- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115253
Reducción del comportamiento sedentario en trabajadores de oficina con una intervención de mHealth de HAPA y una intervención adaptativa justo a tiempo
Reducción del comportamiento sedentario en trabajadores de oficina con una intervención de enfoque de proceso de acción de salud mHealth y una intervención adaptativa justo a tiempo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio de medidas repetidas de tres brazos distribuirá aleatoriamente a los participantes en dos grupos de intervención y un grupo de control para intentar reducir el comportamiento sedentario en los trabajadores de oficina. El estudio tendrá una duración de cuatro semanas, la primera semana del estudio se utilizará para la medición inicial y las tres semanas restantes para la intervención.
Los participantes serán trabajadores de oficina de tiempo completo reclutados principalmente de grandes empresas y corporaciones. El objetivo principal del estudio será disminuir el comportamiento sedentario en los trabajadores de oficina desde antes hasta después de la intervención al interrumpir períodos prolongados de tiempo sedentario. Los objetivos secundarios del estudio son comparar la eficacia de cada grupo entre sí para evaluar cualquier diferencia significativa en los perfiles de comportamiento sedentario, el tiempo total que pasan sentados, la frecuencia de los descansos, la duración de los descansos y el tiempo que no pasan sedentarios, así como para examinar si la actividad física cambió a lo largo de la intervención.
Un grupo de intervención intentará reducir el comportamiento sedentario al recibir notificaciones automáticas de una aplicación de seguimiento de teléfonos móviles de EMA después de que se haya cumplido una condición de comportamiento sedentario preestablecida. La aplicación monitoreará y recopilará datos del acelerómetro integrado del teléfono del participante y cuando se alcance un umbral de 30 minutos sedentarios consecutivos, la aplicación administrará una notificación que le pedirá al participante que rompa el comportamiento sedentario prolongado en el que se encuentra actualmente. .
El otro grupo de intervención recibirá una sesión de asesoramiento de cambio de comportamiento basada en la teoría junto con refuerzos diarios de mensajes de texto SMS personalizados para lograr los objetivos del estudio. Las sesiones de consejería y los mensajes de texto SMS se enmarcarán a través del Enfoque del Proceso de Acción de Salud, un modelo de cambio de comportamiento que se centra en la planificación de acciones y la planificación de afrontamiento. El grupo de control no recibirá ninguna intervención ni más información de la carta de información.
El comportamiento sedentario se recopilará en forma de duración del tiempo que pasa sentado, frecuencia de los descansos del comportamiento sedentario y duración de los descansos del comportamiento sedentario. Estas variables se medirán a través de una aplicación móvil de seguimiento de EMA que será descargada por cada participante, así como un cuestionario online semanal de comportamiento sedentario. Las medidas de resultado se compararán dentro y entre los grupos para detectar diferencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Harry Prapavessis, Ph.D
- Número de teléfono: 80173 519 661-2111
- Correo electrónico: hparapave@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- The University of Western Ontario
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- empleado de tiempo completo en un trabajo de oficina basado en escritorio (se acepta trabajo desde casa)
- tener acceso a un teléfono móvil con conexión a internet
- puede leer y escribir en ingles
Criterio de exclusión:
- cualquier limitación médica o física que impida estar de pie, estirarse y/o hacer actividad física ligera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención mHealth HAPA
Este grupo de intervención recibirá una única sesión individual de asesoramiento conductual en línea y refuerzos diarios de mensajes de texto SMS personalizados con el objetivo de aumentar la ruptura del comportamiento sedentario relacionado con el trabajo consecutivo.
Las estrategias de consejería se basarán en el modelo HAPA, enfocándose específicamente en la creación de un plan de acción y el desarrollo de estrategias de afrontamiento para aumentar los descansos del comportamiento sedentario.
Los refuerzos de mensajes de texto SMS se personalizarán según las preferencias de tiempo, tipo, frecuencia y duración de los participantes.
Los impulsores se enmarcarán en los principios de HAPA con un contenido centrado en la conciencia del riesgo, la expectativa de resultados, la planificación de acciones y afrontamiento, las barreras y los recursos, y la autoeficacia.
La intervención tendrá una duración de tres semanas.
|
Asesoramiento conductual basado en el enfoque del proceso de acción de la salud (HAPA, es decir, planificación de acciones y planificación de afrontamiento) combinado con refuerzos diarios personalizados de mensajes de texto SMS guiados por HAPA para reducir el comportamiento sedentario consecutivo en el lugar de trabajo.
|
|
Experimental: Grupo JITAI
Este grupo de intervención recibirá notificaciones automáticas de una aplicación móvil de monitoreo de comportamiento de EMA que se descargará en los teléfonos móviles de cada participante.
La aplicación medirá y monitoreará el comportamiento sedentario de un participante y una vez que se alcance una condición preestablecida de 30 minutos consecutivos de sedentarismo, la aplicación administrará una notificación automática notificando al participante que rompa su comportamiento sedentario.
Las notificaciones automáticas pedirán a los participantes que se pongan de pie, se estiren o caminen ligeramente para romper con su comportamiento actual.
La intervención tendrá una duración de tres semanas.
|
Aplicación de monitoreo de teléfono móvil de EMA que utiliza el acelerómetro integrado de un teléfono para monitorear el comportamiento sedentario de un participante y enviar una notificación automática una vez que se ha cumplido una condición establecida.
Esta intervención se utilizará para reducir el comportamiento sedentario en el lugar de trabajo consecutivo.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá intervención ni instrucción adicional más allá de la carta de información.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la frecuencia de los descansos por estar sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
datos del acelerómetro Versión modificada del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articulo; escala de 12 puntos
|
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
|
Cambios en la duración de los descansos de estar sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
datos del acelerómetro Versión modificada del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articulo; escala de 10 puntos
|
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
|
Cambios en el tiempo que se pasa sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
datos del acelerómetro Versión modificada del SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
|
Cambios en el tiempo de pie en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
datos del acelerómetro
|
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
|
Cambios en el tiempo dedicado a la actividad física ligera en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
aplicación mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
datos del acelerómetro
|
Línea de base, Semanas 2, 3, 4
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es tu edad?"
|
Base
|
|
Sexo
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es tu sexo?"
|
Base
|
|
Género
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Con qué género te identificas más?"
|
Base
|
|
Etnicidad
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Con qué etnia te identificas más?"
|
Base
|
|
Ambiente de trabajo
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de tres ítems: "¿Cuál es su entorno de trabajo actual?"; en la oficina, en casa, híbrido
|
Base
|
|
Tipo de ocupación
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de cuatro ítems: "¿A qué sector general pertenece su ocupación?";
privado, público, caridad, otros
|
Base
|
|
Horas de trabajo por semana
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de un solo elemento: "¿Cuáles son sus horas típicas de trabajo en una semana promedio?"
|
Base
|
|
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es su nivel de educación formal actual?"
|
Base
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de un solo elemento: "¿Cuál es su altura en pulgadas o centímetros?"
|
Base
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con una pregunta de un solo elemento: "¿Cuál es su peso en libras o kilogramos?"
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 119926
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .