- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05115253
Az irodai dolgozók ülő viselkedésének csökkentése HAPA m-egészségügyi beavatkozással és éppen időben alkalmazkodó beavatkozással
Az irodai dolgozók ülő viselkedésének csökkentése mHealth-egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésű beavatkozással és éppen időben alkalmazkodó beavatkozással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a háromágú, ismételt mérési randomizált kontroll vizsgálat a résztvevőket véletlenszerűen két intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba osztja, hogy megpróbálja csökkenteni az irodai dolgozók ülő viselkedését. A vizsgálat négy hétig tart, a vizsgálat első hetében a kiindulási mérést, a fennmaradó három hetet pedig a beavatkozásra használjuk.
A résztvevők főállású irodai dolgozók lesznek, akiket elsősorban nagyvállalatoktól és nagyvállalatoktól toboroznak. A tanulmány elsődleges célja az ülő viselkedés csökkentése az irodai dolgozókban a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig a hosszabb ülőmunka megszakításával. A vizsgálat másodlagos célja, hogy összehasonlítsa az egyes csoportok hatékonyságát egymással, hogy felmérje a szignifikáns különbségeket az ülő viselkedési profilokban, az ülésben eltöltött teljes idő, a szünetek gyakorisága, a szünetek időtartama és az ülőhelyen kívül töltött idő tekintetében, valamint megvizsgálja, hogy a fizikai aktivitás megváltozott a beavatkozás során.
Az egyik intervenciós csoport megpróbálja csökkenteni az ülő viselkedést úgy, hogy push értesítéseket kap egy EMA nyomkövető mobiltelefon-alkalmazástól, miután egy előre beállított ülő viselkedési feltétel teljesült. Az alkalmazás figyeli és adatokat gyűjt a résztvevő telefonjának fedélzeti gyorsulásmérőjéről, és ha eléri a 30 egymást követő perces ülőhelyzeti küszöböt, az alkalmazás egy értesítést ad, amelyben felkéri a résztvevőt, hogy szakítsa meg a jelenleg gyakorolt elhúzódó ülő viselkedést. .
A másik intervenciós csoport elméleti alapú viselkedésmódosítási tanácsadást kap napi személyre szabott SMS-üzenet-erősítőkkel a vizsgálat céljainak elérése érdekében. A tanácsadási ülések és az SMS-üzenetek az Egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésén keresztül fognak megvalósulni, amely egy viselkedésváltoztatási modell, amely az akciótervezésre és a megküzdési tervezésre összpontosít. A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást vagy további információt nem kap a tájékoztatóból.
Az ülő viselkedést az ülésben eltöltött idő, az ülő viselkedési szünetek gyakorisága és az ülő viselkedési szünetek időtartama formájában gyűjtjük össze. Ezeket a változókat egy EMA nyomkövető mobiltelefon-alkalmazáson keresztül mérik majd, amelyet minden résztvevő letölt, valamint egy heti online ülő viselkedési kérdőívet. A különbségek kimutatása érdekében az eredménymutatókat a csoportokon belül és a csoportok között összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Harry Prapavessis, Ph.D
- Telefonszám: 80173 519 661-2111
- E-mail: hparapave@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- teljes munkaidőben dolgozó irodai munkakörben (otthoni munkavégzés elfogadható)
- hozzáféréssel rendelkezik internetkapcsolattal rendelkező mobiltelefonhoz
- tud írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- bármilyen orvosi vagy fizikai korlátozás, amely megakadályozná az állást, a nyújtást és/vagy a könnyű fizikai tevékenységet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mHealth HAPA Intervention Group
Ez az intervenciós csoport egyetlen személyes online viselkedési tanácsadást és napi személyre szabott SMS-üzeneteket kap, amelyek célja az egymást követő munkával összefüggő ülő magatartás megszakítása.
A tanácsadási stratégiák a HAPA-modellre épülnek, különös tekintettel a cselekvési terv elkészítésére és a megküzdési stratégiák kidolgozására az ülő viselkedési szünetek növelésére.
Az SMS-üzenet-erősítők személyre szabhatók a résztvevő időzítési, típusának, gyakoriságának és hosszának beállításai alapján.
A boosterek a HAPA-elveken alapulnak, és a tartalom a kockázattudatosságra, a várható kimenetelre, a cselekvési és megküzdési tervezésre, az akadályokra és erőforrásokra, valamint az önhatékonyságra összpontosít.
A beavatkozás három hétig tart.
|
Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésén (HAPA; akciótervezés és megküzdés tervezés) alapuló magatartási tanácsadás napi személyre szabott, HAPA irányított SMS-üzenet-erősítőkkel párosítva, hogy csökkentsék az egymást követő munkahelyi ülő viselkedést.
|
|
Kísérleti: JITAI csoport
Ez a beavatkozási csoport push értesítéseket kap az EMA viselkedésfigyelő mobilalkalmazásától, amelyet minden résztvevő mobiltelefonjára letöltenek.
Az alkalmazás méri és figyeli a résztvevő ülő viselkedését, és amint az előre beállított 30 perces ülőhelyzetet elérte, az alkalmazás push értesítést ad, amely értesíti a résztvevőt, hogy hagyja abba az ülő viselkedését.
A push értesítések arra kérik a résztvevőket, hogy álljanak fel, nyújtózkodjanak vagy enyhén sétáljanak, hogy megtörjék jelenlegi viselkedésüket.
A beavatkozás három hétig tart.
|
EMA megfigyelő mobiltelefon-alkalmazás, amely egy telefon fedélzeti gyorsulásmérőjét használja a résztvevő ülő viselkedésének figyelésére, és push értesítést küld, ha egy beállított feltétel teljesül.
Ezt a beavatkozást az egymást követő munkahelyi ülő viselkedés csökkentésére fogják használni.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást vagy további utasítást a tájékoztató levél után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a munkahelyi ülésből származó szünetek gyakoriságában
Időkeret: Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
mEMA alkalmazás (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
gyorsulásmérő adatok A SIT-Q 7d módosított változata (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-tétel; 12 pontos skála
|
Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
|
Változások a munkahelyi ülések szüneteinek időtartamában
Időkeret: Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
mEMA alkalmazás (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
gyorsulásmérő adatok A SIT-Q 7d módosított változata (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-tétel; 10 pontos skála
|
Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
|
A munkahelyen ülve eltöltött idő változásai
Időkeret: Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
mEMA alkalmazás (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
gyorsulásmérő adatok A SIT-Q 7d módosított változata (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
|
A munkahelyen eltöltött idő változásai
Időkeret: Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
mEMA alkalmazás (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
gyorsulásmérő adatai
|
Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
|
Változások a munkahelyen könnyű fizikai tevékenységgel eltöltött időben
Időkeret: Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
mEMA alkalmazás (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
gyorsulásmérő adatai
|
Alapállapot, 2., 3., 4. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Egyetlen kérdéssel értékelve: "Hány éves vagy?"
|
Alapvonal
|
|
Szex
Időkeret: Alapvonal
|
Egyetlen kérdéssel értékelve: "Mi a nemed?"
|
Alapvonal
|
|
Nem
Időkeret: Alapvonal
|
Egy tételes kérdéssel értékelve: "Melyik nemmel azonosulsz leginkább?"
|
Alapvonal
|
|
Etnikai hovatartozás
Időkeret: Alapvonal
|
Egyetlen tételes kérdéssel értékelve: "Milyen etnikai hovatartozással azonosul leginkább?"
|
Alapvonal
|
|
Munkakörnyezet
Időkeret: Alapvonal
|
Egy hárompontos kérdéssel értékelték: „Milyen a jelenlegi munkahelyi környezete?”; irodában, otthon, hibrid
|
Alapvonal
|
|
Foglalkozás típusa
Időkeret: Alapvonal
|
Négy tételes kérdéssel értékelve: „Milyen általános ágazatba tartozik az Ön foglalkozása?”;
magán, állami, jótékonysági, egyéb
|
Alapvonal
|
|
Heti munkaidő
Időkeret: Alapvonal
|
Egy tételes kérdéssel értékelve: "Mi a tipikus munkaideje egy átlagos héten?"
|
Alapvonal
|
|
Képzettség
Időkeret: Alapvonal
|
Egy tételes kérdéssel értékelve: "Mi a jelenlegi formális iskolai végzettsége?"
|
Alapvonal
|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
Egyetlen kérdéssel értékelve: "Mi a magassága hüvelykben vagy centiméterben?"
|
Alapvonal
|
|
Súly
Időkeret: Alapvonal
|
Egyetlen tételes kérdéssel értékelve: "Mi a súlya fontban vagy kilogrammban?"
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 119926
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .