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HAPA mHealth 介入とジャスト イン タイムの適応介入により、オフィス ワーカーの座りがちな行動を減らす

2021年12月7日 更新者:Dr. Harry Prapavessis、Western University, Canada

MHealth ヘルス アクション プロセス アプローチ介入とジャスト イン タイム適応介入により、オフィス ワーカーの座りがちな行動を減らす

この研究では、2 つの異なる介入、健康行動プロセス アプローチ (HAPA) モバイル ヘルス (mHealth) 介入とジャスト イン タイム適応介入 (JITAI) の、オフィス ワーカーの座りっぱなしの行動を減らす効果を調査します。 参加者の 3 分の 1 は、パーソナライズされた毎日の SMS テキスト メッセージによる理論主導の行動カウンセリング セッションで構成される mHealth HAPA 介入を受け、別の参加者の 3 分の 1 は、JITAI 介入を受けます。設定された座りがちな動作条件が満たされました。 参加者の最後の 3 分の 1 は、介入や情報レターからのさらなる情報を受け取らないコントロールとして機能します。 この研究は 4 週間にわたって行われ、最初の期間がベースラインとして機能し、介入期間が後半の 3 週間を占めます。

調査の概要

詳細な説明

この 3 アーム反復測定無作為化対照試験では、参加者を無作為に 2 つの介入グループと 1 つの対照グループに分けて、オフィス ワーカーの座りっぱなしの行動を減らすことを試みます。 研究は4週間続き、研究の最初の週はベースライン測定に使用され、残りの3週間は介入に使用されます.

参加者は、主に大企業や企業から採用されたフルタイムのサラリーマンです。 この研究の主な目的は、長時間の座りっぱなしの時間を分割することにより、介入前から介入後のオフィスワーカーの座りっぱなしの行動を減らすことです。 この研究の第 2 の目的は、各グループの有効性を相互に比較して、座りがちな行動プロファイル、座っている合計時間、休憩の頻度、休憩時間、座りっぱなしで過ごしていない時間に有意差があるかどうかを評価することです。身体活動は、介入の過程で変化しました。

ある介入グループは、事前に設定された座りがちな行動条件が満たされた後、EMA追跡携帯電話アプリケーションからプッシュ通知を受信することにより、座りがちな行動を減らすことを試みます. アプリケーションは、参加者の電話のオンボード加速度計からデータを監視および収集し、連続して 30 分間の座りっぱなしのしきい値に達すると、アプリケーションは、参加者が現在従事している長時間の座りっぱなしの行動を中断するように求める通知を管理します。 .

もう一方の介入グループは、研究の目的を達成するために、毎日のパーソナライズされた SMS テキスト メッセージ ブースターと組み合わせた、理論に基づく行動変容カウンセリング セッションを受けます。 カウンセリング セッションと SMS テキスト メッセージは、行動計画と対処計画を中心とした行動変容モデルである Health Action Process Approach を通じて構成されます。 コントロールグループは、情報レターからの介入や追加情報を受け取りません。

座りがちな行動は、座っている時間の長さ、座りっぱなしの行動の中断の頻度、および座りがちな行動の中断の持続時間の形で収集されます。 これらの変数は、各参加者がダウンロードする EMA 追跡携帯電話アプリケーションと、毎週のオンラインの座りがちな行動アンケートを通じて測定されます。 違いを検出するために、グループ内およびグループ間で結果の測定値を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Harry Prapavessis, Ph.D
  • 電話番号:80173 519 661-2111
  • メールhparapave@uwo.ca

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ
        • The University of Western Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 正社員のデスクワーク(在宅勤務可)
  • インターネットに接続された携帯電話にアクセスできる
  • 英語で読み書きできる

除外基準:

  • 立位、ストレッチ、および/または軽い身体活動を妨げる医学的または身体的制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:mHealth HAPA 介入グループ
この介入グループは、1 対 1 のオンライン行動カウンセリング セッションと、毎日の個人化された SMS テキスト メッセージ ブースターを受け取り、連続した仕事に関連する座りがちな行動をやめさせることを目的としています。 カウンセリング戦略はHAPAモデルに基づいており、具体的には、行動計画の作成と、座りがちな行動の中断を増やすための対処戦略の開発に焦点を当てています. SMS テキスト メッセージ ブースターは、参加者の好みのタイミング、種類、頻度、長さに基づいてパーソナライズされます。 ブースターは、リスク認識、結果の期待、行動と対処の計画、障壁とリソース、および自己効力感に焦点を当てたコンテンツを使用して、HAPA の原則に基づいて作成されます。 介入は3週間続きます。
ヘルス アクション プロセス アプローチ (HAPA、つまり行動計画と対処計画) に基づいた行動カウンセリングと、毎日のパーソナライズされた HAPA ガイド付き SMS テキスト メッセージ ブースターを組み合わせて、連続した職場での座りっぱなしの行動を減らします。
実験的:じたいグループ
この介入グループは、各参加者の携帯電話にダウンロードされる EMA 行動監視モバイル アプリケーションからプッシュ通知を受け取ります。 アプリケーションは、参加者の座りがちな行動を測定および監視し、事前に設定された連続 30 分間の座りっぱなしの条件に達すると、アプリケーションは参加者に座りがちな行動をやめるように通知するプッシュ通知を管理します。 プッシュ通知は、参加者に立ち上がる、ストレッチする、または軽く歩き回って現在の行動を改めるように求めます。 介入は3週間続きます。
電話のオンボード加速度計を使用して参加者の座りがちな行動を監視し、設定された条件が満たされるとプッシュ通知を配信する EMA 監視携帯電話アプリケーション。 この介入は、連続した職場での座りっぱなしの行動を減らすために利用されます。
他の名前:
  • mEMA (ilumivu Inc.、マサチューセッツ州ボストン、www.ilumivu.com)
介入なし:対照群
対照群は、情報の手紙を過ぎて介入も指示も受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位休憩回数の推移
時間枠:ベースライン、2、3、4 週目
mEMA アプリ (ilumivu Inc.、マサチューセッツ州ボストン、www.ilumivu.com); 加速度計データ SIT-Q 7d の修正版 (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1項目; 12点目盛り
ベースライン、2、3、4 週目
座り仕事による休憩時間の推移
時間枠:ベースライン、2、3、4 週目
mEMA アプリ (ilumivu Inc.、マサチューセッツ州ボストン、www.ilumivu.com); 加速度計データ SIT-Q 7d の修正版 (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1項目; 10点満点
ベースライン、2、3、4 週目
座位時間の推移
時間枠:ベースライン、2、3、4 週目
mEMA アプリ (ilumivu Inc.、マサチューセッツ州ボストン、www.ilumivu.com); 加速度計データ SIT-Q 7d の修正版 (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
ベースライン、2、3、4 週目
立ち仕事時間の推移
時間枠:ベースライン、2、3、4 週目
mEMA アプリ (ilumivu Inc.、マサチューセッツ州ボストン、www.ilumivu.com); 加速度計データ
ベースライン、2、3、4 週目
職場での軽い身体活動に従事する時間の変化
時間枠:ベースライン、2、3、4 週目
mEMA アプリ (ilumivu Inc.、マサチューセッツ州ボストン、www.ilumivu.com); 加速度計データ
ベースライン、2、3、4 週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:ベースライン
「あなたの年齢は?」という 1 項目の質問で評価されます。
ベースライン
セックス
時間枠:ベースライン
「あなたの性別は?」の 1 項目の質問で評価されます。
ベースライン
性別
時間枠:ベースライン
「あなたが最も共感する性別​​は?」という 1 項目の質問で評価されます。
ベースライン
民族性
時間枠:ベースライン
単一項目の質問で評価: 「どの民族性に最も共感しますか?」
ベースライン
作業環境
時間枠:ベースライン
「現在の職場環境は?」の 3 項目の質問で評価されます。オフィスで、自宅で、ハイブリッド
ベースライン
職業の種類
時間枠:ベースライン
「あなたの職業はどの一般部門に該当しますか?」の 4 項目の質問で評価されます。 私立、公立、慈善団体、その他
ベースライン
週あたりの労働時間
時間枠:ベースライン
1 項目の質問で評価: 「平均的な週の通常の勤務時間は?」
ベースライン
教育レベル
時間枠:ベースライン
「あなたの現在の正式な教育レベルはどのくらいですか?」という 1 項目の質問で評価されます。
ベースライン
身長
時間枠:ベースライン
単一項目の質問で評価: 「あなたの身長はインチまたはセンチメートルですか?」
ベースライン
重さ
時間枠:ベースライン
単一項目の質問で評価: 「あなたの体重はポンドまたはキログラムですか?」
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月29日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月7日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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