- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115253
Ograniczenie siedzącego trybu życia pracowników biurowych dzięki interwencji HAPA mHealth i interwencji adaptacyjnej Just In-Time
Ograniczenie siedzącego trybu życia pracowników biurowych dzięki interwencji opartej na podejściu mHealth Health Action i interwencji adaptacyjnej Just In-Time
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana próba kontrolna z trzema ramionami i powtarzanymi pomiarami losowo przydzieli uczestników do dwóch grup interwencyjnych i jednej grupy kontrolnej, aby spróbować ograniczyć siedzący tryb życia u pracowników biurowych. Badanie potrwa cztery tygodnie, pierwszy tydzień badania zostanie wykorzystany na pomiar wyjściowy, a pozostałe trzy tygodnie na interwencję.
Uczestnikami będą pełnoetatowi pracownicy biurowi rekrutowani głównie z dużych firm i korporacji. Głównym celem badania będzie zmniejszenie siedzącego trybu życia pracowników biurowych od okresu przed interwencją do okresu po interwencji poprzez przerwanie dłuższych okresów siedzącego trybu życia. Drugorzędnymi celami badania jest porównanie skuteczności każdej grupy względem siebie, aby ocenić wszelkie istotne różnice w profilach zachowań siedzących, całkowitym czasie spędzonym na siedzeniu, częstotliwości przerw, czasie trwania przerw i czasie niespędzanym w pozycji siedzącej, a także zbadać, czy aktywność fizyczna zmieniła się w trakcie interwencji.
Jedna grupa interwencyjna będzie próbowała ograniczyć siedzący tryb życia, otrzymując powiadomienia push z aplikacji śledzenia EMA na telefon komórkowy po spełnieniu wcześniej ustalonego warunku dotyczącego siedzącego trybu życia. Aplikacja będzie monitorować i zbierać dane z akcelerometru pokładowego telefonu uczestnika, a po osiągnięciu progu 30 kolejnych minut siedzącego trybu życia aplikacja wyśle powiadomienie z prośbą do uczestnika o przerwanie długotrwałego siedzącego trybu życia, w który jest obecnie zaangażowany .
Druga grupa interwencyjna otrzyma opartą na teorii sesję doradczą dotyczącą zmiany zachowania połączoną z codziennymi spersonalizowanymi wiadomościami SMS przypominającymi, aby osiągnąć cele badania. Sesje doradcze i wiadomości tekstowe SMS zostaną ujęte w ramach podejścia do procesu działania w zakresie zdrowia, modelu zmiany zachowania, który koncentruje się na planowaniu działań i planowaniu radzenia sobie. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji ani dalszych informacji z listu informacyjnego.
Zachowania siedzące będą gromadzone w postaci czasu spędzonego w pozycji siedzącej, częstotliwości przerw w zachowaniu siedzącym oraz czasu trwania przerw w zachowaniu siedzącym. Zmienne te będą mierzone za pomocą śledzącej aplikacji mobilnej EMA, którą każdy uczestnik będzie pobierał, a także cotygodniowego internetowego kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia. Miary wyników zostaną porównane w grupach i między grupami w celu wykrycia różnic.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harry Prapavessis, Ph.D
- Numer telefonu: 80173 519 661-2111
- E-mail: hparapave@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- pracownik etatowy w pracy biurowej przy biurku (akceptowana praca z domu)
- mieć dostęp do telefonu komórkowego z dostępem do Internetu
- umie czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie ograniczenia medyczne lub fizyczne, które uniemożliwiają stanie, rozciąganie i/lub lekką aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji mHealth HAPA
Ta grupa interwencyjna otrzyma pojedynczą indywidualną sesję doradztwa behawioralnego online i codzienne spersonalizowane wiadomości SMS przypominające w celu zwiększenia łamania następujących po sobie siedzących zachowań związanych z pracą.
Strategie poradnictwa będą oparte na modelu HAPA, ze szczególnym uwzględnieniem stworzenia planu działania i rozwoju strategii radzenia sobie w celu zwiększenia przerw w zachowaniu siedzącym.
Wzmacniacze wiadomości tekstowych SMS będą spersonalizowane na podstawie preferencji uczestnika dotyczących czasu, rodzaju, częstotliwości i długości.
Wzmacniacze będą oparte na zasadach HAPA z treściami skupiającymi się na świadomości ryzyka, oczekiwanych wynikach, planowaniu działania i radzenia sobie, barierach i zasobach oraz własnej skuteczności.
Interwencja potrwa trzy tygodnie.
|
Poradnictwo behawioralne oparte na podejściu Health Action Process Approach (HAPA; tj. planowanie działań i planowanie radzenia sobie ze stresem) w połączeniu z codziennymi spersonalizowanymi wiadomościami SMS kierowanymi przez HAPA w celu ograniczenia siedzących zachowań w miejscu pracy.
|
Eksperymentalny: Grupa JITAI
Ta grupa interwencyjna będzie otrzymywać powiadomienia push z aplikacji mobilnej EMA monitorującej zachowanie, które zostaną pobrane na telefony komórkowe każdego uczestnika.
Aplikacja będzie mierzyć i monitorować siedzący tryb życia uczestnika, a po osiągnięciu wstępnie ustawionego warunku 30 kolejnych minut siedzącego trybu życia, aplikacja wyśle powiadomienie push powiadamiające uczestnika o zaprzestaniu siedzącego trybu życia.
Powiadomienia push poproszą uczestników o wstanie, rozciągnięcie się lub lekki spacer, aby przełamać swoje obecne zachowanie.
Interwencja potrwa trzy tygodnie.
|
Aplikacja monitorująca EMA na telefon komórkowy, która wykorzystuje wbudowany akcelerometr telefonu do monitorowania siedzącego trybu życia uczestnika i dostarczania powiadomień push, gdy spełniony zostanie określony warunek.
Ta interwencja zostanie wykorzystana do ograniczenia następujących po sobie siedzących zachowań w miejscu pracy.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji ani dalszych instrukcji poza listem informacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany częstotliwości przerw w siedzeniu w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dane z akcelerometru Zmodyfikowana wersja SIT-Q 7d (Wijndaele i in., 2014; Sui i Prapavessis, 2016); 1 przedmiot; 12-punktowa skala
|
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
Zmiany długości przerw w siedzeniu w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dane z akcelerometru Zmodyfikowana wersja SIT-Q 7d (Wijndaele i in., 2014; Sui i Prapavessis, 2016); 1 przedmiot; 10-punktowa skala
|
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
Zmiany czasu spędzonego w pracy w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dane z akcelerometru Zmodyfikowana wersja SIT-Q 7d (Wijndaele i in., 2014; Sui i Prapavessis, 2016)
|
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
Zmiany czasu spędzonego w pracy na stojąco
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dane z akcelerometru
|
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
Zmiany czasu poświęcanego na lekką aktywność fizyczną w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
aplikacja mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dane z akcelerometru
|
Linia bazowa, tygodnie 2, 3, 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „W jakim jesteś wieku?”
|
Linia bazowa
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaka jest twoja płeć?”
|
Linia bazowa
|
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Z jaką płcią najbardziej się identyfikujesz?”
|
Linia bazowa
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Z jaką grupą etniczną najbardziej się identyfikujesz?”
|
Linia bazowa
|
Środowisko pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą trzypunktowego pytania: „Jakie jest Twoje obecne środowisko pracy?”; w biurze, w domu, hybryda
|
Linia bazowa
|
Rodzaj zawodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniany za pomocą pytania z czterema pozycjami: „Do jakiego ogólnego sektora należy Twój zawód?”;
prywatne, publiczne, charytatywne, inne
|
Linia bazowa
|
Godziny pracy w tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jakie są Twoje typowe godziny pracy w przeciętnym tygodniu?”
|
Linia bazowa
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaki jest twój obecny poziom formalnego wykształcenia?”
|
Linia bazowa
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaki jest twój wzrost w calach lub centymetrach?”
|
Linia bazowa
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaka jest Twoja waga w funtach lub kilogramach?”
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 119926
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .