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Ridurre il comportamento sedentario negli impiegati con un intervento di mHealth HAPA e un intervento adattivo just in time

7 dicembre 2021 aggiornato da: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Ridurre il comportamento sedentario nei lavoratori d'ufficio con un approccio di approccio al processo di azione sanitaria mHealth e un intervento adattivo just in time

Questo studio esplorerà l'efficacia di due diversi interventi, un intervento sanitario mobile (mHealth) Health Action Process Approach (HAPA) e un Just In-Time Adaptive Intervention (JITAI), sulla riduzione del comportamento sedentario negli impiegati. Un terzo dei partecipanti riceverà l'intervento mHealth HAPA, consistente in una sessione di consulenza comportamentale guidata dalla teoria con messaggi di testo SMS giornalieri personalizzati, e un altro terzo dei partecipanti riceverà l'intervento JITAI, un'applicazione di monitoraggio del comportamento per telefoni cellulari che avviserà i partecipanti una volta è stata soddisfatta la condizione stabilita per il comportamento sedentario. L'ultimo terzo dei partecipanti fungerà da controllo dove non riceveranno alcun intervento o qualsiasi ulteriore informazione dalla lettera di informazioni. Lo studio si svolgerà nell'arco di quattro settimane, con la prima che funge da riferimento e il periodo di intervento che riempie le ultime tre settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato a tre bracci di misura ripetuta randomizzerà i partecipanti in due gruppi di intervento e un gruppo di controllo per tentare di ridurre il comportamento sedentario negli impiegati. Lo studio durerà quattro settimane, la prima settimana dello studio sarà utilizzata per la misurazione di base e le restanti tre settimane utilizzate per l'intervento.

I partecipanti saranno impiegati a tempo pieno reclutati principalmente da grandi aziende e società. Lo scopo principale dello studio sarà quello di ridurre il comportamento sedentario negli impiegati da prima a dopo l'intervento interrompendo lunghi periodi di tempo sedentario. Gli obiettivi secondari dello studio sono confrontare l'efficacia di ciascun gruppo l'uno contro l'altro per valutare eventuali differenze significative nei profili di comportamento sedentario, tempo totale trascorso seduto, frequenza delle pause, durata delle pause e tempo non trascorso sedentari, nonché esaminare se l'attività fisica è cambiata nel corso dell'intervento.

Un gruppo di intervento tenterà di ridurre il comportamento sedentario ricevendo notifiche push da un'applicazione per telefoni cellulari di monitoraggio dell'EMA dopo che è stata soddisfatta una condizione di comportamento sedentario preimpostata. L'applicazione monitorerà e raccoglierà dati dall'accelerometro di bordo del telefono del partecipante e quando viene raggiunta una soglia di 30 minuti sedentari consecutivi, l'applicazione invierà una notifica chiedendo al partecipante di interrompere il comportamento sedentario esteso in cui è attualmente impegnato .

L'altro gruppo di intervento riceverà una sessione di consulenza sul cambiamento comportamentale basata sulla teoria abbinata a booster giornalieri di messaggi di testo SMS personalizzati per raggiungere gli obiettivi dello studio. Le sessioni di consulenza e i messaggi di testo SMS saranno inquadrati attraverso l'approccio del processo di azione sanitaria, un modello di cambiamento del comportamento incentrato sulla pianificazione dell'azione e sulla pianificazione del coping. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento o ulteriori informazioni dalla lettera di informazioni.

Il comportamento sedentario sarà raccolto sotto forma di durata del tempo trascorso seduti, frequenza delle interruzioni del comportamento sedentario e durata delle interruzioni del comportamento sedentario. Queste variabili saranno misurate attraverso un'applicazione per telefoni cellulari di tracciamento EMA che verrà scaricata da ciascun partecipante, nonché un questionario online settimanale sul comportamento sedentario. Le misure di risultato saranno confrontate all'interno e tra i gruppi per rilevare le differenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Harry Prapavessis, Ph.D
  • Numero di telefono: 80173 519 661-2111
  • Email: hparapave@uwo.ca

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • The University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • impiegato a tempo pieno in un lavoro d'ufficio da scrivania (lavoro da casa accettato)
  • avere accesso a un telefono cellulare con connessione a Internet
  • sa leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi limitazione medica o fisica che impedirebbe la posizione eretta, lo stretching e/o l'attività fisica leggera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento mHealth HAPA
Questo gruppo di intervento riceverà un'unica sessione individuale di consulenza comportamentale online e booster giornalieri di messaggi di testo SMS personalizzati con l'obiettivo di aumentare la rottura del comportamento sedentario consecutivo correlato al lavoro. Le strategie di consulenza saranno basate sul modello HAPA, concentrandosi in particolare sulla creazione di un piano d'azione e sullo sviluppo di strategie di coping per aumentare le interruzioni del comportamento sedentario. I booster dei messaggi di testo SMS saranno personalizzati in base alle preferenze di tempistica, tipo, frequenza e durata dei partecipanti. I promotori saranno inquadrati attraverso i principi HAPA con contenuti incentrati sulla consapevolezza del rischio, l'aspettativa di risultato, l'azione e la pianificazione del coping, le barriere e le risorse e l'autoefficacia. L'intervento durerà tre settimane.
Consulenza comportamentale fondata sull'Health Action Process Approach (HAPA, ovvero pianificazione dell'azione e pianificazione del coping) abbinata a ripetitori di messaggi di testo SMS guidati HAPA personalizzati giornalieri per ridurre il comportamento sedentario consecutivo sul posto di lavoro.
Sperimentale: Gruppo Jitai
Questo gruppo di intervento riceverà notifiche push da un'applicazione mobile di monitoraggio del comportamento dell'EMA che verrà scaricata sui telefoni cellulari di ciascun partecipante. L'applicazione misurerà e monitorerà il comportamento sedentario di un partecipante e una volta raggiunta una condizione preimpostata di 30 minuti consecutivi di sedentarietà, l'applicazione invierà una notifica push che notificherà al partecipante di interrompere il proprio comportamento sedentario. Le notifiche push chiederanno ai partecipanti di alzarsi, allungarsi o camminare leggermente per interrompere il loro comportamento attuale. L'intervento durerà tre settimane.
EMA monitora l'applicazione per telefoni cellulari che utilizza l'accelerometro di bordo di un telefono per monitorare il comportamento sedentario di un partecipante e inviare una notifica push una volta soddisfatta una determinata condizione. Questo intervento sarà utilizzato per ridurre il comportamento sedentario sul posto di lavoro consecutivo.
Altri nomi:
  • mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento o ulteriore istruzione oltre la lettera di informazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella frequenza delle pause dalla seduta al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dati dell'accelerometro Versione modificata del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articolo; Scala a 12 punti
Basale, settimane 2, 3, 4
Cambiamenti nella durata delle pause dalla seduta al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dati dell'accelerometro Versione modificata del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articolo; Scala a 10 punti
Basale, settimane 2, 3, 4
Cambiamenti nel tempo trascorso seduti al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dati dell'accelerometro Versione modificata del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
Basale, settimane 2, 3, 4
Cambiamenti nel tempo trascorso in piedi al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dati dell'accelerometro
Basale, settimane 2, 3, 4
Cambiamenti nel tempo trascorso impegnati in attività fisiche leggere sul lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 2, 3, 4
app mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dati dell'accelerometro
Basale, settimane 2, 3, 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Qual è la tua età?"
Linea di base
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo sesso?"
Linea di base
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "In quale genere ti identifichi di più?"
Linea di base
Etnia
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Con quale etnia ti identifichi di più?"
Linea di base
Ambiente di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una domanda di tre elementi: "Qual è il tuo attuale ambiente di lavoro?"; in ufficio, a casa, ibrido
Linea di base
Tipo di occupazione
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una domanda a quattro punti: "In quale settore generale rientra la tua occupazione?"; privato, pubblico, di beneficenza, altro
Linea di base
Ore di lavoro alla settimana
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Quali sono le tue ore tipiche di lavoro in una settimana media?"
Linea di base
Livello scolastico
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo attuale livello di istruzione formale?"
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Qual è la tua altezza in pollici o centimetri?"
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo peso in libbre o chilogrammi?"
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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