Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение малоподвижного образа жизни офисных работников с помощью вмешательства HAPA mHealth и своевременного адаптивного вмешательства

7 декабря 2021 г. обновлено: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Сокращение малоподвижного образа жизни офисных работников с помощью вмешательства, основанного на подходе mHealth Health Action Process, и своевременного адаптивного вмешательства

В этом исследовании будет изучена эффективность двух различных вмешательств: подхода к процессу действий в отношении здоровья (HAPA), вмешательства в области мобильного здравоохранения (mHealth) и своевременного адаптивного вмешательства (JITAI) в отношении снижения малоподвижного поведения офисных работников. Одна треть участников получит вмешательство mHealth HAPA, состоящее из теоретического сеанса поведенческого консультирования с персонализированными ежедневными текстовыми SMS-сообщениями, а еще одна треть участников получит вмешательство JITAI, приложение для мобильного телефона для отслеживания поведения, которое будет предупреждать участников один раз в установленное условие малоподвижного поведения выполнено. Последняя треть участников будет выступать в качестве контроля, где они не получат вмешательства или какой-либо дополнительной информации из информационного письма. Исследование будет проходить в течение четырех недель, причем первая будет базовой, а период вмешательства займет последние три недели.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом трехгрупповом рандомизированном контрольном исследовании с повторными измерениями участники будут рандомизированы на две группы вмешательства и одну контрольную группу, чтобы попытаться уменьшить малоподвижное поведение офисных работников. Исследование продлится четыре недели, первая неделя исследования будет использоваться для измерения исходного уровня, а оставшиеся три недели — для вмешательства.

Участниками будут штатные офисные работники, в основном нанятые из крупных предприятий и корпораций. Основная цель исследования будет заключаться в том, чтобы уменьшить малоподвижный образ жизни офисных работников до и после вмешательства путем прекращения длительных периодов сидячего образа жизни. Вторичные цели исследования заключаются в том, чтобы сравнить эффективность каждой группы друг с другом, чтобы оценить любые существенные различия в профилях малоподвижного поведения, общем времени, проведенном сидя, частоте перерывов, продолжительности перерыва и времени, проведенном без сидячего образа жизни, а также выяснить, физическая активность менялась в ходе вмешательства.

Одна группа вмешательства попытается уменьшить малоподвижный образ жизни, получая push-уведомления от мобильного приложения отслеживания EMA после того, как будет выполнено заранее установленное условие малоподвижного поведения. Приложение будет отслеживать и собирать данные со встроенного акселерометра телефона участника, и когда будет достигнуто пороговое значение в 30 последовательных минут малоподвижного образа жизни, приложение отправит уведомление с просьбой к участнику прекратить продолжительное малоподвижное поведение, которым они в настоящее время занимаются. .

Другая группа вмешательства получит теоретический сеанс консультирования по изменению поведения в сочетании с ежедневными персонализированными SMS-ускорителями текстовых сообщений для достижения целей исследования. Консультации и текстовые SMS-сообщения будут организованы в соответствии с подходом к процессу действий в отношении здоровья, моделью изменения поведения, которая сосредоточена на планировании действий и планировании преодоления трудностей. Контрольная группа не получит никакого вмешательства или дополнительной информации из информационного письма.

Информация о малоподвижном поведении будет собираться в виде продолжительности времени, проведенного сидя, частоты перерывов в малоподвижном образе жизни и продолжительности перерывов в малоподвижном образе жизни. Эти переменные будут измеряться с помощью мобильного приложения для отслеживания EMA, которое будет загружено каждым участником, а также с помощью еженедельного онлайн-анкеты о малоподвижном поведении. Показатели результатов будут сравниваться внутри групп и между группами для выявления различий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Harry Prapavessis, Ph.D
  • Номер телефона: 80173 519 661-2111
  • Электронная почта: hparapave@uwo.ca

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • The University of Western Ontario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • штатный сотрудник на офисной работе (допускается работа на дому)
  • иметь доступ к мобильному телефону с подключением к интернету
  • может читать и писать по-английски

Критерий исключения:

  • любые медицинские или физические ограничения, препятствующие стоянию, растяжке и/или легкой физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства mHealth HAPA
Эта группа вмешательства получит один сеанс индивидуального онлайн-консультирования по поведению и ежедневные персонализированные SMS-ускорители с текстовыми сообщениями с целью увеличить количество отказов от постоянного сидячего образа жизни, связанного с работой. Стратегии консультирования будут основываться на модели HAPA, уделяя особое внимание созданию плана действий и разработке стратегий выживания для увеличения перерывов в малоподвижном образе жизни. Бустеры текстовых SMS-сообщений будут персонализированы в зависимости от предпочтений участников в отношении времени, типа, частоты и длины. Бустеры будут основаны на принципах HAPA, а их содержание будет сосредоточено на осведомленности о рисках, ожидаемых результатах, планировании действий и преодолении трудностей, барьерах и ресурсах, а также самоэффективности. Вмешательство продлится три недели.
Поведенческое консультирование, основанное на подходе «Процесс действий в отношении здоровья» (HAPA; т. е. планирование действий и планирование преодоления), в сочетании с ежедневными персонализированными SMS-ускорителями под руководством HAPA для снижения последовательного малоподвижного поведения на рабочем месте.
Экспериментальный: Группа ДЖИТАЙ
Эта группа вмешательства будет получать push-уведомления от мобильного приложения EMA для мониторинга поведения, которые будут загружены на мобильные телефоны каждого участника. Приложение будет измерять и отслеживать малоподвижное поведение участника, и как только будет достигнуто заданное условие в 30 последовательных минут малоподвижного образа жизни, приложение будет администрировать push-уведомление, уведомляющее участника о том, что он должен отказаться от малоподвижного образа жизни. В push-уведомлениях участникам будет предложено встать, потянуться или слегка пройтись, чтобы изменить свое текущее поведение. Вмешательство продлится три недели.
Приложение для мониторинга EMA для мобильных телефонов, которое использует встроенный в телефон акселерометр для отслеживания малоподвижного поведения участника и доставки push-уведомлений при выполнении заданного условия. Это вмешательство будет использоваться для снижения продолжительного малоподвижного поведения на рабочем месте.
Другие имена:
  • mEMA (ilumivu Inc., Бостон, Массачусетс, www.ilumivu.com)
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства или дальнейших инструкций после информационного письма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в частоте перерывов от сидения на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2, 3, 4
приложение mEMA (ilumivu Inc., Бостон, Массачусетс, www.ilumivu.com); данные акселерометра Модифицированная версия SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-шт.; 12-бальная шкала
Исходный уровень, недели 2, 3, 4
Изменения продолжительности перерывов от сидения на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2, 3, 4
приложение mEMA (ilumivu Inc., Бостон, Массачусетс, www.ilumivu.com); данные акселерометра Модифицированная версия SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-шт.; 10-балльная шкала
Исходный уровень, недели 2, 3, 4
Изменения во времени, проведенном сидя на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2, 3, 4
приложение mEMA (ilumivu Inc., Бостон, Массачусетс, www.ilumivu.com); данные акселерометра Модифицированная версия SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
Исходный уровень, недели 2, 3, 4
Изменения во времени, проведенном стоя на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2, 3, 4
приложение mEMA (ilumivu Inc., Бостон, Массачусетс, www.ilumivu.com); данные акселерометра
Исходный уровень, недели 2, 3, 4
Изменения во времени, затраченном на легкую физическую активность на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2, 3, 4
приложение mEMA (ilumivu Inc., Бостон, Массачусетс, www.ilumivu.com); данные акселерометра
Исходный уровень, недели 2, 3, 4

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью одного вопроса: «Каков ваш возраст?»
Базовый уровень
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью одного вопроса: «Какой у вас пол?»
Базовый уровень
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью одного вопроса: «С каким полом вы себя больше всего идентифицируете?»
Базовый уровень
Этническая принадлежность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью одного вопроса: «С какой этнической принадлежностью вы больше всего себя отождествляете?»
Базовый уровень
Рабочая среда
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью вопроса из трех пунктов: «Какова ваша текущая рабочая среда?»; в офисе, дома, гибрид
Базовый уровень
Род занятий
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью вопроса из четырех пунктов: «К какой общей отрасли относится ваша профессия?»; частная, государственная, благотворительная, прочее
Базовый уровень
Часы работы в неделю
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью одного вопроса: «Каковы ваши обычные часы работы в среднем в неделю?»
Базовый уровень
Уровень образования
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью одного вопроса: «Каков ваш текущий уровень формального образования?»
Базовый уровень
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью одного вопроса: «Каков ваш рост в дюймах или сантиметрах?»
Базовый уровень
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью одного вопроса: «Каков ваш вес в фунтах или килограммах?»
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться