- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05115253
Reduktion af stillesiddende adfærd hos kontoransatte med en HAPA mHealth-intervention og en Just In Time Adaptiv Intervention
Reduktion af stillesiddende adfærd hos kontoransatte med en mHealth Health Action Process Approach Intervention og en Just In Time Adaptiv Intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette tre-armede randomiserede kontrolforsøg vil randomisere deltagerne i to interventionsgrupper og en kontrolgruppe for at forsøge at reducere stillesiddende adfærd hos kontoransatte. Undersøgelsen vil vare i fire uger, den første uge af undersøgelsen vil blive brugt til baseline måling og de resterende tre uger bruges til interventionen.
Deltagerne vil være fuldtidskontormedarbejdere, primært rekrutteret fra store virksomheder og selskaber. Det primære formål med undersøgelsen vil være at mindske stillesiddende adfærd hos kontoransatte fra før- til post-intervention ved at bryde længere perioder med stillesiddende tid. Undersøgelsens sekundære mål er at sammenligne effektiviteten af hver gruppe med hinanden for at vurdere eventuelle signifikante forskelle i stillesiddende adfærdsprofiler, samlet siddetid, pausefrekvens, pausevarighed og tid, der ikke bruges stillesiddende samt at undersøge, om fysisk aktivitet ændrede sig i løbet af interventionen.
En interventionsgruppe vil forsøge at reducere stillesiddende adfærd ved at modtage push-beskeder fra en EMA-sporingsmobiltelefonapplikation, efter at en forudindstillet stillesiddende adfærdstilstand er blevet opfyldt. Applikationen vil overvåge og indsamle data fra det indbyggede accelerometer på deltagerens telefon, og når en tærskel på 30 på hinanden følgende stillesiddende minutter er nået, vil applikationen administrere en meddelelse, der beder deltageren om at bryde den udvidede stillesiddende adfærd, de i øjeblikket er involveret i .
Den anden interventionsgruppe vil modtage en teoribaseret rådgivningssession for adfærdsændringer parret med daglige personlige SMS-boostere for at nå undersøgelsens mål. Rådgivningssessionerne og SMS-beskeder vil blive indrammet gennem Health Action Process Approach, en adfærdsændringsmodel, der er centreret omkring handlingsplanlægning og mestringsplanlægning. Kontrolgruppen modtager ingen intervention eller yderligere information fra informationsbrevet.
Stillesiddende adfærd vil blive indsamlet i form af varighed af siddende tid, hyppighed af stillesiddende adfærdspauser og varighed af stillesiddende adfærdspauser. Disse variabler vil blive målt gennem en EMA-sporingsmobiltelefonapplikation, der vil blive downloadet af hver deltager, samt et ugentlig online stillesiddende adfærdsspørgeskema. Resultatmål vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper for at opdage forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Harry Prapavessis, Ph.D
- Telefonnummer: 80173 519 661-2111
- E-mail: hparapave@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- fuldtidsansat i et skrivebordsbaseret kontorjob (arbejde hjemmefra accepteret)
- har adgang til en mobiltelefon med internetforbindelse
- kan læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk eller fysisk begrænsning, der ville forhindre stående, strække sig og/eller let fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mHealth HAPA Intervention Group
Denne interventionsgruppe vil modtage en enkelt en-til-en online adfærdsrådgivningssession og daglige personlige SMS-boostere med det formål at øge afbrydelsen af på hinanden følgende arbejdsrelateret stillesiddende adfærd.
Rådgivningsstrategier vil være funderet i HAPA-modellen, der specifikt fokuserer på oprettelse af en handlingsplan og udvikling af mestringsstrategier for at øge stillesiddende adfærdsafbrydelser.
SMS-beskedboosterne vil blive personliggjort baseret på deltagerens præferencer for timing, type, frekvens og længde.
Boosterne vil rammes af HAPA-principper med indhold, der fokuserer på risikobevidsthed, forventet resultat, handlings- og mestringsplanlægning, barrierer og ressourcer og selveffektivitet.
Indgrebet vil vare i tre uger.
|
Adfærdsrådgivning baseret på Health Action Process Approach (HAPA; dvs. handlingsplanlægning og mestringsplanlægning) parret med daglige personlige HAPA-guidede SMS-boostere for at reducere konsekutiv stillesiddende adfærd på arbejdspladsen.
|
|
Eksperimentel: JITAI Group
Denne interventionsgruppe vil modtage push-meddelelser fra en EMA-adfærdsovervågnings-mobilapplikation, som vil blive downloadet til hver deltagers mobiltelefoner.
Applikationen vil måle og overvåge en deltagers stillesiddende adfærd, og når en forudindstillet tilstand på 30 på hinanden følgende stillesiddende minutter er nået, vil applikationen administrere en push-meddelelse, der giver deltageren besked om at bryde deres stillesiddende adfærd.
Push-meddelelserne vil bede deltagerne om at rejse sig, strække sig eller let gå rundt for at bryde deres nuværende adfærd.
Indgrebet vil vare i tre uger.
|
EMA-overvågningsmobiltelefonapplikation, der bruger en telefons indbyggede accelerometer til at overvåge en deltagers stillesiddende adfærd og levere en push-meddelelse, når en fastsat betingelse er opfyldt.
Denne intervention vil blive brugt til at reducere konsekutiv stillesiddende adfærd på arbejdspladsen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager ingen intervention eller yderligere instruktion efter informationsbrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hyppigheden af pauser fra at sidde på arbejde
Tidsramme: Baseline, uge 2, 3, 4
|
mEMA app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometer data Modificeret version af SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-vare; 12-skala
|
Baseline, uge 2, 3, 4
|
|
Ændringer i varigheden af pauser fra at sidde på arbejde
Tidsramme: Baseline, uge 2, 3, 4
|
mEMA app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometer data Modificeret version af SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-vare; 10-trins skala
|
Baseline, uge 2, 3, 4
|
|
Ændringer i tid brugt på at sidde på arbejde
Tidsramme: Baseline, uge 2, 3, 4
|
mEMA app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometerdata Ændret version af SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Baseline, uge 2, 3, 4
|
|
Ændringer i tid brugt på at stå på arbejde
Tidsramme: Baseline, uge 2, 3, 4
|
mEMA app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometer data
|
Baseline, uge 2, 3, 4
|
|
Ændringer i tid brugt på let fysisk aktivitet på arbejdet
Tidsramme: Baseline, uge 2, 3, 4
|
mEMA app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometer data
|
Baseline, uge 2, 3, 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvad er din alder?"
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvad er dit køn?"
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvilket køn identificerer du dig mest med?"
|
Baseline
|
|
Etnicitet
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvilken etnicitet identificerer du dig mest med?"
|
Baseline
|
|
Arbejdsmiljø
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et spørgsmål på tre punkter: "Hvad er dit nuværende arbejdsmiljø?"; på kontoret, derhjemme, hybrid
|
Baseline
|
|
Beskæftigelsestype
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et spørgsmål på fire punkter: "Hvilken generel sektor hører dit erhverv ind under?";
privat, offentlig, velgørenhed, andet
|
Baseline
|
|
Arbejdstimer om ugen
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt punkt spørgsmål: "Hvad er din typiske arbejdstid på en gennemsnitlig uge?"
|
Baseline
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvad er dit nuværende formelle uddannelsesniveau?"
|
Baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt emne spørgsmål: "Hvad er din højde i enten tommer eller centimeter?"
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt emne spørgsmål: "Hvad er din vægt i enten pounds eller kilogram?"
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 119926
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stillesiddende adfærd
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit og Disruptive Behaviour DisorderForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Stemningsforstyrrelse | Attention Deficit og Disruptive Behaviour Disorder | Psykisk lidelse diagnosticeret i barndommenForenede Stater