Aceitabilidade da intervenção autoconduzida baseada em mindfulness
31 de julho de 2024 atualizado por: Holly Hazlett-Stevens, University of Nevada, Reno
Mindfulness e sofrimento por diabetes: aceitabilidade da intervenção autoconduzida baseada em mindfulness
Este estudo teve dois objetivos principais.
Primeiro, os investigadores examinaram as associações entre mindfulness e resultados relacionados com a diabetes.
Foi levantada a hipótese de que, no início do estudo, o aumento da atenção plena estaria associado à diminuição do sofrimento causado pelo diabetes e a níveis glicêmicos mais ideais e que todas as três variáveis compartilhariam associações semelhantes com construções relacionadas, incluindo maior autocompaixão, menor estresse geral, melhor saúde psicossocial, aumento do tratamento do diabetes. engajamento e maior qualidade de vida relacionada ao diabetes.
A associação entre aspectos específicos da atenção plena disposicional e sofrimento do diabetes também foi explorada.
Em segundo lugar, os investigadores examinaram a aceitabilidade, viabilidade e utilidade potencial da intervenção MBSR autogerida.
Foi levantada a hipótese de que a participação em uma intervenção MBSR autoconduzida seria viável e aceitável, evidenciada pelo desgaste do tratamento e pelo feedback dos participantes.
Também foi levantada a hipótese de que os participantes que receberam a intervenção autogerida de redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) experimentariam maior atenção plena e diminuição do sofrimento causado pelo diabetes em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi avaliar as associações de atenção plena disposicional, sofrimento do diabetes e resultados glicêmicos para adolescentes com diabetes tipo 1, bem como usar uma abordagem iterativa para desenvolver uma intervenção baseada em atenção plena escalável e autoliderada. Uma intervenção autogerida baseada na atenção plena pode fornecer uma prática de atenção plena para ajudar adolescentes com diabetes tipo 1 a melhorar os resultados glicêmicos por meio da redução do sofrimento do diabetes, ao mesmo tempo que é prática em uma clínica de endocrinologia pediátrica. Uma intervenção autogerida também pode reduzir a carga associada às intervenções baseadas na atenção plena. Isto é importante considerando a elevada carga emocional e de tempo que os adolescentes já podem experimentar devido à gestão da doença e à intensidade de uma intervenção tradicional baseada na atenção plena.
Este estudo teve dois objetivos principais. Primeiro, os investigadores examinaram as associações entre mindfulness e resultados relacionados com a diabetes. Foi levantada a hipótese de que, no início do estudo, o aumento da atenção plena estaria associado à diminuição do sofrimento causado pelo diabetes e a níveis glicêmicos mais ideais e que todas as três variáveis compartilhariam associações semelhantes com construções relacionadas, incluindo maior autocompaixão, menor estresse geral, melhor saúde psicossocial, aumento do tratamento do diabetes. engajamento e maior qualidade de vida relacionada ao diabetes. A associação entre aspectos específicos da atenção plena disposicional e sofrimento do diabetes também foi explorada. Em segundo lugar, os investigadores examinaram a aceitabilidade, viabilidade e utilidade potencial da intervenção MBSR autogerida. Foi levantada a hipótese de que a participação em uma intervenção MBSR autoconduzida seria viável e aceitável, evidenciada pelo desgaste do tratamento e pelo feedback dos participantes. Também foi levantada a hipótese de que os participantes que receberam a intervenção MBSR autogerida experimentariam maior atenção plena e diminuição do sofrimento causado pelo diabetes em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 13 a 19 anos
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- Atualmente frequentando a escola ou recém-formado no ensino médio
Critério de exclusão:
- Distrito do estado
- Distúrbios psiquiátricos graves (por exemplo, psicose ativa)
- Atraso grave no desenvolvimento que prejudicou a capacidade de autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção imediata
A intervenção foi realizada por meio de uma apostila de MBSR para adolescentes e comunicação on-line durante o período de intervenção de 10 semanas.
Os participantes receberam leituras e atividades semanais de uma apostila MBSR para adolescentes.
Os tópicos incluíram compreensão do estresse, introdução à atenção plena, alimentação consciente e outros princípios de intervenção baseados na atenção plena e foram recomendados para serem concluídos diariamente.
Os exercícios baseados em mindfulness foram auto-conduzidos de acordo com as instruções fornecidas na apostila ou foram concluídos por meio de uma gravação de áudio orientando o comportamento dos participantes durante o exercício.
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Os participantes praticaram meditação e exercícios autoguiados para ajudá-los a compreender e lidar com o estresse.
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Experimental: Intervenção em dez semanas após lista de espera
Este grupo recebeu a mesma intervenção do primeiro braço, porém, os participantes do braço 2 receberam a intervenção após um período de lista de espera de 10 semanas.
A intervenção foi realizada por meio de uma apostila de MBSR para adolescentes e comunicação on-line durante o período de intervenção de 10 semanas.
Os participantes receberam leituras e atividades semanais de uma apostila MBSR para adolescentes.
Os tópicos incluíram compreensão do estresse, introdução à atenção plena, alimentação consciente e outros princípios de intervenção baseados na atenção plena e foram recomendados para serem concluídos diariamente.
Os exercícios baseados em mindfulness foram auto-conduzidos de acordo com as instruções fornecidas na apostila ou foram concluídos por meio de uma gravação de áudio orientando o comportamento dos participantes durante o exercício.
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Os participantes praticaram meditação e exercícios autoguiados para ajudá-los a compreender e lidar com o estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na atenção plena conforme avaliado pela escala de consciência de atenção plena-adolescente (MAAS-A)
Prazo: 10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Diferença avaliada na atenção plena disposicional em adolescentes desde a pré-intervenção até a pós-intervenção.
A Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent possui uma estrutura unifatorial com 14 itens avaliados em uma escala de 6 pontos (1 = quase sempre, 6 = quase nunca).
Pontuações mais altas indicam atenção plena de característica mais alta.
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10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Mudança da linha de base no envolvimento em comportamento de autocompaixão conforme avaliado pela escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: 10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Os participantes avaliaram a frequência com que se envolvem em cada comportamento de autocompaixão em situações específicas, pré e pós-intervenção.
A Escala de Autocompaixão é uma medida de 26 itens avaliada em uma escala de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre).
Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Mudança da linha de base no estresse do diabetes conforme avaliado pelo Questionário de Estresse do Diabetes (DSQ)
Prazo: 10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Avaliamos diferentes estressores diários específicos do diabetes, desde a pré-intervenção até a pós-intervenção.
O Questionário de Estresse sobre Diabetes consiste em 65 itens e inclui oito subescalas.
Os participantes avaliam a gravidade do estresse em vários cenários relacionados ao diabetes em uma escala de 4 pontos (0 = nada, 3 = muito).
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento pelo diabetes.
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10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde, conforme avaliado pelo Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 3.2 Módulo de Diabetes
Prazo: 10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Avaliada a qualidade de vida relacionada à saúde específica do diabetes em crianças, adolescentes e adultos jovens desde a pré-intervenção até a pós-intervenção.
O Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 Diabetes Module consiste em 33 itens avaliados em uma escala de 5 pontos (0 = nunca, 4 = quase sempre).
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Mudança da linha de base no estresse percebido conforme avaliado pela versão do item da escala de estresse percebido-10 (PSS-10)
Prazo: 10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Avaliaram a gravidade de situações amplas e estressantes em adolescentes desde a pré-intervenção até a pós-intervenção.
Os participantes classificam a frequência com que cada afirmação se aplica aos seus sentimentos de stress numa escala de 5 pontos (0 = nunca, 4 = muito frequentemente).
Os itens negativos são revertidos e a soma de todos os 10 itens é calculada.
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Mudança da linha de base no comprometimento psicossocial conforme avaliado pela lista de verificação de sintomas pediátricos-17 (PSC-17)
Prazo: 10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Avaliado o funcionamento psicossocial desde a pré-intervenção até a pós-intervenção.
Os participantes avaliam a frequência com que cada sintoma ocorre numa escala de 3 pontos (0 = nunca, 2 = frequentemente).
As pontuações totais variam de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando maior risco de comprometimento psicossocial.
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10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Mudança da linha de base no envolvimento no tratamento do diabetes, conforme avaliado pelo Inventário de Autocuidado (SCI)
Prazo: 10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Avaliado até que ponto os indivíduos seguem as diretrizes dos prestadores de cuidados de saúde para comportamentos de controle do diabetes, desde a pré-intervenção até a pós-intervenção.
Os investigadores removeram o item “com que frequência você vem às consultas” do estudo, pois a medida não foi usada no contexto médico/consulta.
Após a retirada do item, o Inventário de Autocuidado é composto por 22 itens e é avaliado em uma escala de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre).
Pontuações mais altas indicam maior envolvimento no tratamento do diabetes.
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10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Alteração da linha de base na porcentagem de hemoglobina glicosilada
Prazo: 10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Avaliamos a diferença na porcentagem de hemoglobina glicosilada da pré-intervenção para a pós-intervenção.
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10 semanas de intervenção, 20 semanas de lista de espera
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Envolvimento com a intervenção baseada em mindfulness em escala, conforme avaliado pelo número de pesquisas semanais concluídas.
Prazo: 20 semanas
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Avaliamos o número de pesquisas semanais que cada participante completou durante o período de intervenção.
Foi solicitado aos participantes que completassem pelo menos 6 das 10 pesquisas semanais durante o período de intervenção para serem considerados altamente engajados.
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20 semanas
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Viabilidade da intervenção baseada em mindfulness em escala conforme avaliada pelo feedback dos participantes
Prazo: 20 semanas
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Avaliamos a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção baseada na atenção plena para adolescentes com diabetes tipo 1, examinando o feedback dos participantes sobre os motivos do desgaste e do baixo envolvimento.
Pesquisas semanais de feedback perguntavam sobre as barreiras ao envolvimento no material semanal.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Hazlett-Stevens, Ph.D., University of Nevada, Reno
- Investigador principal: Amy Hughes Lansing, Ph.D., University of Nevada, Reno
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, West AM, Loverich TM, Biegel GM. Assessing adolescent mindfulness: validation of an adapted Mindful Attention Awareness Scale in adolescent normative and psychiatric populations. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):1023-33. doi: 10.1037/a0021338. Epub 2011 Feb 14.
- Shubrook JH, Brannan GD, Wapner A, Klein G, Schwartz FL. Time Needed for Diabetes Self-Care: Nationwide Survey of Certified Diabetes Educators. Diabetes Spectr. 2018 Aug;31(3):267-271. doi: 10.2337/ds17-0077.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Delamater AM, Patino-Fernandez AM, Smith KE, Bubb J. Measurement of diabetes stress in older children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2013 Feb;14(1):50-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2012.00894.x. Epub 2012 Aug 23.
- Varni JW, Delamater AM, Hood KK, Raymond JK, Chang NT, Driscoll KA, Wong JC, Yi-Frazier JP, Grishman EK, Faith MA, Corathers SD, Kichler JC, Miller JL, Doskey EM, Heffer RW, Wilson DP; Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 Diabetes Module Testing Study Consortium. PedsQL 3.2 Diabetes Module for Children, Adolescents, and Young Adults: Reliability and Validity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2064-2071. doi: 10.2337/dc17-2707. Epub 2018 Jul 30.
- Gardner, W., Murphy, M., Childs, G., Kelleher, K., Pagano, M., Jellinek, M., ... & Chiappetta, L. (1999). The PSC-17: A brief pediatric symptom checklist with psychosocial problem subscales. A report from PROS and ASPN. Ambulatory Child Health, 5, 225-225.
- La Greca, A., Swales, T., Klemp, S., & Madigan, S. (1988). Self-care behaviors among adolescents with diabetes. Proceedings of the Ninth Annual Sessions of the Society of Behavioral Medicine.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1221205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Análises e escalas gerais podem ser compartilhadas conforme descrito no consentimento do participante; no entanto, os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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