- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115253
Ridurre il comportamento sedentario negli impiegati con un intervento di mHealth HAPA e un intervento adattivo just in time
Ridurre il comportamento sedentario nei lavoratori d'ufficio con un approccio di approccio al processo di azione sanitaria mHealth e un intervento adattivo just in time
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di controllo randomizzato a tre bracci di misura ripetuta randomizzerà i partecipanti in due gruppi di intervento e un gruppo di controllo per tentare di ridurre il comportamento sedentario negli impiegati. Lo studio durerà quattro settimane, la prima settimana dello studio sarà utilizzata per la misurazione di base e le restanti tre settimane utilizzate per l'intervento.
I partecipanti saranno impiegati a tempo pieno reclutati principalmente da grandi aziende e società. Lo scopo principale dello studio sarà quello di ridurre il comportamento sedentario negli impiegati da prima a dopo l'intervento interrompendo lunghi periodi di tempo sedentario. Gli obiettivi secondari dello studio sono confrontare l'efficacia di ciascun gruppo l'uno contro l'altro per valutare eventuali differenze significative nei profili di comportamento sedentario, tempo totale trascorso seduto, frequenza delle pause, durata delle pause e tempo non trascorso sedentari, nonché esaminare se l'attività fisica è cambiata nel corso dell'intervento.
Un gruppo di intervento tenterà di ridurre il comportamento sedentario ricevendo notifiche push da un'applicazione per telefoni cellulari di monitoraggio dell'EMA dopo che è stata soddisfatta una condizione di comportamento sedentario preimpostata. L'applicazione monitorerà e raccoglierà dati dall'accelerometro di bordo del telefono del partecipante e quando viene raggiunta una soglia di 30 minuti sedentari consecutivi, l'applicazione invierà una notifica chiedendo al partecipante di interrompere il comportamento sedentario esteso in cui è attualmente impegnato .
L'altro gruppo di intervento riceverà una sessione di consulenza sul cambiamento comportamentale basata sulla teoria abbinata a booster giornalieri di messaggi di testo SMS personalizzati per raggiungere gli obiettivi dello studio. Le sessioni di consulenza e i messaggi di testo SMS saranno inquadrati attraverso l'approccio del processo di azione sanitaria, un modello di cambiamento del comportamento incentrato sulla pianificazione dell'azione e sulla pianificazione del coping. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento o ulteriori informazioni dalla lettera di informazioni.
Il comportamento sedentario sarà raccolto sotto forma di durata del tempo trascorso seduti, frequenza delle interruzioni del comportamento sedentario e durata delle interruzioni del comportamento sedentario. Queste variabili saranno misurate attraverso un'applicazione per telefoni cellulari di tracciamento EMA che verrà scaricata da ciascun partecipante, nonché un questionario online settimanale sul comportamento sedentario. Le misure di risultato saranno confrontate all'interno e tra i gruppi per rilevare le differenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Harry Prapavessis, Ph.D
- Numero di telefono: 80173 519 661-2111
- Email: hparapave@uwo.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- impiegato a tempo pieno in un lavoro d'ufficio da scrivania (lavoro da casa accettato)
- avere accesso a un telefono cellulare con connessione a Internet
- sa leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- qualsiasi limitazione medica o fisica che impedirebbe la posizione eretta, lo stretching e/o l'attività fisica leggera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento mHealth HAPA
Questo gruppo di intervento riceverà un'unica sessione individuale di consulenza comportamentale online e booster giornalieri di messaggi di testo SMS personalizzati con l'obiettivo di aumentare la rottura del comportamento sedentario consecutivo correlato al lavoro.
Le strategie di consulenza saranno basate sul modello HAPA, concentrandosi in particolare sulla creazione di un piano d'azione e sullo sviluppo di strategie di coping per aumentare le interruzioni del comportamento sedentario.
I booster dei messaggi di testo SMS saranno personalizzati in base alle preferenze di tempistica, tipo, frequenza e durata dei partecipanti.
I promotori saranno inquadrati attraverso i principi HAPA con contenuti incentrati sulla consapevolezza del rischio, l'aspettativa di risultato, l'azione e la pianificazione del coping, le barriere e le risorse e l'autoefficacia.
L'intervento durerà tre settimane.
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Consulenza comportamentale fondata sull'Health Action Process Approach (HAPA, ovvero pianificazione dell'azione e pianificazione del coping) abbinata a ripetitori di messaggi di testo SMS guidati HAPA personalizzati giornalieri per ridurre il comportamento sedentario consecutivo sul posto di lavoro.
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Sperimentale: Gruppo Jitai
Questo gruppo di intervento riceverà notifiche push da un'applicazione mobile di monitoraggio del comportamento dell'EMA che verrà scaricata sui telefoni cellulari di ciascun partecipante.
L'applicazione misurerà e monitorerà il comportamento sedentario di un partecipante e una volta raggiunta una condizione preimpostata di 30 minuti consecutivi di sedentarietà, l'applicazione invierà una notifica push che notificherà al partecipante di interrompere il proprio comportamento sedentario.
Le notifiche push chiederanno ai partecipanti di alzarsi, allungarsi o camminare leggermente per interrompere il loro comportamento attuale.
L'intervento durerà tre settimane.
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EMA monitora l'applicazione per telefoni cellulari che utilizza l'accelerometro di bordo di un telefono per monitorare il comportamento sedentario di un partecipante e inviare una notifica push una volta soddisfatta una determinata condizione.
Questo intervento sarà utilizzato per ridurre il comportamento sedentario sul posto di lavoro consecutivo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento o ulteriore istruzione oltre la lettera di informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella frequenza delle pause dalla seduta al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
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app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dati dell'accelerometro Versione modificata del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articolo; Scala a 12 punti
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Basale, settimane 2, 3, 4
|
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Cambiamenti nella durata delle pause dalla seduta al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
|
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dati dell'accelerometro Versione modificata del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articolo; Scala a 10 punti
|
Basale, settimane 2, 3, 4
|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso seduti al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
|
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dati dell'accelerometro Versione modificata del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Basale, settimane 2, 3, 4
|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso in piedi al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
|
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dati dell'accelerometro
|
Basale, settimane 2, 3, 4
|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso impegnati in attività fisiche leggere sul lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
|
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dati dell'accelerometro
|
Basale, settimane 2, 3, 4
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una singola domanda: "Qual è la tua età?"
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Linea di base
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Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo sesso?"
|
Linea di base
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|
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "In quale genere ti identifichi di più?"
|
Linea di base
|
|
Etnia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Con quale etnia ti identifichi di più?"
|
Linea di base
|
|
Ambiente di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una domanda di tre elementi: "Qual è il tuo attuale ambiente di lavoro?"; in ufficio, a casa, ibrido
|
Linea di base
|
|
Tipo di occupazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una domanda a quattro punti: "In quale settore generale rientra la tua occupazione?";
privato, pubblico, di beneficenza, altro
|
Linea di base
|
|
Ore di lavoro alla settimana
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Quali sono le tue ore tipiche di lavoro in una settimana media?"
|
Linea di base
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|
Livello scolastico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo attuale livello di istruzione formale?"
|
Linea di base
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|
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Qual è la tua altezza in pollici o centimetri?"
|
Linea di base
|
|
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo peso in libbre o chilogrammi?"
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 119926
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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