- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115253
Snížení sedavého chování u administrativních pracovníků pomocí intervence HAPA mHealth a adaptivní intervence Just In-Time
Snížení sedavého chování u administrativních pracovníků pomocí mHealth Health akčního přístupu k procesu intervence a včasné adaptivní intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato tříramenná randomizovaná kontrolní studie s opakovaným měřením náhodně rozdělí účastníky do dvou intervenčních skupin a jedné kontrolní skupiny, aby se pokusila snížit sedavé chování u administrativních pracovníků. Studie bude trvat čtyři týdny, první týden studie bude použit pro základní měření a zbývající tři týdny budou použity pro intervenci.
Účastníky budou kancelářští pracovníci na plný úvazek převážně z velkých podniků a korporací. Primárním účelem studie bude snížit sedavé chování u administrativních pracovníků od doby před intervencí po intervenci tím, že přeruší delší dobu sezení. Sekundárními cíli studie je porovnat účinnost každé skupiny proti sobě, aby bylo možné vyhodnotit jakékoli významné rozdíly v profilech sedavého chování, celkové době strávené sezením, frekvenci přestávek, délce přestávek a době, kdy seděli nesedět, a také zjistit, zda pohybová aktivita se v průběhu zásahu změnila.
Jedna intervenční skupina se pokusí omezit sedavé chování přijímáním push notifikací z aplikace pro sledování EMA pro mobilní telefony poté, co byla splněna předem nastavená podmínka sedavého chování. Aplikace bude monitorovat a shromažďovat data z palubního akcelerometru telefonu účastníka a po dosažení prahové hodnoty 30 po sobě jdoucích minut sedavého zaměstnání aplikace vyšle oznámení s výzvou, aby účastník přerušil dlouhodobé sedavé chování, kterému se právě věnuje. .
Druhá intervenční skupina absolvuje teoretickou konzultační relaci pro změnu chování spárovanou s každodenními personalizovanými SMS textovými posilovači, aby bylo dosaženo cílů studie. Poradenská sezení a SMS zprávy budou zasazeny do procesu Health Action Process Approach, modelu změny chování, který se soustředí na akční plánování a plánování zvládání. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah ani další informace z informačního dopisu.
Sedavé chování bude shromažďováno ve formě délky doby strávené sezením, frekvence přestávek v sedavém chování a délky přestávek v sedavém chování. Tyto proměnné budou měřeny prostřednictvím aplikace pro sledování EMA pro mobilní telefony, kterou si stáhne každý účastník, a také týdenního online dotazníku o sedavém chování. Výsledky měření budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi, aby se zjistily rozdíly.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Harry Prapavessis, Ph.D
- Telefonní číslo: 80173 519 661-2111
- E-mail: hparapave@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- zaměstnanec na plný úvazek v kancelářské práci u stolu (akceptována práce z domova)
- mít přístup k mobilnímu telefonu s připojením k internetu
- umí číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- jakékoli zdravotní nebo fyzické omezení, které by bránilo stání, protahování a/nebo lehké fyzické aktivitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mHealth HAPA intervenční skupina
Tato intervenční skupina obdrží jedno individuální online behaviorální poradenství a denně personalizované posilovače SMS zpráv s cílem zvýšit potlačení po sobě jdoucích sedavých chování souvisejících s prací.
Poradenské strategie budou založeny na modelu HAPA, konkrétně se zaměří na vytvoření akčního plánu a rozvoj copingových strategií pro zvýšení přestávek v sedavém chování.
Posilovače textových zpráv SMS budou přizpůsobeny na základě preferencí účastníka, pokud jde o načasování, typ, frekvenci a délku.
Posilovače budou zasazeny do principů HAPA s obsahem zaměřeným na povědomí o rizicích, očekávané výsledky, plánování akcí a zvládání, bariéry a zdroje a vlastní účinnost.
Zásah potrvá tři týdny.
|
Behaviorální poradenství založené na přístupu Health Action Process Approach (HAPA; tj. akční plánování a plánování zvládání) ve spojení s každodenními personalizovanými posilovači textových zpráv řízených HAPA pro snížení následného sedavého chování na pracovišti.
|
|
Experimentální: Skupina JITAI
Tato intervenční skupina bude dostávat push notifikace z mobilní aplikace EMA pro monitorování chování, která bude stažena do mobilních telefonů každého účastníka.
Aplikace bude měřit a monitorovat sedavé chování účastníka a po dosažení předem nastavené podmínky 30 po sobě jdoucích minut sedavého chování aplikace administruje push notifikaci, která účastníkovi upozorní, že má sedavé chování přerušit.
Oznámení push vyzvou účastníky, aby vstali, protáhli se nebo se lehce prošli, aby narušili své současné chování.
Zásah potrvá tři týdny.
|
EMA monitorovací aplikace pro mobilní telefony, která využívá vestavěný akcelerometr telefonu ke sledování sedavého chování účastníka a doručení push notifikace, jakmile jsou splněny stanovené podmínky.
Tato intervence bude využita ke snížení následného sedavého chování na pracovišti.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se po informačním dopise nedostane žádný zásah ani další instrukce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve frekvenci přestávek v sezení v práci
Časové okno: Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
aplikace mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
data akcelerometru Upravená verze SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-položka; 12bodová stupnice
|
Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
|
Změny v délce přestávek v sezení v práci
Časové okno: Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
aplikace mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
data akcelerometru Upravená verze SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-položka; 10bodová stupnice
|
Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
|
Změny v čase stráveném sezením v práci
Časové okno: Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
aplikace mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
údaje z akcelerometru Upravená verze SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
|
Změny v čase stráveném stáním v práci
Časové okno: Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
aplikace mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
údaje z akcelerometru
|
Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
|
Změny v čase stráveném lehkou fyzickou aktivitou v práci
Časové okno: Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
aplikace mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
údaje z akcelerometru
|
Výchozí stav, 2., 3., 4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "Jaký je váš věk?"
|
Základní linie
|
|
Sex
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "Jaké je vaše pohlaví?"
|
Základní linie
|
|
Rod
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "S jakým pohlavím se nejvíce ztotožňujete?"
|
Základní linie
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "S jakým etnikem se nejvíce ztotožňujete?"
|
Základní linie
|
|
Pracovní prostředí
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno otázkou se třemi položkami: „Jaké je vaše současné pracovní prostředí?“; v kanceláři, doma, hybrid
|
Základní linie
|
|
Typ povolání
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno otázkou se čtyřmi položkami: „Do jakého obecného sektoru spadá vaše povolání?“;
soukromé, veřejné, charitativní, jiné
|
Základní linie
|
|
Pracovní doba týdně
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou otázkou: "Jaká je vaše typická pracovní doba v průměrném týdnu?"
|
Základní linie
|
|
Stupeň vzdělání
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "Jaká je vaše současná úroveň formálního vzdělání?"
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou otázkou: "Jaká je vaše výška v palcích nebo centimetrech?"
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou otázkou: "Jaká je vaše hmotnost v librách nebo kilogramech?"
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 119926
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour