Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie siedzącego trybu życia pracowników biurowych dzięki interwencji HAPA mHealth i interwencji adaptacyjnej Just In-Time

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Ograniczenie siedzącego trybu życia pracowników biurowych dzięki interwencji opartej na podejściu mHealth Health Action i interwencji adaptacyjnej Just In-Time

Niniejsze badanie zbada skuteczność dwóch różnych interwencji, mobilnej interwencji zdrowotnej (mHealth) opartej na podejściu Health Action Process Approach (HAPA) oraz interwencji adaptacyjnej Just In-Time Adaptive Intervention (JITAI), w celu ograniczenia siedzącego trybu życia pracowników biurowych. Jedna trzecia uczestników otrzyma interwencję mHealth HAPA, składającą się z opartej na teorii sesji poradnictwa behawioralnego ze spersonalizowanymi codziennymi wiadomościami tekstowymi SMS, a kolejna trzecia uczestników otrzyma interwencję JITAI, aplikację mobilną śledzącą zachowanie, która będzie ostrzegać uczestników raz na ustawiony warunek zachowania siedzącego został spełniony. Ostatnia trzecia uczestników będzie działać jako kontrola, w przypadku której nie otrzymają interwencji ani żadnych dalszych informacji z listu informacyjnego. Badanie będzie trwało cztery tygodnie, przy czym pierwsze będzie stanowić punkt odniesienia, a okres interwencji wypełni ostatnie trzy tygodnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta randomizowana próba kontrolna z trzema ramionami i powtarzanymi pomiarami losowo przydzieli uczestników do dwóch grup interwencyjnych i jednej grupy kontrolnej, aby spróbować ograniczyć siedzący tryb życia u pracowników biurowych. Badanie potrwa cztery tygodnie, pierwszy tydzień badania zostanie wykorzystany na pomiar wyjściowy, a pozostałe trzy tygodnie na interwencję.

Uczestnikami będą pełnoetatowi pracownicy biurowi rekrutowani głównie z dużych firm i korporacji. Głównym celem badania będzie zmniejszenie siedzącego trybu życia pracowników biurowych od okresu przed interwencją do okresu po interwencji poprzez przerwanie dłuższych okresów siedzącego trybu życia. Drugorzędnymi celami badania jest porównanie skuteczności każdej grupy względem siebie, aby ocenić wszelkie istotne różnice w profilach zachowań siedzących, całkowitym czasie spędzonym na siedzeniu, częstotliwości przerw, czasie trwania przerw i czasie niespędzanym w pozycji siedzącej, a także zbadać, czy aktywność fizyczna zmieniła się w trakcie interwencji.

Jedna grupa interwencyjna będzie próbowała ograniczyć siedzący tryb życia, otrzymując powiadomienia push z aplikacji śledzenia EMA na telefon komórkowy po spełnieniu wcześniej ustalonego warunku dotyczącego siedzącego trybu życia. Aplikacja będzie monitorować i zbierać dane z akcelerometru pokładowego telefonu uczestnika, a po osiągnięciu progu 30 kolejnych minut siedzącego trybu życia aplikacja wyśle ​​powiadomienie z prośbą do uczestnika o przerwanie długotrwałego siedzącego trybu życia, w który jest obecnie zaangażowany .

Druga grupa interwencyjna otrzyma opartą na teorii sesję doradczą dotyczącą zmiany zachowania połączoną z codziennymi spersonalizowanymi wiadomościami SMS przypominającymi, aby osiągnąć cele badania. Sesje doradcze i wiadomości tekstowe SMS zostaną ujęte w ramach podejścia do procesu działania w zakresie zdrowia, modelu zmiany zachowania, który koncentruje się na planowaniu działań i planowaniu radzenia sobie. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji ani dalszych informacji z listu informacyjnego.

Zachowania siedzące będą gromadzone w postaci czasu spędzonego w pozycji siedzącej, częstotliwości przerw w zachowaniu siedzącym oraz czasu trwania przerw w zachowaniu siedzącym. Zmienne te będą mierzone za pomocą śledzącej aplikacji mobilnej EMA, którą każdy uczestnik będzie pobierał, a także cotygodniowego internetowego kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia. Miary wyników zostaną porównane w grupach i między grupami w celu wykrycia różnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Harry Prapavessis, Ph.D
  • Numer telefonu: 80173 519 661-2111
  • E-mail: hparapave@uwo.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • The University of Western Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • pracownik etatowy w pracy biurowej przy biurku (akceptowana praca z domu)
  • mieć dostęp do telefonu komórkowego z dostępem do Internetu
  • umie czytać i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie ograniczenia medyczne lub fizyczne, które uniemożliwiają stanie, rozciąganie i/lub lekką aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji mHealth HAPA
Ta grupa interwencyjna otrzyma pojedynczą indywidualną sesję doradztwa behawioralnego online i codzienne spersonalizowane wiadomości SMS przypominające w celu zwiększenia łamania następujących po sobie siedzących zachowań związanych z pracą. Strategie poradnictwa będą oparte na modelu HAPA, ze szczególnym uwzględnieniem stworzenia planu działania i rozwoju strategii radzenia sobie w celu zwiększenia przerw w zachowaniu siedzącym. Wzmacniacze wiadomości tekstowych SMS będą spersonalizowane na podstawie preferencji uczestnika dotyczących czasu, rodzaju, częstotliwości i długości. Wzmacniacze będą oparte na zasadach HAPA z treściami skupiającymi się na świadomości ryzyka, oczekiwanych wynikach, planowaniu działania i radzenia sobie, barierach i zasobach oraz własnej skuteczności. Interwencja potrwa trzy tygodnie.
Poradnictwo behawioralne oparte na podejściu Health Action Process Approach (HAPA; tj. planowanie działań i planowanie radzenia sobie ze stresem) w połączeniu z codziennymi spersonalizowanymi wiadomościami SMS kierowanymi przez HAPA w celu ograniczenia siedzących zachowań w miejscu pracy.
Eksperymentalny: Grupa JITAI
Ta grupa interwencyjna będzie otrzymywać powiadomienia push z aplikacji mobilnej EMA monitorującej zachowanie, które zostaną pobrane na telefony komórkowe każdego uczestnika. Aplikacja będzie mierzyć i monitorować siedzący tryb życia uczestnika, a po osiągnięciu wstępnie ustawionego warunku 30 kolejnych minut siedzącego trybu życia, aplikacja wyśle ​​powiadomienie push powiadamiające uczestnika o zaprzestaniu siedzącego trybu życia. Powiadomienia push poproszą uczestników o wstanie, rozciągnięcie się lub lekki spacer, aby przełamać swoje obecne zachowanie. Interwencja potrwa trzy tygodnie.
Aplikacja monitorująca EMA na telefon komórkowy, która wykorzystuje wbudowany akcelerometr telefonu do monitorowania siedzącego trybu życia uczestnika i dostarczania powiadomień push, gdy spełniony zostanie określony warunek. Ta interwencja zostanie wykorzystana do ograniczenia następujących po sobie siedzących zachowań w miejscu pracy.
Inne nazwy:
  • mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji ani dalszych instrukcji poza listem informacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstotliwości przerw w siedzeniu w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dane z akcelerometru Zmodyfikowana wersja SIT-Q 7d (Wijndaele i in., 2014; Sui i Prapavessis, 2016); 1 przedmiot; 12-punktowa skala
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
Zmiany długości przerw w siedzeniu w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dane z akcelerometru Zmodyfikowana wersja SIT-Q 7d (Wijndaele i in., 2014; Sui i Prapavessis, 2016); 1 przedmiot; 10-punktowa skala
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
Zmiany czasu spędzonego w pracy w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dane z akcelerometru Zmodyfikowana wersja SIT-Q 7d (Wijndaele i in., 2014; Sui i Prapavessis, 2016)
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
Zmiany czasu spędzonego w pracy na stojąco
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dane z akcelerometru
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
Zmiany czasu poświęcanego na lekką aktywność fizyczną w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dane z akcelerometru
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą jednego pytania: „W jakim jesteś wieku?”
Linia bazowa
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaka jest twoja płeć?”
Linia bazowa
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Z jaką płcią najbardziej się identyfikujesz?”
Linia bazowa
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Z jaką grupą etniczną najbardziej się identyfikujesz?”
Linia bazowa
Środowisko pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą trzypunktowego pytania: „Jakie jest Twoje obecne środowisko pracy?”; w biurze, w domu, hybryda
Linia bazowa
Rodzaj zawodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniany za pomocą pytania z czterema pozycjami: „Do jakiego ogólnego sektora należy Twój zawód?”; prywatne, publiczne, charytatywne, inne
Linia bazowa
Godziny pracy w tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jakie są Twoje typowe godziny pracy w przeciętnym tygodniu?”
Linia bazowa
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaki jest twój obecny poziom formalnego wykształcenia?”
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaki jest twój wzrost w calach lub centymetrach?”
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaka jest Twoja waga w funtach lub kilogramach?”
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj