- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05115253
HAPA mHealth 개입 및 적시 적응형 개입으로 직장인의 좌식 행동 감소
MHealth Health Action Process Approach Intervention 및 Just In-Time Adaptive Intervention으로 직장인의 좌식 행동 감소
연구 개요
상세 설명
이 3군 반복 측정 무작위 통제 시험은 참가자를 무작위로 2개의 개입 그룹과 1개의 통제 그룹으로 나누어 사무실 근로자의 좌식 행동을 줄이기 위해 시도합니다. 이 연구는 4주 동안 지속되며, 연구 첫 주는 기준선 측정에 사용되고 나머지 3주는 개입에 사용됩니다.
참가자는 주로 대기업 및 기업에서 모집한 정규직 사무원입니다. 이 연구의 주요 목적은 장시간 앉아 있는 시간을 분산시켜 개입 전후에 사무실 근로자의 앉아 있는 행동을 줄이는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 각 그룹의 효과를 서로 비교하여 좌식 행동 프로필, 앉아 있는 총 시간, 휴식 빈도, 휴식 시간, 좌식으로 보내지 않은 시간의 유의한 차이를 평가하고 개입 과정에서 신체 활동이 변경되었습니다.
한 개입 그룹은 사전 설정된 좌식 행동 조건이 충족된 후 EMA 추적 휴대폰 애플리케이션에서 푸시 알림을 수신하여 좌식 행동을 줄이려고 시도합니다. 응용 프로그램은 참가자 휴대폰의 온보드 가속도계에서 데이터를 모니터링하고 수집하며 30분 연속 앉아 있는 시간의 임계값에 도달하면 응용 프로그램은 참가자에게 현재 참여하고 있는 장시간 앉아 있는 동작을 중단하도록 요청하는 알림을 관리합니다. .
다른 개입 그룹은 연구 목표를 달성하기 위해 매일 개인화된 SMS 문자 메시지 부스터와 쌍을 이루는 이론 기반 행동 변화 상담 세션을 받게 됩니다. 상담 세션 및 SMS 문자 메시지는 행동 계획 및 대처 계획을 중심으로 하는 행동 변화 모델인 건강 행동 프로세스 접근법을 통해 구성됩니다. 통제 그룹은 정보 편지에서 개입이나 추가 정보를 받지 않습니다.
좌식 행동은 앉아 있는 시간, 좌식 행동 중단 빈도 및 좌식 행동 중단 기간의 형태로 수집됩니다. 이러한 변수는 각 참가자가 다운로드하는 EMA 추적 휴대폰 애플리케이션과 주간 온라인 좌식 행동 설문지를 통해 측정됩니다. 결과 측정은 차이를 감지하기 위해 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harry Prapavessis, Ph.D
- 전화번호: 80173 519 661-2111
- 이메일: hparapave@uwo.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- The University of Western Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사무직 정규직(재택근무 가능)
- 인터넷에 연결된 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
제외 기준:
- 서기, 스트레칭 및/또는 가벼운 신체 활동을 방해하는 모든 의학적 또는 신체적 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mHealth HAPA 개입 그룹
이 중재 그룹은 연속 작업 관련 좌식 행동 중단을 늘리기 위해 일대일 온라인 행동 상담 세션과 매일 개인화된 SMS 문자 메시지 부스터를 받게 됩니다.
카운셀링 전략은 HAPA 모델에 기반을 두고 있으며 특히 좌식 행동 단절을 늘리기 위한 행동 계획 수립 및 대처 전략 개발에 중점을 둡니다.
SMS 문자 메시지 부스터는 참가자의 선호하는 타이밍, 유형, 빈도 및 길이에 따라 개인화됩니다.
부스터는 위험 인식, 결과 기대, 조치 및 대처 계획, 장벽 및 자원, 자기 효능감에 초점을 맞춘 내용으로 HAPA 원칙을 통해 구성됩니다.
개입은 3주 동안 지속됩니다.
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건강 행동 프로세스 접근 방식(HAPA, 즉 행동 계획 및 대처 계획)에 기초한 행동 상담과 매일 개인화된 HAPA 안내 SMS 문자 메시지 부스터를 결합하여 직장에서 연속적으로 앉아 있는 행동을 줄입니다.
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실험적: JITAI 그룹
이 중재 그룹은 각 참가자의 휴대폰에 다운로드되는 EMA 행동 모니터링 모바일 애플리케이션의 푸시 알림을 받습니다.
이 애플리케이션은 참가자의 좌식 행동을 측정하고 모니터링하며, 30분 연속 좌식이라는 미리 설정된 조건에 도달하면 참가자에게 좌식 행동을 중단하도록 알리는 푸시 알림을 관리합니다.
푸시 알림은 참가자들에게 일어서거나, 기지개를 펴거나, 가볍게 걸어 다니면서 현재의 행동을 깨도록 요청할 것입니다.
개입은 3주 동안 지속됩니다.
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참가자의 좌식 행동을 모니터링하고 설정된 조건이 충족되면 푸시 알림을 전달하기 위해 전화의 온보드 가속도계를 사용하는 EMA 모니터링 휴대폰 애플리케이션.
이 중재는 연속적인 작업장 좌식 행동을 줄이기 위해 활용될 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
제어 그룹은 정보 문자를 지나서 개입이나 추가 지침을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아서 일하는 휴식 빈도의 변화
기간: 기준선, 2주, 3주, 4주
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mEMA 앱(ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
가속도계 데이터 SIT-Q 7d의 수정 버전(Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-항목; 12점 척도
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기준선, 2주, 3주, 4주
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앉아서 일하는 휴식 시간의 변화
기간: 기준선, 2주, 3주, 4주
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mEMA 앱(ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
가속도계 데이터 SIT-Q 7d의 수정 버전(Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-항목; 10점 척도
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기준선, 2주, 3주, 4주
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앉아서 일하는 시간의 변화
기간: 기준선, 2주, 3주, 4주
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mEMA 앱(ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
가속도계 데이터 SIT-Q 7d의 수정 버전(Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
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기준선, 2주, 3주, 4주
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서서 일하는 시간의 변화
기간: 기준선, 2주, 3주, 4주
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mEMA 앱(ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
가속도계 데이터
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기준선, 2주, 3주, 4주
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직장에서 가벼운 신체 활동을 하는 시간의 변화
기간: 기준선, 2주, 3주, 4주
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mEMA 앱(ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
가속도계 데이터
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기준선, 2주, 3주, 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 기준선
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단일 항목 질문으로 평가: "당신의 나이는 몇 살입니까?"
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기준선
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섹스
기간: 기준선
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단일 항목 질문으로 평가: "당신의 성별은 무엇입니까?"
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기준선
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성별
기간: 기준선
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단일 항목 질문으로 평가: "당신은 어떤 성별을 가장 잘 식별합니까?"
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기준선
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민족성
기간: 기준선
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단일 항목 질문으로 평가: "당신은 어떤 민족을 가장 잘 식별합니까?"
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기준선
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업무 환경
기간: 기준선
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세 가지 항목 질문으로 평가: "현재 작업 환경은 어떻습니까?"; 사무실에서, 집에서, 하이브리드
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기준선
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직업의 종류
기간: 기준선
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4개 항목 질문으로 평가: "귀하의 직업은 어떤 일반 부문에 속합니까?";
개인, 공공, 자선, 기타
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기준선
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주당 근무 시간
기간: 기준선
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단일 항목 질문으로 평가됨: "평균 주당 근무 시간은 어떻게 됩니까?"
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기준선
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교육 수준
기간: 기준선
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단일 항목 질문으로 평가: "현재 정규 교육 수준은 무엇입니까?"
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기준선
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키
기간: 기준선
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단일 항목 질문으로 평가: "당신의 신장은 인치 또는 센티미터로 얼마입니까?"
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기준선
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무게
기간: 기준선
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단일 항목 질문으로 평가: "당신의 체중은 파운드 또는 킬로그램입니까?"
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 119926
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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