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Reduzindo o comportamento sedentário em trabalhadores de escritório com uma intervenção HAPA mHealth e uma intervenção adaptativa Just In-Time

7 de dezembro de 2021 atualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Reduzindo o Comportamento Sedentário em Trabalhadores de Escritório com uma Intervenção de Abordagem de Processo de Ação de Saúde mHealth e uma Intervenção Adaptativa Just In-Time

Este estudo irá explorar a eficácia de duas intervenções diferentes, uma intervenção de saúde móvel (mHealth) Abordagem de Processo de Ação de Saúde (HAPA) e uma Intervenção Adaptativa Just In-Time (JITAI), na redução do comportamento sedentário em trabalhadores de escritório. Um terço dos participantes receberá a intervenção mHealth HAPA, que consiste em uma sessão de aconselhamento comportamental baseada em teoria com mensagens de texto SMS diárias personalizadas, e outro terço dos participantes receberá a intervenção JITAI, um aplicativo de rastreamento de comportamento para celular que alertará os participantes uma vez por condição de comportamento sedentário definida foi atendida. O último terço dos participantes atuará como um controle onde não receberá uma intervenção ou qualquer outra informação da carta de informação. O estudo terá duração de quatro semanas, com a primeira atuando como linha de base e o período de intervenção preenchendo as últimas três semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de controle randomizado de três braços com medidas repetidas irá randomizar os participantes em dois grupos de intervenção e um grupo de controle para tentar reduzir o comportamento sedentário em trabalhadores de escritório. O estudo terá a duração de quatro semanas, a primeira semana do estudo será usada para medição de linha de base e as três semanas restantes usadas para a intervenção.

Os participantes serão trabalhadores de escritório em tempo integral, recrutados principalmente em grandes empresas e corporações. O objetivo principal do estudo será diminuir o comportamento sedentário em trabalhadores de escritório do pré ao pós-intervenção, quebrando longos períodos de tempo sedentário. Os objetivos secundários do estudo são comparar a eficácia de cada grupo entre si para avaliar quaisquer diferenças significativas nos perfis de comportamento sedentário, tempo total gasto sentado, frequência de intervalo, duração do intervalo e tempo não gasto como sedentário, bem como examinar se atividade física mudou ao longo da intervenção.

Um grupo de intervenção tentará reduzir o comportamento sedentário recebendo notificações push de um aplicativo de celular de rastreamento EMA depois que uma condição predefinida de comportamento sedentário for atendida. O aplicativo monitorará e coletará dados do acelerômetro integrado do telefone do participante e, quando um limite de 30 minutos consecutivos de sedentarismo for atingido, o aplicativo administrará uma notificação solicitando ao participante que interrompa o comportamento sedentário prolongado em que está envolvido no momento .

O outro grupo de intervenção receberá uma sessão de aconselhamento de mudança de comportamento baseada em teoria combinada com reforços diários personalizados de mensagens de texto SMS para atingir os objetivos do estudo. As sessões de aconselhamento e as mensagens de texto SMS serão enquadradas pela Abordagem do Processo de Ação em Saúde, um modelo de mudança de comportamento centrado no planejamento de ações e planejamento de enfrentamento. O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção ou informação adicional da carta de informação.

O comportamento sedentário será coletado na forma de duração do tempo gasto sentado, frequência de quebras de comportamento sedentário e duração das quebras de comportamento sedentário. Essas variáveis ​​serão medidas por meio de um aplicativo de rastreamento EMA para celular que será baixado por cada participante, bem como um questionário online semanal de comportamento sedentário. As medidas de resultado serão comparadas dentro e entre os grupos para detectar diferenças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Harry Prapavessis, Ph.D
  • Número de telefone: 80173 519 661-2111
  • E-mail: hparapave@uwo.ca

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • The University of Western Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • funcionário em tempo integral em um trabalho de escritório baseado em mesa (trabalho em casa aceito)
  • ter acesso a um telemóvel com ligação à internet
  • sabe ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • qualquer limitação médica ou física que impeça ficar de pé, alongar e/ou praticar atividades físicas leves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção HAPA de mHealth
Este grupo de intervenção receberá uma única sessão individual de aconselhamento comportamental on-line e reforços diários de mensagens de texto SMS personalizadas com o objetivo de aumentar a interrupção do comportamento sedentário relacionado ao trabalho consecutivo. As estratégias de aconselhamento serão fundamentadas no modelo HAPA, focando especificamente na criação de um plano de ação e no desenvolvimento de estratégias de enfrentamento para aumentar as quebras de comportamento sedentário. Os intensificadores de mensagens de texto SMS serão personalizados com base nas preferências de tempo, tipo, frequência e duração do participante. Os reforços serão enquadrados nos princípios HAPA com conteúdo focado em conscientização de risco, expectativa de resultado, planejamento de ação e enfrentamento, barreiras e recursos e autoeficácia. A intervenção durará três semanas.
Aconselhamento comportamental baseado na Abordagem do Processo de Ação de Saúde (HAPA; ou seja, planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) emparelhado com reforços diários personalizados de mensagens de texto SMS guiadas por HAPA para reduzir o comportamento sedentário consecutivo no local de trabalho.
Experimental: Grupo JITAI
Este grupo de intervenção receberá notificações push de um aplicativo móvel de monitoramento de comportamento da EMA que será baixado para os telefones celulares de cada participante. O aplicativo medirá e monitorará o comportamento sedentário de um participante e, uma vez que uma condição predefinida de 30 minutos sedentários consecutivos for atingida, o aplicativo administrará uma notificação push notificando o participante para interromper seu comportamento sedentário. As notificações por push solicitarão aos participantes que se levantem, espreguicem ou caminhem levemente para interromper seu comportamento atual. A intervenção durará três semanas.
Aplicativo de telefone móvel de monitoramento da EMA que usa o acelerômetro integrado do telefone para monitorar o comportamento sedentário de um participante e enviar uma notificação por push assim que uma condição definida for atendida. Esta intervenção será utilizada para reduzir o comportamento sedentário consecutivo no local de trabalho.
Outros nomes:
  • mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com)
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção ou instrução além da carta de informação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na frequência de pausas de sentar no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dados do acelerômetro Versão modificada do SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 item; escala de 12 pontos
Linha de base, semanas 2, 3, 4
Mudanças na duração das pausas de sentar no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dados do acelerômetro Versão modificada do SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 item; escala de 10 pontos
Linha de base, semanas 2, 3, 4
Mudanças no tempo gasto sentado no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dados do acelerômetro Versão modificada do SIT-Q 7d (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016)
Linha de base, semanas 2, 3, 4
Mudanças no tempo gasto em pé no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dados do acelerômetro
Linha de base, semanas 2, 3, 4
Mudanças no tempo gasto em atividades físicas leves no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 2, 3, 4
aplicativo mEMA (ilumivu Inc., Boston, MA, www.ilumivu.com); dados do acelerômetro
Linha de base, semanas 2, 3, 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é a sua idade?"
Linha de base
Sexo
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu sexo?"
Linha de base
Gênero
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Com qual gênero você mais se identifica?"
Linha de base
Etnia
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Com qual etnia você mais se identifica?"
Linha de base
Ambiente de trabalho
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma questão de três itens: "Qual é o seu ambiente de trabalho atual?"; no escritório, em casa, híbrido
Linha de base
Tipo de ocupação
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma questão de quatro itens: "Em que setor geral sua ocupação se enquadra?"; privado, público, caridade, outro
Linha de base
Horas de trabalho por semana
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Quais são suas horas de trabalho típicas em uma semana média?"
Linha de base
Nível de educação
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu nível de educação formal atual?"
Linha de base
Altura
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é a sua altura em polegadas ou centímetros?"
Linha de base
Peso
Prazo: Linha de base
Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu peso em libras ou quilogramas?"
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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