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Reducción del comportamiento sedentario en trabajadores de oficina con una intervención de mHealth de HAPA y una intervención adaptativa justo a tiempo

7 de diciembre de 2021 actualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Reducción del comportamiento sedentario en trabajadores de oficina con una intervención de enfoque de proceso de acción de salud mHealth y una intervención adaptativa justo a tiempo

Este estudio explorará la efectividad de dos intervenciones diferentes, una intervención de salud móvil (mHealth) del Enfoque del Proceso de Acción de la Salud (HAPA) y una Intervención Adaptativa Justo a Tiempo (JITAI), para reducir el comportamiento sedentario en los trabajadores de oficina. Un tercio de los participantes recibirá la intervención mHealth HAPA, que consiste en una sesión de asesoramiento conductual basada en la teoría con mensajes de texto SMS diarios personalizados, y otro tercio de los participantes recibirá la intervención JITAI, una aplicación de teléfono móvil de seguimiento del comportamiento que alertará a los participantes una vez al día. Se ha cumplido la condición de sedentarismo establecida. El último tercio de los participantes actuará como control donde no recibirán una intervención ni ninguna información adicional de la carta de información. El estudio se llevará a cabo durante cuatro semanas, con la primera actuando como línea de base y el período de intervención llenando las últimas tres semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio de medidas repetidas de tres brazos distribuirá aleatoriamente a los participantes en dos grupos de intervención y un grupo de control para intentar reducir el comportamiento sedentario en los trabajadores de oficina. El estudio tendrá una duración de cuatro semanas, la primera semana del estudio se utilizará para la medición inicial y las tres semanas restantes para la intervención.

Los participantes serán trabajadores de oficina de tiempo completo reclutados principalmente de grandes empresas y corporaciones. El objetivo principal del estudio será disminuir el comportamiento sedentario en los trabajadores de oficina desde antes hasta después de la intervención al interrumpir períodos prolongados de tiempo sedentario. Los objetivos secundarios del estudio son comparar la eficacia de cada grupo entre sí para evaluar cualquier diferencia significativa en los perfiles de comportamiento sedentario, el tiempo total que pasan sentados, la frecuencia de los descansos, la duración de los descansos y el tiempo que no pasan sedentarios, así como para examinar si la actividad física cambió a lo largo de la intervención.

Un grupo de intervención intentará reducir el comportamiento sedentario al recibir notificaciones automáticas de una aplicación de seguimiento de teléfonos móviles de EMA después de que se haya cumplido una condición de comportamiento sedentario preestablecida. La aplicación monitoreará y recopilará datos del acelerómetro integrado del teléfono del participante y cuando se alcance un umbral de 30 minutos sedentarios consecutivos, la aplicación administrará una notificación que le pedirá al participante que rompa el comportamiento sedentario prolongado en el que se encuentra actualmente. .

El otro grupo de intervención recibirá una sesión de asesoramiento de cambio de comportamiento basada en la teoría junto con refuerzos diarios de mensajes de texto SMS personalizados para lograr los objetivos del estudio. Las sesiones de consejería y los mensajes de texto SMS se enmarcarán a través del Enfoque del Proceso de Acción de Salud, un modelo de cambio de comportamiento que se centra en la planificación de acciones y la planificación de afrontamiento. El grupo de control no recibirá ninguna intervención ni más información de la carta de información.

El comportamiento sedentario se recopilará en forma de duración del tiempo que pasa sentado, frecuencia de los descansos del comportamiento sedentario y duración de los descansos del comportamiento sedentario. Estas variables se medirán a través de una aplicación móvil de seguimiento de EMA que será descargada por cada participante, así como un cuestionario online semanal de comportamiento sedentario. Las medidas de resultado se compararán dentro y entre los grupos para detectar diferencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Harry Prapavessis, Ph.D
  • Número de teléfono: 80173 519 661-2111
  • Correo electrónico: hparapave@uwo.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • The University of Western Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • empleado de tiempo completo en un trabajo de oficina basado en escritorio (se acepta trabajo desde casa)
  • tener acceso a un teléfono móvil con conexión a internet
  • puede leer y escribir en ingles

Criterio de exclusión:

  • cualquier limitación médica o física que impida estar de pie, estirarse y/o hacer actividad física ligera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención mHealth HAPA
Este grupo de intervención recibirá una única sesión individual de asesoramiento conductual en línea y refuerzos diarios de mensajes de texto SMS personalizados con el objetivo de aumentar la ruptura del comportamiento sedentario relacionado con el trabajo consecutivo. Las estrategias de consejería se basarán en el modelo HAPA, enfocándose específicamente en la creación de un plan de acción y el desarrollo de estrategias de afrontamiento para aumentar los descansos del comportamiento sedentario. Los refuerzos de mensajes de texto SMS se personalizarán según las preferencias de tiempo, tipo, frecuencia y duración de los participantes. Los impulsores se enmarcarán en los principios de HAPA con un contenido centrado en la conciencia del riesgo, la expectativa de resultados, la planificación de acciones y afrontamiento, las barreras y los recursos, y la autoeficacia. La intervención tendrá una duración de tres semanas.
Asesoramiento conductual basado en el enfoque del proceso de acción de la salud (HAPA, es decir, planificación de acciones y planificación de afrontamiento) combinado con refuerzos diarios personalizados de mensajes de texto SMS guiados por HAPA para reducir el comportamiento sedentario consecutivo en el lugar de trabajo.
Experimental: Grupo JITAI
Este grupo de intervención recibirá notificaciones automáticas de una aplicación móvil de monitoreo de comportamiento de EMA que se descargará en los teléfonos móviles de cada participante. La aplicación medirá y monitoreará el comportamiento sedentario de un participante y una vez que se alcance una condición preestablecida de 30 minutos consecutivos de sedentarismo, la aplicación administrará una notificación automática notificando al participante que rompa su comportamiento sedentario. Las notificaciones automáticas pedirán a los participantes que se pongan de pie, se estiren o caminen ligeramente para romper con su comportamiento actual. La intervención tendrá una duración de tres semanas.
Aplicación de monitoreo de teléfono móvil de EMA que utiliza el acelerómetro integrado de un teléfono para monitorear el comportamiento sedentario de un participante y enviar una notificación automática una vez que se ha cumplido una condición establecida. Esta intervención se utilizará para reducir el comportamiento sedentario en el lugar de trabajo consecutivo.
Otros nombres:
  • mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com)
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá intervención ni instrucción adicional más allá de la carta de información.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia de los descansos por estar sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); datos del acelerómetro Versión modificada del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articulo; escala de 12 puntos
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
Cambios en la duración de los descansos de estar sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); datos del acelerómetro Versión modificada del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articulo; escala de 10 puntos
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
Cambios en el tiempo que se pasa sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); datos del acelerómetro Versión modificada del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
Cambios en el tiempo de pie en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); datos del acelerómetro
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
Cambios en el tiempo dedicado a la actividad física ligera en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); datos del acelerómetro
Línea de base, Semanas 2, 3, 4

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es tu edad?"
Base
Sexo
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es tu sexo?"
Base
Género
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Con qué género te identificas más?"
Base
Etnicidad
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Con qué etnia te identificas más?"
Base
Ambiente de trabajo
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de tres ítems: "¿Cuál es su entorno de trabajo actual?"; en la oficina, en casa, híbrido
Base
Tipo de ocupación
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de cuatro ítems: "¿A qué sector general pertenece su ocupación?"; privado, público, caridad, otros
Base
Horas de trabajo por semana
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de un solo elemento: "¿Cuáles son sus horas típicas de trabajo en una semana promedio?"
Base
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es su nivel de educación formal actual?"
Base
Altura
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de un solo elemento: "¿Cuál es su altura en pulgadas o centímetros?"
Base
Peso
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con una pregunta de un solo elemento: "¿Cuál es su peso en libras o kilogramos?"
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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