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Verringerung des sitzenden Verhaltens bei Büroangestellten mit einer HAPA mHealth-Intervention und einer Just-In-Time-Adaptive-Intervention

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Verringerung des sitzenden Verhaltens bei Büroangestellten mit einer mHealth-Gesundheitsaktionsprozess-Ansatzintervention und einer just-in-time-adaptiven Intervention

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Interventionen, einer Health Action Process Approach (HAPA)-Intervention für mobile Gesundheit (mHealth) und einer Just-in-Time-Adaptive-Intervention (JITAI), zur Verringerung des sitzenden Verhaltens bei Büroangestellten. Ein Drittel der Teilnehmer erhält die mHealth-HAPA-Intervention, die aus einer theoriegeleiteten Verhaltensberatungssitzung mit personalisierten täglichen SMS-Textnachrichten besteht, und ein weiteres Drittel der Teilnehmer erhält die JITAI-Intervention, eine Mobiltelefonanwendung zur Verhaltensverfolgung, die die Teilnehmer einmal benachrichtigt Die festgelegte Bedingung für sitzendes Verhalten ist erfüllt. Das letzte Drittel der Teilnehmer fungiert als Kontrolle, wenn sie keine Intervention oder weitere Informationen aus dem Informationsschreiben erhalten. Die Studie wird über vier Wochen stattfinden, wobei die erste als Basis dient und die Interventionsperiode die letzten drei Wochen ausfüllt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese dreiarmige randomisierte Kontrollstudie mit wiederholten Messungen wird die Teilnehmer in zwei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe randomisieren, um zu versuchen, das sitzende Verhalten bei Büroangestellten zu reduzieren. Die Studie wird vier Wochen dauern, die erste Woche der Studie wird für die Baseline-Messung und die verbleibenden drei Wochen für die Intervention verwendet.

Die Teilnehmer sind Vollzeit-Büroangestellte, die hauptsächlich aus großen Unternehmen und Konzernen rekrutiert werden. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, das sitzende Verhalten von Büroangestellten von vor bis nach dem Eingriff zu verringern, indem längere Zeiträume mit sitzender Tätigkeit unterbrochen werden. Die sekundären Ziele der Studie bestehen darin, die Wirksamkeit jeder Gruppe miteinander zu vergleichen, um signifikante Unterschiede in den sitzenden Verhaltensprofilen, der Gesamtzeit, die im Sitzen verbracht wird, der Pausenhäufigkeit, der Pausendauer und der Zeit, die nicht im Sitzen verbracht wird, zu bewerten und zu untersuchen, ob Die körperliche Aktivität veränderte sich im Verlauf der Intervention.

Eine Interventionsgruppe wird versuchen, sitzendes Verhalten zu reduzieren, indem sie Push-Benachrichtigungen von einer EMA-Tracking-Mobiltelefonanwendung erhält, nachdem eine voreingestellte Bedingung für sitzendes Verhalten erfüllt wurde. Die Anwendung überwacht und sammelt Daten vom integrierten Beschleunigungsmesser des Telefons des Teilnehmers, und wenn ein Schwellenwert von 30 aufeinanderfolgenden sitzenden Minuten erreicht ist, verwaltet die Anwendung eine Benachrichtigung, in der der Teilnehmer aufgefordert wird, das längere sitzende Verhalten zu unterbrechen, an dem er derzeit beteiligt ist .

Die andere Interventionsgruppe erhält eine theoriebasierte Beratungssitzung zur Verhaltensänderung, gepaart mit täglichen personalisierten SMS-Textnachrichten, um die Ziele der Studie zu erreichen. Die Beratungssitzungen und SMS-Textnachrichten werden durch den Health Action Process Approach eingerahmt, ein Verhaltensänderungsmodell, das sich auf Aktionsplanung und Bewältigungsplanung konzentriert. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention oder weitere Informationen aus dem Informationsschreiben.

Das sitzende Verhalten wird in Form der Dauer des Sitzens, der Häufigkeit von Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens und der Dauer der Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens erfasst. Diese Variablen werden durch eine EMA-Tracking-Handyanwendung gemessen, die von jedem Teilnehmer heruntergeladen wird, sowie durch einen wöchentlichen Online-Fragebogen zum sitzenden Verhalten. Ergebnismessungen werden innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen, um Unterschiede zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Harry Prapavessis, Ph.D
  • Telefonnummer: 80173 519 661-2111
  • E-Mail: hparapave@uwo.ca

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • The University of Western Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Vollzeitbeschäftigter in einem Bürojob (Arbeit von zu Hause aus möglich)
  • Zugang zu einem Mobiltelefon mit Internetverbindung haben
  • kann Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • jede medizinische oder körperliche Einschränkung, die Stehen, Strecken und/oder leichte körperliche Aktivität verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth HAPA Interventionsgruppe
Diese Interventionsgruppe erhält eine einzelne Online-Verhaltensberatungssitzung und täglich personalisierte SMS-Textnachrichten-Booster mit dem Ziel, das Aufbrechen von aufeinanderfolgendem arbeitsbedingtem sitzendem Verhalten zu fördern. Die Beratungsstrategien basieren auf dem HAPA-Modell und konzentrieren sich insbesondere auf die Erstellung eines Aktionsplans und die Entwicklung von Bewältigungsstrategien, um die Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens zu erhöhen. Die SMS-Textnachrichten-Booster werden basierend auf den Präferenzen der Teilnehmer in Bezug auf Zeitpunkt, Art, Häufigkeit und Länge personalisiert. Die Booster werden von den HAPA-Prinzipien umrahmt, mit Inhalten, die sich auf Risikobewusstsein, Ergebniserwartung, Aktions- und Bewältigungsplanung, Barrieren und Ressourcen sowie Selbstwirksamkeit konzentrieren. Der Eingriff dauert drei Wochen.
Verhaltensberatung basierend auf dem Health Action Process Approach (HAPA; d. h. Aktionsplanung und Bewältigungsplanung) gepaart mit täglichen personalisierten HAPA-geführten SMS-Textnachrichten-Boostern, um aufeinanderfolgendes sitzendes Verhalten am Arbeitsplatz zu reduzieren.
Experimental: JITAI-Gruppe
Diese Interventionsgruppe erhält Push-Benachrichtigungen von einer mobilen EMA-Anwendung zur Verhaltensüberwachung, die auf die Mobiltelefone aller Teilnehmer heruntergeladen wird. Die Anwendung misst und überwacht das sitzende Verhalten eines Teilnehmers und sobald eine voreingestellte Bedingung von 30 aufeinanderfolgenden sitzenden Minuten erreicht ist, verwaltet die Anwendung eine Push-Benachrichtigung, die den Teilnehmer benachrichtigt, sein sitzendes Verhalten zu unterbrechen. Die Push-Benachrichtigungen fordern die Teilnehmer auf, aufzustehen, sich zu strecken oder leicht herumzulaufen, um ihr aktuelles Verhalten zu unterbrechen. Der Eingriff dauert drei Wochen.
EMA-Überwachungs-Handyanwendung, die den integrierten Beschleunigungsmesser eines Telefons verwendet, um das sitzende Verhalten eines Teilnehmers zu überwachen und eine Push-Benachrichtigung zu liefern, sobald eine festgelegte Bedingung erfüllt ist. Diese Intervention wird genutzt, um aufeinanderfolgendes sitzendes Verhalten am Arbeitsplatz zu reduzieren.
Andere Namen:
  • mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nach dem Informationsschreiben keine Intervention oder weitere Anweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Häufigkeit von Sitzpausen bei der Arbeit
Zeitfenster: Baseline, Wochen 2, 3, 4
mEMA-App (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); Beschleunigungsmesserdaten Modifizierte Version des SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 Artikel; 12-Punkte-Skala
Baseline, Wochen 2, 3, 4
Änderungen in der Dauer der Pausen vom Sitzen bei der Arbeit
Zeitfenster: Baseline, Wochen 2, 3, 4
mEMA-App (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); Beschleunigungsmesserdaten Modifizierte Version des SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 Artikel; 10-Punkte-Skala
Baseline, Wochen 2, 3, 4
Änderungen in der Zeit, die bei der Arbeit im Sitzen verbracht wird
Zeitfenster: Baseline, Wochen 2, 3, 4
mEMA-App (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); Beschleunigungsmesserdaten Modifizierte Version des SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
Baseline, Wochen 2, 3, 4
Änderungen in der Zeit, die bei der Arbeit im Stehen verbracht wird
Zeitfenster: Baseline, Wochen 2, 3, 4
mEMA-App (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); Beschleunigungsmesserdaten
Baseline, Wochen 2, 3, 4
Änderungen der Zeit, die mit leichter körperlicher Aktivität bei der Arbeit verbracht wird
Zeitfenster: Baseline, Wochen 2, 3, 4
mEMA-App (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); Beschleunigungsmesserdaten
Baseline, Wochen 2, 3, 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Einzelitemfrage: "Wie alt sind Sie?"
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Single-Item-Frage: "Was ist Ihr Geschlecht?"
Grundlinie
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Einzelitemfrage: "Mit welchem ​​Geschlecht identifizieren Sie sich am meisten?"
Grundlinie
Ethnizität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Single-Item-Frage: "Mit welcher ethnischen Zugehörigkeit identifizieren Sie sich am meisten?"
Grundlinie
Arbeitsumgebung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Drei-Item-Frage: „Was ist Ihr aktuelles Arbeitsumfeld?“; im Büro, zu Hause, hybrid
Grundlinie
Art der Beschäftigung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Vier-Item-Frage: „In welchen allgemeinen Sektor fällt Ihr Beruf?“; privat, öffentlich, wohltätig, andere
Grundlinie
Arbeitsstunden pro Woche
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Einzelitemfrage: "Was sind Ihre typischen Arbeitszeiten in einer durchschnittlichen Woche?"
Grundlinie
Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Single-Item-Frage: "Was ist Ihr aktuelles formales Bildungsniveau?"
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Einzelfrage: „Wie groß sind Sie in Zoll oder Zentimetern?“
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Einzelfrage: „Wie ist Ihr Gewicht in Pfund oder Kilogramm?“
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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