- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115253
Reduzindo o comportamento sedentário em trabalhadores de escritório com uma intervenção HAPA mHealth e uma intervenção adaptativa Just In-Time
Reduzindo o Comportamento Sedentário em Trabalhadores de Escritório com uma Intervenção de Abordagem de Processo de Ação de Saúde mHealth e uma Intervenção Adaptativa Just In-Time
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de controle randomizado de três braços com medidas repetidas irá randomizar os participantes em dois grupos de intervenção e um grupo de controle para tentar reduzir o comportamento sedentário em trabalhadores de escritório. O estudo terá a duração de quatro semanas, a primeira semana do estudo será usada para medição de linha de base e as três semanas restantes usadas para a intervenção.
Os participantes serão trabalhadores de escritório em tempo integral, recrutados principalmente em grandes empresas e corporações. O objetivo principal do estudo será diminuir o comportamento sedentário em trabalhadores de escritório do pré ao pós-intervenção, quebrando longos períodos de tempo sedentário. Os objetivos secundários do estudo são comparar a eficácia de cada grupo entre si para avaliar quaisquer diferenças significativas nos perfis de comportamento sedentário, tempo total gasto sentado, frequência de intervalo, duração do intervalo e tempo não gasto como sedentário, bem como examinar se atividade física mudou ao longo da intervenção.
Um grupo de intervenção tentará reduzir o comportamento sedentário recebendo notificações push de um aplicativo de celular de rastreamento EMA depois que uma condição predefinida de comportamento sedentário for atendida. O aplicativo monitorará e coletará dados do acelerômetro integrado do telefone do participante e, quando um limite de 30 minutos consecutivos de sedentarismo for atingido, o aplicativo administrará uma notificação solicitando ao participante que interrompa o comportamento sedentário prolongado em que está envolvido no momento .
O outro grupo de intervenção receberá uma sessão de aconselhamento de mudança de comportamento baseada em teoria combinada com reforços diários personalizados de mensagens de texto SMS para atingir os objetivos do estudo. As sessões de aconselhamento e as mensagens de texto SMS serão enquadradas pela Abordagem do Processo de Ação em Saúde, um modelo de mudança de comportamento centrado no planejamento de ações e planejamento de enfrentamento. O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção ou informação adicional da carta de informação.
O comportamento sedentário será coletado na forma de duração do tempo gasto sentado, frequência de quebras de comportamento sedentário e duração das quebras de comportamento sedentário. Essas variáveis serão medidas por meio de um aplicativo de rastreamento EMA para celular que será baixado por cada participante, bem como um questionário online semanal de comportamento sedentário. As medidas de resultado serão comparadas dentro e entre os grupos para detectar diferenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Harry Prapavessis, Ph.D
- Número de telefone: 80173 519 661-2111
- E-mail: hparapave@uwo.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- The University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- funcionário em tempo integral em um trabalho de escritório baseado em mesa (trabalho em casa aceito)
- ter acesso a um telemóvel com ligação à internet
- sabe ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- qualquer limitação médica ou física que impeça ficar de pé, alongar e/ou praticar atividades físicas leves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção HAPA de mHealth
Este grupo de intervenção receberá uma única sessão individual de aconselhamento comportamental on-line e reforços diários de mensagens de texto SMS personalizadas com o objetivo de aumentar a interrupção do comportamento sedentário relacionado ao trabalho consecutivo.
As estratégias de aconselhamento serão fundamentadas no modelo HAPA, focando especificamente na criação de um plano de ação e no desenvolvimento de estratégias de enfrentamento para aumentar as quebras de comportamento sedentário.
Os intensificadores de mensagens de texto SMS serão personalizados com base nas preferências de tempo, tipo, frequência e duração do participante.
Os reforços serão enquadrados nos princípios HAPA com conteúdo focado em conscientização de risco, expectativa de resultado, planejamento de ação e enfrentamento, barreiras e recursos e autoeficácia.
A intervenção durará três semanas.
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Aconselhamento comportamental baseado na Abordagem do Processo de Ação de Saúde (HAPA; ou seja, planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) emparelhado com reforços diários personalizados de mensagens de texto SMS guiadas por HAPA para reduzir o comportamento sedentário consecutivo no local de trabalho.
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Experimental: Grupo JITAI
Este grupo de intervenção receberá notificações push de um aplicativo móvel de monitoramento de comportamento da EMA que será baixado para os telefones celulares de cada participante.
O aplicativo medirá e monitorará o comportamento sedentário de um participante e, uma vez que uma condição predefinida de 30 minutos sedentários consecutivos for atingida, o aplicativo administrará uma notificação push notificando o participante para interromper seu comportamento sedentário.
As notificações por push solicitarão aos participantes que se levantem, espreguicem ou caminhem levemente para interromper seu comportamento atual.
A intervenção durará três semanas.
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Aplicativo de telefone móvel de monitoramento da EMA que usa o acelerômetro integrado do telefone para monitorar o comportamento sedentário de um participante e enviar uma notificação por push assim que uma condição definida for atendida.
Esta intervenção será utilizada para reduzir o comportamento sedentário consecutivo no local de trabalho.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção ou instrução além da carta de informação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na frequência de pausas de sentar no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
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aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dados do acelerômetro Versão modificada do SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 item; escala de 12 pontos
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Linha de base, semanas 2, 3, 4
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Mudanças na duração das pausas de sentar no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
|
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dados do acelerômetro Versão modificada do SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 item; escala de 10 pontos
|
Linha de base, semanas 2, 3, 4
|
|
Mudanças no tempo gasto sentado no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
|
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dados do acelerômetro Versão modificada do SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
|
Linha de base, semanas 2, 3, 4
|
|
Mudanças no tempo gasto em pé no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
|
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dados do acelerômetro
|
Linha de base, semanas 2, 3, 4
|
|
Mudanças no tempo gasto em atividades físicas leves no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
|
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com);
dados do acelerômetro
|
Linha de base, semanas 2, 3, 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é a sua idade?"
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Linha de base
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Sexo
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu sexo?"
|
Linha de base
|
|
Gênero
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Com qual gênero você mais se identifica?"
|
Linha de base
|
|
Etnia
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Com qual etnia você mais se identifica?"
|
Linha de base
|
|
Ambiente de trabalho
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com uma questão de três itens: "Qual é o seu ambiente de trabalho atual?"; no escritório, em casa, híbrido
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Linha de base
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|
Tipo de ocupação
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma questão de quatro itens: "Em que setor geral sua ocupação se enquadra?";
privado, público, caridade, outro
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Linha de base
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|
Horas de trabalho por semana
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Quais são suas horas de trabalho típicas em uma semana média?"
|
Linha de base
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Nível de educação
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu nível de educação formal atual?"
|
Linha de base
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|
Altura
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é a sua altura em polegadas ou centímetros?"
|
Linha de base
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|
Peso
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu peso em libras ou quilogramas?"
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 119926
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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