- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05115253
Sedentair gedrag bij kantoorpersoneel verminderen met een HAPA mHealth-interventie en een just-in-time adaptieve interventie
Sedentair gedrag bij kantoorpersoneel verminderen met een mHealth Health Action Process-interventie en een just-in-time adaptieve interventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze driearmige gerandomiseerde controleproef met herhaalde metingen zal de deelnemers randomiseren in twee interventiegroepen en één controlegroep om te proberen sedentair gedrag bij kantoorpersoneel te verminderen. Het onderzoek duurt vier weken, de eerste week van het onderzoek wordt gebruikt voor de nulmeting en de resterende drie weken voor de interventie.
De deelnemers zijn fulltime kantoormedewerkers die voornamelijk worden geworven bij grote bedrijven en ondernemingen. Het primaire doel van de studie is het verminderen van sedentair gedrag bij kantoormedewerkers van voor tot na de interventie door langere perioden van sedentaire tijd te doorbreken. De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn om de effectiviteit van elke groep met elkaar te vergelijken om eventuele significante verschillen in sedentaire gedragsprofielen, totale zittijd, pauzefrequentie, pauzeduur en niet-sedentaire tijd vast te stellen, en om te onderzoeken of fysieke activiteit veranderde in de loop van de interventie.
Eén interventiegroep zal sedentair gedrag proberen te verminderen door pushmeldingen te ontvangen van een EMA-trackingapplicatie voor mobiele telefoons nadat aan een vooraf ingestelde voorwaarde voor sedentair gedrag is voldaan. De applicatie controleert en verzamelt gegevens van de ingebouwde versnellingsmeter van de telefoon van de deelnemer en wanneer een drempel van 30 opeenvolgende sedentaire minuten is bereikt, zal de applicatie een melding beheren waarin de deelnemer wordt gevraagd het langdurige sedentaire gedrag te doorbreken waar hij momenteel mee bezig is .
De andere interventiegroep krijgt een op theorie gebaseerde counselingsessie voor gedragsverandering in combinatie met dagelijkse gepersonaliseerde sms-boosters om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken. De counselingsessies en sms-berichten zullen worden omkaderd door middel van de Health Action Process Approach, een model voor gedragsverandering dat draait om actieplanning en copingplanning. De controlegroep krijgt geen interventie of verdere informatie uit de informatiebrief.
Sedentair gedrag wordt verzameld in de vorm van de tijd die wordt doorgebracht met zitten, de frequentie van sedentaire gedragsonderbrekingen en de duur van sedentaire gedragsonderbrekingen. Deze variabelen zullen worden gemeten via een EMA-trackingapplicatie voor mobiele telefoons die door elke deelnemer zal worden gedownload, evenals een wekelijkse online vragenlijst over sedentair gedrag. Uitkomstmaten worden binnen en tussen groepen vergeleken om verschillen op te sporen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Harry Prapavessis, Ph.D
- Telefoonnummer: 80173 519 661-2111
- E-mail: hparapave@uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- fulltime werknemer in een kantoorbaan op kantoor (thuiswerk geaccepteerd)
- beschikking hebben over een mobiele telefoon met internetverbinding
- Engels kan lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- elke medische of fysieke beperking die staan, strekken en/of lichte lichamelijke activiteit zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mHealth HAPA Interventiegroep
Deze interventiegroep krijgt een één-op-één online gedragsadviessessie en dagelijkse gepersonaliseerde sms-boosters met als doel het doorbreken van achtereenvolgend werkgerelateerd sedentair gedrag te vergroten.
Counselingstrategieën zullen gebaseerd zijn op het HAPA-model, waarbij de focus specifiek ligt op het opstellen van een actieplan en het ontwikkelen van copingstrategieën om sedentaire gedragsonderbrekingen te vergroten.
De boosters voor sms-berichten worden gepersonaliseerd op basis van de voorkeuren van de deelnemer wat betreft timing, type, frequentie en lengte.
De boosters zullen gebaseerd zijn op HAPA-principes met inhoud gericht op risicobewustzijn, resultaatverwachting, actie- en coping-planning, barrières en middelen, en zelfeffectiviteit.
De interventie duurt drie weken.
|
Gedragsadvisering gebaseerd op de Health Action Process Approach (HAPA; d.w.z. actieplanning en copingplanning) gecombineerd met dagelijkse gepersonaliseerde HAPA-geleide sms-boosters om achtereenvolgens sedentair gedrag op de werkplek te verminderen.
|
|
Experimenteel: JITAI-groep
Deze interventiegroep ontvangt pushmeldingen van een EMA-mobiele applicatie voor gedragsmonitoring die wordt gedownload naar de mobiele telefoons van alle deelnemers.
De applicatie zal het sedentaire gedrag van een deelnemer meten en monitoren en zodra een vooraf ingestelde voorwaarde van 30 opeenvolgende sedentaire minuten is bereikt, zal de applicatie een pushmelding beheren om de deelnemer op de hoogte te stellen om hun sedentaire gedrag te doorbreken.
De pushmeldingen zullen de deelnemers vragen om op te staan, zich uit te rekken of lichtjes rond te lopen om hun huidige gedrag te doorbreken.
De interventie duurt drie weken.
|
EMA monitoring applicatie voor mobiele telefoons die de ingebouwde versnellingsmeter van een telefoon gebruikt om het sedentaire gedrag van een deelnemer te monitoren en een pushmelding te sturen zodra aan een bepaalde voorwaarde is voldaan.
Deze interventie zal worden gebruikt om achtereenvolgens sedentair gedrag op de werkplek te verminderen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie of verdere instructies na de informatiebrief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in frequentie van pauzes door zittend werk
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
versnellingsmetergegevens Aangepaste versie van de SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 artikel; 12-punts schaal
|
Basislijn, weken 2, 3, 4
|
|
Veranderingen in de duur van pauzes van zittend op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
versnellingsmetergegevens Aangepaste versie van de SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 artikel; 10-punts schaal
|
Basislijn, weken 2, 3, 4
|
|
Veranderingen in de tijd die zittend op het werk wordt doorgebracht
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
versnellingsmetergegevens Aangepaste versie van de SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Basislijn, weken 2, 3, 4
|
|
Veranderingen in tijd besteed aan staan op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
versnellingsmeter gegevens
|
Basislijn, weken 2, 3, 4
|
|
Veranderingen in de tijd besteed aan lichte lichamelijke activiteit op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
versnellingsmeter gegevens
|
Basislijn, weken 2, 3, 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat is uw leeftijd?"
|
Basislijn
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat is uw geslacht?"
|
Basislijn
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel met een enkele itemvraag: "Met welk geslacht identificeert u zich het meest?"
|
Basislijn
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Met welke etniciteit identificeert u zich het meest?"
|
Basislijn
|
|
Werkomgeving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een vraag van drie items: "Wat is uw huidige werkomgeving?"; op kantoor, thuis, hybride
|
Basislijn
|
|
Soort beroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een vraag van vier items: "Onder welke algemene sector valt uw beroep?";
privé, openbaar, liefdadigheid, andere
|
Basislijn
|
|
Uren werk per week
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat zijn uw typische werkuren in een gemiddelde week?"
|
Basislijn
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat is uw huidige formele opleidingsniveau?"
|
Basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat is uw lengte in inches of centimeters?"
|
Basislijn
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat is uw gewicht in ponden of kilogrammen?"
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 119926
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .