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手根管症候群患者におけるミラーセラピーの有効性

2023年5月12日 更新者:University of Valencia

手根管症候群 (CTS) は、最も一般的な閉じ込め神経障害です。 CTS は、指や手の痛み、錯感覚、しびれなどの運動障害と感覚障害を示します。 したがって、CTS は日常生活の活動に大きな影響を与えます。

CTSに由来する軽度または中等度の症状を経験する人々に効果的な非外科的治療があります. その中でも、屈筋腱と正中神経のスライディング エクササイズは、CTS 患者の痛みの重症度と症状、強さ、手首の関節可動域、機能性、生活の質を改善する可能性があります。 しかし、さまざまな障害のリハビリを目的とした技術を通じて、神経可塑性のメカニズムに焦点を当てた治療の有効性に関する研究はほとんどありません。

ミラー セラピー (MT) は、体の部分の痛みや機能低下を伴う筋骨格系の損傷に有益な場合があります。 たとえば、急性脳卒中、整形外科の手の外傷、または複雑な局所疼痛症候群タイプ 1 の人などです。 ただし、その効果は、軽度または中等度の段階の CTS 患者では研究されていません。

したがって、この研究の目的は、CTS 患者の正中神経圧迫、痛み、可動性、筋力、および運動機能の症状における、従来の CTS エクササイズによる MT の有効性を分析することです。

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、最も一般的な閉じ込め神経障害です。 CTS は、指や手の痛み、感覚異常、しびれなどの運動障害と感覚障害を示します。 また、手の複雑な動きや触覚は日常業務に欠かせないため、STC は日常生活動作に大きな影響を与えます。

関連する末梢および中枢の感作現象が検証されているため、以前の研究では、CTS は単に正中神経の局所的な圧迫ではないことが示されています。 この意味で、痛みに対する防御反応の一形態としての体節の使用の減少は、皮質の厚さの減少に有利に働き、一次運動および体性感覚領域に影響を与えます。 このように、CTS の患者では、感覚入力の変更が中枢神経系のレベルに影響を与え、さまざまな脳の可塑的変化を引き起こすことが説明されています。

CTSに由来する軽度または中等度の症状を経験する人々に効果的な非外科的治療があります. その中でも、屈筋腱と正中神経のスライディング エクササイズは、CTS 患者の痛みの重症度と症状、強さ、手首の関節可動域、機能性、生活の質を改善する可能性があります。 しかし、さまざまな障害のリハビリを目的とした技術を通じて、神経可塑性のメカニズムに焦点を当てた治療の有効性に関する研究はほとんどありません。

ミラー ニューロンの活性化を伴い、運動の皮質表現に寄与するミラー療法 (MT) は、痛みを伴う筋骨格損傷や体節の機能低下に有益であることが示されています。 さらに、急性脳卒中患者の上肢の運動回復、整形外傷患者の関節可動域と手の機能の回復、複雑性局所疼痛症候群患者の痛みの改善に有効であることが示されています。タイプ1。

同様に、CTS では、MT の適用は夜間の安静時の痛みを軽減し、CTS の手の手術を受ける患者の感度と機能を改善します。 ただし、その効果は、外科的治療が緊急または適応とされていない軽度または中等度の段階の CTS 患者では研究されていません。

したがって、この研究の目的は、CTS患者の手の正中神経圧迫、痛み、関節範囲、張力強度、および運動機能の症状に関連する側面について、従来のエクササイズと比較して、従来のエクササイズと組み合わせたMTの有効性を分析することです。

したがって、この研究はランダム化された臨床試験であり、各グループ 20 人の 2 つのグループが参加し、介入が異なります。

  • ミラーセラピーグループ。
  • クロス エデュケーション グループ (ミラーなし)。 参加者は、6 週間の介入、週 2 回の監視付きセッション、および週 3 回の監視なしセッションを受けます。

参加者は、ベースライン、介入後、1 か月後のフォローアップの 3 段階で評価されます。

データ分析は SPSS 統計プログラム (v26) で実行されます。 正規性と等分散性は、それぞれ Shapiro-Wilk t 検定と Levene 検定によって分析されます。 グループ間の比較には、ボンフェローニが使用されます。 共変数のように分析の要件を満たさない混同要因が存在する場合は、ANCOVA が使用されます。 p<0.0.5 の場合、統計的有意差が想定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia / València
      • Valencia、Valencia / València、スペイン、46010
        • Faculty of Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること。
  • CTSと診断されている
  • 片側CTS

除外基準:

  • 過去2年以内の上肢の外傷または手術。
  • 重度のCTSの診断。
  • 妊娠。
  • テナー筋の萎縮。
  • -過去3か月以内のCTSに対する局所コルチコステロイド注射または理学療法。
  • 末梢神経損傷。
  • 上肢の最も近位のレベルでの神経障害の閉じ込め。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミラーセラピー

ミラーセラピーを行うために、参加者は椅子に座って前にテーブルを置いてください。 テーブルには、2 つの上肢の間の矢状面に鏡があります。 影響を受けた手は鏡の後ろにあり、見えませんが、症状のない手は鏡に横向きに映ります。 したがって、ミラーは、あたかもこれらの動きが患側で実行されたかのように、影響を受けていない側の動きを反映します。 介入中、参加者は鏡に映る手に集中するように指示されます。

MTの間、彼らは以前の研究とアメリカスポーツ医学会のガイドラインに基づいて運動プロトコルを実行します. 所要時間は30分です。

患者はテーブルを前にして椅子に座らなければならない。 テーブルには、2 つの上肢の間の矢状面にミラーがあります。 影響を受けた手は鏡の後ろにあり、見えませんが、症状のない手は鏡に横向きに映ります。 したがって、ミラーは、あたかもこれらの動きが患側で実行されたかのように、影響を受けていない側の動きを反映します。 施術中は、鏡に映る手に集中するように指示されます。
アクティブコンパレータ:クロスエデュケーショントリートメント
参加者は、鏡を使用せずに、影響を受けていない手で同じ運動プロトコルを実行します。
参加者は、鏡を使用せずに、影響を受けていない手で同じ運動プロトコルを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:2分
Visual Analog Scale: 「痛みなし」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線で、0 ~ 100 の範囲のスコアを提供します。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
2分
症状の重症度と機能状態
時間枠:5分
ボストン手根管症候群アンケート
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢障害
時間枠:5分
腕、肩、手の障害の短縮版
5分
グリップとグリッパーの強さ
時間枠:10分
動力計
10分
感度
時間枠:10分
2 点識別、および Semmes-Weinstein モノフィラメント テスト
10分
筋肉の活性化
時間枠:10分
BTS FreeEMG 筋電計 (手首屈筋、手首伸筋、親指外転筋)。
10分
治療後の変化の感じ方
時間枠:2分
患者全体の変化の印象: 7 段階の口頭尺度で、「非常に改善された」、「非常に改善された」、「わずかに改善された」、「変化なし」、「わずかに悪化した」、「非常に悪化した」、「非常に改善された」という選択肢があります。悪い"。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pilar Serra-Añó, Dr、Univeristy of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年7月26日

研究の完了 (実際)

2022年7月26日

試験登録日

最初に提出

2021年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月29日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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