- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05115253
Redusere stillesittende atferd hos kontorarbeidere med en HAPA mHealth-intervensjon og en just-in-time adaptiv intervensjon
Redusere stillesittende atferd hos kontorarbeidere med en mHealth Health Action Process Approach Intervention og en Just In Time Adaptive Intervention
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollforsøket med tre armer vil randomisere deltakerne i to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe for å forsøke å redusere stillesittende atferd hos kontorarbeidere. Studien vil vare i fire uker, den første uken av studien vil bli brukt til baseline-måling og de resterende tre ukene brukes til intervensjonen.
Deltakerne vil være kontorarbeidere på heltid, primært rekruttert fra store bedrifter og selskaper. Hovedformålet med studien vil være å redusere stillesittende atferd hos kontorarbeidere fra før til etter intervensjon ved å bryte opp lengre perioder med stillesittende tid. De sekundære målene med studien er å sammenligne effektiviteten til hver gruppe mot hverandre for å vurdere for eventuelle signifikante forskjeller i stillesittende atferdsprofiler, total tid brukt sittende, pausefrekvens, pausevarighet og tid som ikke brukes stillesittende, samt å undersøke om fysisk aktivitet endret seg i løpet av intervensjonen.
En intervensjonsgruppe vil forsøke å redusere stillesittende atferd ved å motta push-varsler fra en EMA-sporingsmobilapplikasjon etter at en forhåndsinnstilt stillesittende atferdsbetingelse er oppfylt. Applikasjonen vil overvåke og samle inn data fra det innebygde akselerometeret på deltakerens telefon, og når en terskel på 30 sammenhengende stillesittende minutter er nådd, vil applikasjonen administrere et varsel som ber deltakeren om å bryte den utvidede stillesittende atferden de for øyeblikket er engasjert i .
Den andre intervensjonsgruppen vil motta en teoribasert rådgivingsøkt for atferdsendring sammen med daglige personlige SMS-boostere for å oppnå studiens mål. Rådgivningsøktene og SMS-tekstmeldingene vil bli rammet inn gjennom Health Action Process Approach, en atferdsendringsmodell som sentrerer rundt handlingsplanlegging og mestringsplanlegging. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon eller ytterligere informasjon fra informasjonsbrevet.
Stillesittende atferd vil bli samlet inn i form av varighet av sittende, hyppighet av stillesittende atferdsbrudd og varighet av stillesittende atferd. Disse variablene vil bli målt gjennom en EMA-sporing-mobiltelefonapplikasjon som vil bli lastet ned av hver deltaker, samt et ukentlig online spørreskjema for stillesittende atferd. Resultatmål vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper for å oppdage forskjeller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Harry Prapavessis, Ph.D
- Telefonnummer: 80173 519 661-2111
- E-post: hparapave@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- heltidsansatt i en skrivebordsbasert kontorjobb (arbeid hjemmefra akseptert)
- ha tilgang til en mobiltelefon med internettforbindelse
- kan lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- enhver medisinsk eller fysisk begrensning som kan hindre stående, tøying og/eller lett fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mHealth HAPA Intervention Group
Denne intervensjonsgruppen vil motta en enkelt en-til-en online atferdsrådgivningssesjon og daglige personlige SMS-boostere med sikte på å øke brudd på påfølgende arbeidsrelatert stillesittende atferd.
Rådgivningsstrategier vil være forankret i HAPA-modellen, spesielt med fokus på å lage en handlingsplan og utvikling av mestringsstrategier for å øke stillesittende atferdsbrudd.
SMS-tekstmeldingsforsterkerne vil bli tilpasset basert på deltakerens preferanser for timing, type, frekvens og lengde.
Boosterne vil rammes inn gjennom HAPA-prinsipper med innhold som fokuserer på risikobevissthet, forventet resultat, handlings- og mestringsplanlegging, barrierer og ressurser og selveffektivitet.
Intervensjonen vil vare i tre uker.
|
Atferdsrådgivning basert på Health Action Process Approach (HAPA; det vil si handlingsplanlegging og mestringsplanlegging) sammen med daglige, personlig tilpassede HAPA-veiledede SMS-tekstmeldingsforsterkere for å redusere påfølgende stillesittende atferd på arbeidsplassen.
|
|
Eksperimentell: JITAI Group
Denne intervensjonsgruppen vil motta push-varsler fra en EMA-adferdsovervåkende mobilapplikasjon som vil bli lastet ned til hver deltakers mobiltelefoner.
Applikasjonen vil måle og overvåke en deltakers stillesittende atferd, og når en forhåndsinnstilt tilstand på 30 sammenhengende stillesittende minutter er nådd, vil applikasjonen administrere en push-varsling som varsler deltakeren om å bryte sin stillesittende atferd.
Push-varslene vil be deltakerne om å reise seg, strekke seg eller gå lett rundt for å bryte sin nåværende oppførsel.
Intervensjonen vil vare i tre uker.
|
EMA-overvåkingsmobiltelefonapplikasjon som bruker telefonens innebygde akselerometer for å overvåke en deltakers stillesittende atferd og levere en push-varsling når en fastsatt betingelse er oppfylt.
Denne intervensjonen vil bli brukt for å redusere påfølgende stillesittende atferd på arbeidsplassen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon eller ytterligere instruksjoner etter informasjonsbrevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hyppigheten av pauser fra å sitte på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
akselerometerdata Modifisert versjon av SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-vare; 12-punkts skala
|
Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
|
Endringer i varigheten av pauser fra å sitte på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
akselerometerdata Modifisert versjon av SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-vare; 10-punkts skala
|
Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
|
Endringer i tid brukt på å sitte på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
akselerometerdata Modifisert versjon av SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
|
Endringer i tid brukt på å stå på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
akselerometerdata
|
Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
|
Endringer i tid brukt på lett fysisk aktivitet på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
akselerometerdata
|
Grunnlinje, uke 2, 3, 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvor gammel er du?"
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hva er kjønnet ditt?"
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvilket kjønn identifiserer du deg mest med?"
|
Grunnlinje
|
|
Etnisitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvilken etnisitet identifiserer du deg mest med?"
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidsmiljø
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et spørsmål med tre punkter: "Hva er ditt nåværende arbeidsmiljø?"; på kontoret, hjemme, hybrid
|
Grunnlinje
|
|
Type yrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et spørsmål på fire punkter: "Hvilken generell sektor faller ditt yrke inn under?";
privat, offentlig, veldedighet, annet
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidstimer per uke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hva er typiske arbeidstimer på en gjennomsnittlig uke?"
|
Grunnlinje
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hva er ditt nåværende formelle utdanningsnivå?"
|
Grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt element spørsmål: "Hva er høyden din i enten tommer eller centimeter?"
|
Grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt element spørsmål: "Hva er vekten din i enten pounds eller kilogram?"
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 119926
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .