- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05115253
Minska stillasittande beteende hos kontorsanställda med en HAPA mHealth-intervention och en just-in-time adaptiv intervention
Minska stillasittande beteende hos kontorsanställda med en mHealth Health Action Process Approach Intervention och en Just In Time Adaptive Intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollstudie med tre armar med upprepad åtgärd kommer att randomisera deltagarna i två interventionsgrupper och en kontrollgrupp för att försöka minska stillasittande beteende hos kontorsanställda. Studien kommer att pågå i fyra veckor, den första veckan av studien kommer att användas för baslinjemätning och de återstående tre veckorna används för interventionen.
Deltagarna kommer att vara heltidsanställda kontorsanställda främst rekryterade från stora företag och företag. Det primära syftet med studien kommer att vara att minska stillasittande beteende hos kontorsanställda från före till efter intervention genom att bryta upp längre perioder av stillasittande tid. De sekundära målen för studien är att jämföra effektiviteten av varje grupp mot varandra för att bedöma för eventuella signifikanta skillnader i stillasittande beteendeprofiler, total tid som spenderas sittande, rasterfrekvens, pausens varaktighet och tid som inte spenderas stillasittande samt att undersöka om fysisk aktivitet förändrades under ingreppets gång.
En interventionsgrupp kommer att försöka minska stillasittande beteende genom att ta emot push-meddelanden från en EMA-spårningsmobilapplikation efter att ett förinställt villkor för stillasittande beteende har uppfyllts. Applikationen kommer att övervaka och samla in data från den inbyggda accelerometern på deltagarens telefon och när ett tröskelvärde på 30 på varandra följande stillasittande minuter har uppnåtts, kommer applikationen att administrera ett meddelande som ber deltagaren att bryta det utökade stillasittande beteendet de för närvarande är engagerade i .
Den andra interventionsgruppen kommer att få en teoribaserad rådgivningssession för beteendeförändringar tillsammans med dagliga personliga SMS-boosters för att uppnå studiens mål. Rådgivningssessionerna och SMS-meddelanden kommer att ramas in genom Health Action Process Approach, en beteendeförändringsmodell som fokuserar på handlingsplanering och copingplanering. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention eller ytterligare information från informationsbrevet.
Stillasittande beteende kommer att samlas in i form av varaktigheten av sittande, frekvens av stillasittande beteendepauser och varaktighet av stillasittande beteendepauser. Dessa variabler kommer att mätas genom en EMA-spårningsmobiltelefonapplikation som kommer att laddas ner av varje deltagare samt en veckovis online frågeformulär för stillasittande beteende. Resultatmått kommer att jämföras inom och mellan grupper för att upptäcka skillnader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Harry Prapavessis, Ph.D
- Telefonnummer: 80173 519 661-2111
- E-post: hparapave@uwo.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- heltidsanställd i ett skrivbordsbaserat kontorsjobb (jobb hemifrån accepteras)
- har tillgång till en mobiltelefon med internetuppkoppling
- kan läsa och skriva på engelska
Exklusions kriterier:
- alla medicinska eller fysiska begränsningar som skulle förhindra stående, stretching och/eller lätt fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mHealth HAPA Intervention Group
Denna interventionsgrupp kommer att få en en-till-en online beteenderådgivningssession och dagliga personliga SMS-boosters med syfte att öka brytningen av på varandra följande arbetsrelaterat stillasittande beteende.
Rådgivningsstrategier kommer att baseras på HAPA-modellen, särskilt med fokus på skapandet av en handlingsplan och utvecklingen av copingstrategier för att öka stillasittande beteendeavbrott.
SMS-textmeddelandeförstärkarna kommer att anpassas utifrån deltagarens preferenser av timing, typ, frekvens och längd.
Boosters kommer att ramas in genom HAPA-principer med innehåll som fokuserar på riskmedvetenhet, förväntad resultat, handlingsplanering och hanteringsplanering, barriärer och resurser och själveffektivitet.
Insatsen kommer att pågå i tre veckor.
|
Beteenderådgivning grundad i Health Action Process Approach (HAPA; d.v.s. handlingsplanering och coping-planering) tillsammans med dagliga personliga HAPA-guidade SMS-boosters för att minska på varandra följande stillasittande beteenden på arbetsplatsen.
|
|
Experimentell: JITAI Group
Denna interventionsgrupp kommer att få push-meddelanden från en EMA-beteendeövervakande mobilapplikation som kommer att laddas ner till varje deltagares mobiltelefoner.
Applikationen kommer att mäta och övervaka en deltagares stillasittande beteende och när ett förinställt tillstånd på 30 på varandra följande stillasittande minuter har uppnåtts kommer applikationen att administrera en push-notis som meddelar deltagaren att bryta sitt stillasittande beteende.
Push-meddelandena kommer att be deltagarna att ställa sig upp, sträcka på sig eller lätt gå runt för att bryta sitt nuvarande beteende.
Insatsen kommer att pågå i tre veckor.
|
EMA-övervakningsmobiltelefonapplikation som använder en telefons inbyggda accelerometer för att övervaka en deltagares stillasittande beteende och leverera en push-notis när ett fastställt villkor har uppfyllts.
Denna intervention kommer att användas för att minska på varandra följande stillasittande beteenden på arbetsplatsen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention eller ytterligare instruktioner efter informationsbrevet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i frekvensen av pauser från sittande på jobbet
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometerdata Modifierad version av SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-artikel; 12-gradig skala
|
Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
|
Förändringar i längden av pauser från sittande på jobbet
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometerdata Modifierad version av SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-artikel; 10-gradig skala
|
Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
|
Förändringar i tid att sitta på jobbet
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometerdata Modifierad version av SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
|
Förändringar i tid som ägnas åt att stå på jobbet
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometerdata
|
Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
|
Förändringar i tid som ägnats åt lätt fysisk aktivitet på jobbet
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
mEMA-app (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
accelerometerdata
|
Baslinje, vecka 2, 3, 4
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med en fråga för enstaka föremål: "Vad är din ålder?"
|
Baslinje
|
|
Sex
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med en enskild fråga: "Vad är ditt kön?"
|
Baslinje
|
|
Kön
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med en enskild fråga: "Vilket kön identifierar du dig mest med?"
|
Baslinje
|
|
Etnicitet
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med en enskild fråga: "Vilken etnicitet identifierar du dig mest med?"
|
Baslinje
|
|
Arbetsmiljö
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med en fråga i tre frågor: "Vad är din nuvarande arbetsmiljö?"; på kontoret, hemma, hybrid
|
Baslinje
|
|
Typ av yrke
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med en fråga med fyra punkter: "Vilken allmän sektor faller ditt yrke under?";
privat, offentlig, välgörenhet, annat
|
Baslinje
|
|
Arbetstimmar per vecka
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med en enskild fråga: "Vilka är dina typiska arbetstimmar på en genomsnittlig vecka?"
|
Baslinje
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med en enskild fråga: "Vad är din nuvarande formella utbildningsnivå?"
|
Baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med en fråga för enstaka föremål: "Vad är din längd i antingen tum eller centimeter?"
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med en fråga för enstaka föremål: "Vad är din vikt i antingen pounds eller kilogram?"
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 119926
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .