- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05115253
Istuvan käytöksen vähentäminen toimistotyöntekijöissä HAPA mHealth Intervention ja Just-Time mukautuvan toimenpiteen avulla
Istuvan käytöksen vähentäminen toimistotyöntekijöissä mHealth Health Action -prosessiin perustuvalla interventiolla ja juuri oikeaan aikaan mukautuvalla interventiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kolmihaaraisessa toistuvassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään ja yhteen kontrolliryhmään, jotta toimistotyöntekijöiden istumista käytöstä yritetään vähentää. Tutkimus kestää neljä viikkoa, tutkimuksen ensimmäinen viikko käytetään perusmittaukseen ja loput kolme viikkoa interventioon.
Osallistujat ovat päätoimisia toimistotyöntekijöitä, jotka on rekrytoitu pääasiassa suurista yrityksistä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vähentää toimistotyöntekijöiden istumista käyttäytymistä ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan katkaisemalla pitkiä istuma-aikoja. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata kunkin ryhmän tehokkuutta toisiinsa, jotta voidaan arvioida merkittäviä eroja istumiskäyttäytymisprofiileissa, istuma-ajan kokonaismäärässä, taukojen tiheydessä, taukojen kestossa ja istumattomassa ajassa sekä tutkia, onko fyysinen aktiivisuus muuttui toimenpiteen aikana.
Eräs interventioryhmä yrittää vähentää istumista käyttäytymistä vastaanottamalla push-ilmoituksia EMA-seurantamatkapuhelinsovelluksesta sen jälkeen, kun ennalta asetetun istumakäytön ehto on täytetty. Sovellus tarkkailee ja kerää tietoja osallistujan puhelimen sisäisestä kiihtyvyysmittarista ja kun 30 peräkkäisen istumaminuutin kynnys on saavutettu, sovellus hallinnoi ilmoitusta, joka pyytää osallistujaa katkaisemaan tällä hetkellä harjoittamansa pitkittyneen istumakäytön. .
Toinen interventioryhmä saa teoriapohjaisen käyttäytymismuutosneuvonnan, johon on liitetty päivittäisiä henkilökohtaisia SMS-tehosteita tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Neuvontaistunnot ja tekstiviestit kehystetään Health Action Process Approach -mallin kautta, joka on käyttäytymismuutosmalli, joka keskittyy toiminnan suunnitteluun ja selviytymisen suunnitteluun. Kontrolliryhmä ei saa tiedotuskirjeestä puuttumista tai lisätietoja.
Istuva käyttäytyminen kerätään istuma-ajan keston, istumiskäyttäytymisen taukojen tiheyden ja istumiskäyttäytymisen taukojen keston muodossa. Näitä muuttujia mitataan EMA-seurantamatkapuhelinsovelluksella, jonka jokainen osallistuja lataa, sekä viikoittaisella online-istuvakäyttäytymiskyselyllä. Tulosmittauksia verrataan ryhmien sisällä ja välillä erojen havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harry Prapavessis, Ph.D
- Puhelinnumero: 80173 519 661-2111
- Sähköposti: hparapave@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kokopäiväinen työntekijä pöytäpohjaisessa toimistotyössä (kotoa työskentely hyväksytään)
- sinulla on pääsy matkapuhelimeen, jossa on Internet-yhteys
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki lääketieteelliset tai fyysiset rajoitukset, jotka estäisivät seisomisen, venyttelyn ja/tai kevyen fyysisen toiminnan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth HAPA Intervention Group
Tämä interventioryhmä saa yhden henkilökohtaisen online-käyttäytymisneuvonnan ja päivittäiset henkilökohtaiset SMS-tekstiviestit, joiden tarkoituksena on lisätä peräkkäisen työhön liittyvän istumakäytön katkeamista.
Ohjausstrategiat pohjautuvat HAPA-malliin keskittyen erityisesti toimintasuunnitelman laatimiseen ja selviytymisstrategioiden kehittämiseen istumakäytön taukoja lisäämiseksi.
Tekstiviestien tehostimet räätälöidään osallistujan ajoituksen, tyypin, tiheyden ja pituuden mukaan.
Boosterit kehystetään HAPA-periaatteiden mukaisesti, ja niiden sisältö keskittyy riskitietoisuuteen, tulosodotuksiin, toiminnan ja selviytymisen suunnitteluun, esteisiin ja resursseihin sekä itsetehokkuuteen.
Interventio kestää kolme viikkoa.
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan (HAPA) perustuva käyttäytymisneuvonta yhdistettynä päivittäisiin henkilökohtaisiin HAPA-ohjattuihin SMS-tekstiviestivahvistimiin, jotka vähentävät peräkkäistä istumista työpaikalla.
|
|
Kokeellinen: JITAI-ryhmä
Tämä interventioryhmä saa push-ilmoituksia EMA:n käyttäytymistä valvovasta mobiilisovelluksesta, joka ladataan jokaisen osallistujan matkapuhelimiin.
Sovellus mittaa ja tarkkailee osallistujan istumiskäyttäytymistä, ja kun ennalta asetettu 30 peräkkäisen istumaminuutin ehto on saavutettu, sovellus lähettää push-ilmoituksen, joka ilmoittaa osallistujalle, että hän lopettaa istumiskäyttäytymisensä.
Push-ilmoitukset pyytävät osallistujia nousemaan seisomaan, venyttämään tai kävelemään kevyesti ympäriinsä murtaakseen nykyisen käyttäytymisensä.
Interventio kestää kolme viikkoa.
|
EMA-valvontamatkapuhelinsovellus, joka käyttää puhelimen sisäänrakennettua kiihtyvyysmittaria osallistujan istumiskäyttäytymiseen ja lähettää push-ilmoituksen, kun asetettu ehto on täytetty.
Tätä interventiota käytetään vähentämään peräkkäistä istumista työpaikalla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa tai lisäohjeita tietokirjeen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset työssä istumisesta johtuvien taukojen tiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
mEMA-sovellus (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
kiihtyvyysmittarin tiedot SIT-Q 7d:n muunneltu versio (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-tuote; 12 pisteen asteikko
|
Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
|
Muutokset työssä istumisen taukojen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
mEMA-sovellus (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
kiihtyvyysmittarin tiedot SIT-Q 7d:n muunneltu versio (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-tuote; 10 pisteen asteikko
|
Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
|
Muutokset työssä istumiseen käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
mEMA-sovellus (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
Kiihtyvyysmittarin tiedot Muokattu versio SIT-Q 7d:stä (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
|
Muutokset työssä seisomiseen käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
mEMA-sovellus (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
kiihtyvyysmittarin tiedot
|
Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
|
Muutokset työssä kevyeen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
mEMA-sovellus (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
kiihtyvyysmittarin tiedot
|
Perustaso, viikot 2, 3, 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mikä on ikäsi?"
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mikä on sukupuolesi?"
|
Perustaso
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mihin sukupuoleen samaistut eniten?"
|
Perustaso
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mihin etniseen alkuperään tunnet itsesi eniten?"
|
Perustaso
|
|
Työympäristö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kolmen kohdan kysymyksellä: "Mikä on nykyinen työympäristösi?"; toimistossa, kotona, hybridi
|
Perustaso
|
|
Ammatin tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu neljän kohdan kysymyksellä: "Mille yleiselle alalle ammattisi kuuluu?";
yksityinen, julkinen, hyväntekeväisyys, muu
|
Perustaso
|
|
Työtunteja viikossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mitkä ovat tyypilliset työaikasi keskimäärin viikossa?"
|
Perustaso
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mikä on nykyinen muodollinen koulutustasosi?"
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mikä on pituutesi tuumina tai sentteinä?"
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mikä on painosi joko pudoina tai kilogrammoina?"
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 119926
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .