- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115396
Eficácia da terapia do espelho em pacientes com síndrome do túnel do carpo
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de encarceramento mais prevalente. A STC apresenta distúrbios motores e sensoriais, incluindo dor, parestesia e dormência nos dedos e na mão. Portanto, o CTS tem um grande impacto nas atividades da vida diária.
Existem tratamentos não cirúrgicos que podem ser eficazes em pessoas que apresentam sintomas leves ou moderados derivados da STC. Entre eles, os exercícios de deslizamento do tendão flexor e do nervo mediano podem oferecer uma melhora na gravidade e sintomas da dor, força, amplitude articular do punho, funcionalidade e qualidade de vida para pessoas com STC. No entanto, existem poucos estudos sobre a eficácia de tratamentos focados nos mecanismos da neuroplasticidade por meio de técnicas voltadas para a reabilitação de diferentes déficits.
A terapia de espelho (MT) pode ser benéfica em lesões musculoesqueléticas que ocorrem com dor e funcionalidade reduzida de um segmento corporal. Por exemplo, em pessoas com acidente vascular cerebral agudo, lesões ortopédicas nas mãos ou síndrome de dor regional complexa tipo 1. No entanto, seu efeito não foi estudado em pacientes com STC em estágios leves ou moderados.
Assim, o objetivo deste estudo é analisar a eficácia da MT com exercícios convencionais CTS em sintomas de compressão do nervo mediano, dor, mobilidade, força e funcionalidade motora em pacientes com STC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de encarceramento mais prevalente. A STC apresenta distúrbios motores e sensoriais, incluindo dor, parestesia e dormência nos dedos e na mão. Além disso, como os movimentos complexos e a sensação tátil da mão são essenciais para a realização das tarefas cotidianas, o STC tem grande impacto nas atividades da vida diária.
Estudos anteriores demonstraram que a STC não é apenas uma compressão local do nervo mediano, pois fenômenos associados de sensibilização periférica e central foram verificados. Nesse sentido, a diminuição da utilização de um segmento corporal como forma de resposta protetora à dor, favorece a redução da espessura cortical, afetando a área motora primária e somatossensorial. Desta forma, em pacientes com STC foi descrito que a modificação do input sensorial acaba tendo impacto a nível do sistema nervoso central produzindo diferentes alterações plásticas cerebrais.
Existem tratamentos não cirúrgicos que podem ser eficazes em pessoas que apresentam sintomas leves ou moderados derivados da STC. Entre eles, os exercícios de deslizamento do tendão flexor e do nervo mediano podem oferecer uma melhora na gravidade e sintomas da dor, força, amplitude articular do punho, funcionalidade e qualidade de vida para pessoas com STC. No entanto, existem poucos estudos sobre a eficácia de tratamentos focados nos mecanismos da neuroplasticidade por meio de técnicas voltadas para a reabilitação de diferentes déficits.
A terapia do espelho (TM), que envolve a ativação de neurônios-espelho e contribui para a representação cortical do movimento, tem se mostrado benéfica em lesões musculoesqueléticas que ocorrem com dor e redução da funcionalidade de um segmento corporal. Além disso, demonstrou ser eficaz na recuperação motora do membro superior em pacientes com acidente vascular cerebral agudo, na restauração da amplitude articular e da função da mão em pacientes com lesões ortopédicas da mão e na melhora da dor em pacientes com síndrome de dor regional complexa tipo 1.
Da mesma forma, na STC, a aplicação de MT diminui a dor em repouso durante a noite e melhora a sensibilidade e a função em pacientes submetidos à cirurgia de mão na STC. No entanto, seu efeito não foi estudado em pacientes com STC em estágios leves ou moderados, nos quais o tratamento cirúrgico não é urgente ou indicado.
Assim, o objetivo deste estudo será analisar a eficácia da MT em combinação com exercícios convencionais em comparação aos exercícios convencionais sobre aspectos relacionados a sintomas de compressão do nervo mediano, dor, amplitude articular, força de tensão e funcionalidade motora da mão em pacientes com STC.
Portanto, este estudo é um ensaio clínico randomizado no qual participarão dois grupos de vinte pessoas em cada grupo, com diferentes intervenções:
- Grupo de terapia do espelho.
- Grupo de educação cruzada (sem espelho). Os participantes receberão intervenção de seis semanas, 2 sessões supervisionadas por semana e 3 sessões não supervisionadas por semana.
Os participantes serão avaliados em três momentos, no início, pós-intervenção e um mês de seguimento.
A análise dos dados será realizada com o programa estatístico SPSS (v26). A normalidade e a homocedasticidade serão analisadas pelos testes t de Shapiro-Wilk e teste de Levene, respectivamente. Para comparação entre os grupos será utilizado Bonferroni. Caso exista algum fator de confusão que não atenda aos requisitos para ser analisado como uma covariável, ANCOVA será utilizado. Quando p<0,0,5 serão assumidas diferenças estatisticamente significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Valencia / València
-
Valencia, Valencia / València, Espanha, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos.
- Ser diagnosticado com STC
- CTS unilateral
Critério de exclusão:
- trauma ou cirurgia no membro superior nos últimos dois anos.
- diagnóstico de STC grave.
- gravidez.
- atrofia dos músculos tenares.
- injeção local de corticosteroide ou fisioterapia para STC nos últimos 3 meses.
- danos nos nervos periféricos.
- neuropatia de encarceramento nos níveis mais proximais do membro superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia do espelho
Para realizar a terapia do espelho, o participante deve estar sentado em uma cadeira com uma mesa à sua frente. Sobre a mesa estará um espelho no plano sagital entre os dois membros superiores. A mão afetada ficará atrás do espelho, sem visibilidade, enquanto a mão sem sintomas ficará refletida lateralmente no espelho. Assim, o espelho refletirá os movimentos do lado não afetado como se esses movimentos fossem executados com o lado afetado. Durante a intervenção, os participantes serão instruídos a se concentrar na mão refletida no espelho. Durante o MT, eles realizarão um protocolo de exercícios baseado em estudos anteriores e nas diretrizes do American College of Sports Medicine. A duração será de 30 minutos. |
O paciente deve estar sentado em uma cadeira com uma mesa à sua frente.
Sobre a mesa há um espelho no plano sagital entre as duas extremidades superiores.
A mão afetada ficará atrás do espelho, sem visibilidade, enquanto a mão sem sintomas ficará refletida lateralmente no espelho.
Assim, o espelho refletirá os movimentos do lado não afetado como se esses movimentos fossem executados com o lado afetado.
Durante o procedimento, os pacientes serão instruídos a se concentrar na mão refletida no espelho.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento de educação cruzada
Os participantes realizarão o mesmo protocolo de exercícios com a mão não afetada e sem o uso de espelho.
|
Os participantes realizarão o mesmo protocolo de exercícios com a mão não afetada e sem o uso de espelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 2 minutos
|
Escala Visual Analógica: linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
|
2 minutos
|
|
Gravidade dos sintomas e estado funcional
Prazo: 5 minutos
|
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade do membro superior
Prazo: 5 minutos
|
Versão abreviada das Deficiências do Braço, Ombro e Mão
|
5 minutos
|
|
Força de aderência e garra
Prazo: 10 minutos
|
Dinamômetro
|
10 minutos
|
|
Sensibilidade
Prazo: 10 minutos
|
Discriminação de dois pontos e teste de monofilamento de Semmes-Weinstein
|
10 minutos
|
|
Ativação muscular
Prazo: 10 minutos
|
Eletromiógrafo BTS FreeEMG (flexores do punho, extensores do punho, abdutor do polegar).
|
10 minutos
|
|
Percepção de mudança após o tratamento
Prazo: 2 minutos
|
Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente: escala verbal de 7 pontos, com as opções "melhorou muito", "melhorou muito", "melhorou minimamente", "não mudou", "piorou minimamente", "muito pior", "muito pior".
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .