assosiaatioita tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla sekä käyttää iteratiivista lähestymistapaa kehittämään itseohjautuvaa, skaalautuvaa mindfulnessiin perustuvaa interventiota. Itseohjattu mindfulness-pohjainen interventio voi tarjota mindfulness-käytännön, joka auttaa tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria parantamaan glykeemisiä tuloksia vähentämällä diabeteksen aiheuttamaa kärsimystä ja samalla käytännöllistä lasten endokrinologian klinikalla. Itseohjattu interventio voi myös vähentää mindfulnessiin perustuviin interventioihin liittyvää taakkaa. Tämä on tärkeää, kun otetaan huomioon kohonnut tunne- ja aikataakka, jota nuoret voivat jo kokea sairaudenhallinnan ja perinteisen mindfulnessiin perustuvan intervention intensiteetin vuoksi.
Tällä tutkimuksella oli kaksi päätavoitetta. Ensin tutkijat tutkivat mindfulnessin ja diabetekseen liittyvien tulosten välisiä yhteyksiä. Oletuksena oli, että lähtötilanteessa lisääntynyt mindfulness liittyisi alentuneeseen diabeteshäiriöön ja optimaalisempiin glykeemisiin tasoihin ja että kaikilla kolmella muuttujalla olisi samanlainen yhteys toisiinsa liittyvien rakenteiden kanssa, mukaan lukien suurempi itsetunto, pienempi yleinen stressi, parempi psykososiaalinen terveys, lisääntynyt diabeteksen hoito. sitoutumista ja parempaa diabetekseen liittyvää elämänlaatua. Myös dispositiaalisen mindfulnessin erityisnäkökohtien ja diabeteksen aiheuttaman ahdistuksen välistä yhteyttä tutkittiin. Toiseksi tutkijat tutkivat itseohjatun MBSR-intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja mahdollista hyödyllisyyttä. Oletuksena oli, että osallistuminen itseohjautuvaan MBSR-interventioon olisi mahdollista ja hyväksyttävää, mikä osoitti hoidon hilseilyä ja osallistujien palautetta. Lisäksi oletettiin, että osallistujat, jotka saivat itseohjautuvaa MBSR-interventiota, kokisivat lisääntynyttä tietoisuutta ja vähentyisivät diabeteksen ahdistusta jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-19 vuotta
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Tällä hetkellä koulua käyvä tai vastavalmistunut
Poissulkemiskriteerit:
- Osavaltion osasto
- Vakavat psyykkiset häiriöt (esim. aktiivinen psykoosi)
- Vaikea kehitysviive, joka esti kykyä raportoida itsestään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön väliin
Interventio toimitettiin teini-ikäisen MBSR-työkirjan ja verkkoviestinnän kautta 10 viikon interventiojakson aikana.
Osallistujat saivat viikoittaisia luentoja ja aktiviteetteja teini-ikäisille tarkoitetusta MBSR-työkirjasta.
Aiheina olivat stressin ymmärtäminen, mindfulnessin johdatus, tietoinen syöminen ja muut mindfulnessiin perustuvat interventioperiaatteet, ja niitä suositeltiin täytettäväksi päivittäin.
Mindfulness-harjoitukset olivat joko itseohjattuja työkirjassa annettujen ohjeiden mukaan tai suoritettiin äänitallenteella, joka ohjasi osallistujien käyttäytymistä harjoituksen aikana.
|
Osallistujat harjoittivat meditaatiota ja itseohjattuja harjoituksia auttaakseen heitä ymmärtämään ja selviytymään stressistä.
|
|
Kokeellinen: Interventio kymmenen viikon kuluttua jonotuslistan jälkeen
Tämä ryhmä sai saman toimenpiteen kuin ensimmäinen ryhmä, mutta osan 2 osallistujat saivat intervention 10 viikon jonotusjakson jälkeen.
Interventio toimitettiin teini-ikäisen MBSR-työkirjan ja verkkoviestinnän kautta 10 viikon interventiojakson aikana.
Osallistujat saivat viikoittaisia luentoja ja aktiviteetteja teini-ikäisille tarkoitetusta MBSR-työkirjasta.
Aiheina olivat stressin ymmärtäminen, mindfulnessin johdatus, tietoinen syöminen ja muut mindfulnessiin perustuvat interventioperiaatteet, ja niitä suositeltiin täytettäväksi päivittäin.
Mindfulness-harjoitukset olivat joko itseohjattuja työkirjassa annettujen ohjeiden mukaan tai suoritettiin äänitallenteella, joka ohjasi osallistujien käyttäytymistä harjoituksen aikana.
|
Osallistujat harjoittivat meditaatiota ja itseohjattuja harjoituksia auttaakseen heitä ymmärtämään ja selviytymään stressistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mindfulnessin lähtötasosta Mindful Attention Awareness Scale - Adolescent (MAAS-A) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
Arvioitu ero nuorten dispositioisessa mindfulnessissa interventiota edeltävästä interventiosta jälkeiseen.
Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent -asteikolla on yksitekijäinen rakenne, jossa on 14 kohdetta, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla (1 = melkein aina, 6 = melkein ei koskaan).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuustietoisuutta.
|
10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
|
Muutos perustasosta sitoutumisessa itsemyötätuntoiseen käyttäytymiseen itsemyötätunto-asteikolla (SCS) arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he osallistuvat jokaiseen itsemyötätuntoon tietyissä tilanteissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Self-Compassion Scale on 26 pisteen mitta, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
|
Diabetesstressikyselyn (DSQ) arvioinnin muutos perustilanteesta
Aikaikkuna: 10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
Arvioi erilaisia päivittäisiä, diabetekseen liittyviä stressitekijöitä ennen interventiota sen jälkeiseen vaiheeseen.
Diabetesstressikyselylomake koostuu 65 kohdasta ja sisältää kahdeksan alaasteikkoa.
Osallistujat arvioivat stressin vakavuutta useissa diabetekseen liittyvissä skenaarioissa 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diabeteshäiriötä.
|
10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
|
Muutos lähtötilanteesta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lasten elämänlaatukartoituksen (PedsQL) 3.2 Diabetes-moduulin perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
Arvioitu diabetesspesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla ennen interventiota sen jälkeen.
Pediatric Life Quality of Life Inventory 3.2 Diabetes -moduuli koostuu 33 kohdasta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = melkein aina).
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
|
Muutos koetun stressin lähtötasosta koetun stressin asteikon 10 kohdeversion (PSS-10) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
Arvioi laajojen, stressaavien tilanteiden vakavuutta nuorilla interventiota edeltävästä toimenpiteestä sen jälkeiseen vaiheeseen.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein kukin väite koskee heidän stressintunteitaan 5 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Negatiiviset erät käännetään ja lasketaan kaikkien 10 kohteen summa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
|
Muutos psykososiaalisen vamman lähtötilanteesta lasten oireiden tarkistuslistalla-17 (PSC-17) arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
Arvioi psykososiaalista toimintaa interventiota edeltävästä toimenpiteestä sen jälkeiseen vaiheeseen.
Osallistujat arvioivat 3-pisteen asteikolla, kuinka usein kukin oire esiintyy (0 = ei koskaan, 2 = usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykososiaalisen heikentymisen riskiä.
|
10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen hoitoon sitoutumisessa Self Care Inventoryn (SCI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
Arvioitu, missä määrin yksilöt noudattavat terveydenhuollon tarjoajien ohjeita diabeteksen hallinnan käyttäytymisestä ennen interventiota sen jälkeiseen.
Tutkijat poistivat tutkimuksesta kohdan "kuinka usein tulet vastaanotolle", koska mittaria ei käytetty lääkärin/vastaanottokontekstissa.
Kohteen poistamisen jälkeen Self Care Inventory koostui 22 tuotteesta ja on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista diabeteksen hoitoon.
|
10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin prosenttiosuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
Arvioi glykosyloidun hemoglobiinin prosenttiosuuden eroa ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
10 viikon interventio, 20 viikon jonotuslista
|
|
Sitoutuminen skaalautettuun mindfulness-pohjaiseen interventioon suoritettujen viikoittaisten kyselyjen perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Arvioi kunkin osallistujan interventiojakson aikana suorittamien viikoittaisten kyselyiden lukumäärää.
Osallistujia pyydettiin täyttämään vähintään kuusi kymmenestä viikoittaisesta kyselystä interventiojakson aikana, jotta heidän katsottaisiin olevan erittäin sitoutuneita.
|
20 viikkoa
|
|
Skaalatun mindfulness-pohjaisen intervention toteutettavuus osallistujien palautteen perusteella
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Arvioi mindfulness-pohjaisen intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille tutkimalla osallistujien palautetta poistumisen ja vähäisen sitoutumisen syistä.
Viikoittaisissa palautekyselyissä kysyttiin viikoittaiseen materiaaliin osallistumisen esteitä.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Hazlett-Stevens, Ph.D., University of Nevada, Reno
- Päätutkija: Amy Hughes Lansing, Ph.D., University of Nevada, Reno
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, West AM, Loverich TM, Biegel GM. Assessing adolescent mindfulness: validation of an adapted Mindful Attention Awareness Scale in adolescent normative and psychiatric populations. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):1023-33. doi: 10.1037/a0021338. Epub 2011 Feb 14.
- Shubrook JH, Brannan GD, Wapner A, Klein G, Schwartz FL. Time Needed for Diabetes Self-Care: Nationwide Survey of Certified Diabetes Educators. Diabetes Spectr. 2018 Aug;31(3):267-271. doi: 10.2337/ds17-0077.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Delamater AM, Patino-Fernandez AM, Smith KE, Bubb J. Measurement of diabetes stress in older children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2013 Feb;14(1):50-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2012.00894.x. Epub 2012 Aug 23.
- Varni JW, Delamater AM, Hood KK, Raymond JK, Chang NT, Driscoll KA, Wong JC, Yi-Frazier JP, Grishman EK, Faith MA, Corathers SD, Kichler JC, Miller JL, Doskey EM, Heffer RW, Wilson DP; Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 Diabetes Module Testing Study Consortium. PedsQL 3.2 Diabetes Module for Children, Adolescents, and Young Adults: Reliability and Validity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2064-2071. doi: 10.2337/dc17-2707. Epub 2018 Jul 30.
- Gardner, W., Murphy, M., Childs, G., Kelleher, K., Pagano, M., Jellinek, M., ... & Chiappetta, L. (1999). The PSC-17: A brief pediatric symptom checklist with psychosocial problem subscales. A report from PROS and ASPN. Ambulatory Child Health, 5, 225-225.
- La Greca, A., Swales, T., Klemp, S., & Madigan, S. (1988). Self-care behaviors among adolescents with diabetes. Proceedings of the Ninth Annual Sessions of the Society of Behavioral Medicine.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1221205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokonaisanalyysit ja asteikot voidaan jakaa osallistujan suostumuksessa kuvatulla tavalla, mutta yksittäisiä osallistujatietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .