- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05115396
Efficacité de la thérapie miroir chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie par compression la plus fréquente. Le SCC présente des troubles moteurs et sensoriels, notamment des douleurs, des paresthésies et un engourdissement des doigts et de la main. Par conséquent, le CTS a un grand impact sur les activités de la vie quotidienne.
Il existe des traitements non chirurgicaux qui peuvent être efficaces chez les personnes qui présentent des symptômes légers ou modérés dérivés du SCC. Parmi eux, les exercices de glissement du tendon fléchisseur et du nerf médian peuvent offrir une amélioration de la gravité et des symptômes de la douleur, de la force, de la gamme des articulations du poignet, de la fonctionnalité et de la qualité de vie des personnes atteintes de SCC. Cependant, il existe peu d'études sur l'efficacité des traitements axés sur les mécanismes de la neuroplasticité par des techniques visant à réhabiliter différents déficits.
La thérapie miroir (MT) peut être bénéfique dans les blessures musculo-squelettiques qui surviennent avec douleur et fonctionnalité réduite d'un segment du corps. Par exemple, chez les personnes ayant subi un AVC aigu, des blessures orthopédiques à la main ou un syndrome douloureux régional complexe de type 1. Cependant, son effet n'a pas été étudié chez les patients atteints de CTS à un stade léger ou modéré.
Ainsi, l'objectif de cette étude est d'analyser l'efficacité de la MT avec des exercices CTS conventionnels dans les symptômes de compression du nerf médian, de douleur, de mobilité, de force et de fonctionnalité motrice chez les patients atteints de CTS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie par compression la plus fréquente. Le SCC présente des troubles moteurs et sensoriels, notamment des douleurs, des paresthésies et un engourdissement des doigts et de la main. De plus, étant donné que les mouvements complexes et la sensation tactile de la main sont essentiels pour effectuer les tâches quotidiennes, STC a un grand impact sur les activités de la vie quotidienne.
Des études antérieures ont montré que le SCC n'est pas simplement une compression locale du nerf médian, puisque des phénomènes associés de sensibilisation périphérique et centrale ont été vérifiés. En ce sens, la diminution de l'utilisation d'un segment du corps comme forme de réponse protectrice à la douleur, favorise la réduction de l'épaisseur corticale, affectant la zone motrice primaire et somatosensorielle. De cette manière, chez les patients atteints de CTS, il a été décrit que la modification de l'entrée sensorielle finit par avoir un impact au niveau du système nerveux central produisant différents changements plastiques cérébraux.
Il existe des traitements non chirurgicaux qui peuvent être efficaces chez les personnes qui présentent des symptômes légers ou modérés dérivés du SCC. Parmi eux, les exercices de glissement du tendon fléchisseur et du nerf médian peuvent offrir une amélioration de la gravité et des symptômes de la douleur, de la force, de la gamme des articulations du poignet, de la fonctionnalité et de la qualité de vie des personnes atteintes de SCC. Cependant, il existe peu d'études sur l'efficacité des traitements axés sur les mécanismes de la neuroplasticité par des techniques visant à réhabiliter différents déficits.
La thérapie miroir (MT), qui implique l'activation des neurones miroirs et contribue à la représentation corticale du mouvement, s'est avérée bénéfique dans les blessures musculo-squelettiques qui surviennent avec douleur et fonctionnalité réduite d'un segment du corps. De plus, il s'est avéré efficace dans la récupération motrice du membre supérieur chez les patients ayant subi un AVC aigu, la restauration de l'amplitude articulaire et de la fonction de la main chez les patients souffrant de blessures orthopédiques à la main, et dans l'amélioration de la douleur chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe. type 1.
De même, dans le CTS, l'application de MT diminue la douleur au repos pendant la nuit et améliore la sensibilité et la fonction chez les patients subissant une chirurgie de la main CTS. Cependant, son effet n'a pas été étudié chez les patients atteints de SCC à des stades légers ou modérés où le traitement chirurgical n'est pas urgent ou indiqué.
Ainsi, l'objectif de cette étude sera d'analyser l'efficacité de la MT en combinaison avec des exercices conventionnels par rapport aux exercices conventionnels sur les aspects liés aux symptômes de compression du nerf médian, à la douleur, à l'amplitude articulaire, à la force de tension et à la fonctionnalité motrice de la main chez les patients atteints de SCC.
Par conséquent, cette étude est un essai clinique randomisé auquel participeront deux groupes de vingt personnes dans chaque groupe, avec des interventions différentes :
- Groupe de thérapie miroir.
- Groupe interprofessionnel (sans miroir). Les participants recevront une intervention de six semaines, 2 séances supervisées par semaine et 3 séances non supervisées par semaine.
Les participants seront évalués en trois moments, au départ, après l'intervention et un mois de suivi.
L'analyse des données sera effectuée avec le programme statistique SPSS (v26). La normalité et l'homoscédasticité seront analysées respectivement par le test t de Shapiro-Wilk et le test de Levene. Pour la comparaison entre les groupes, Bonferroni sera utilisé. S'il existe un facteur de confusion ne répondant pas aux exigences pour être analysé comme une covariable, l'ANCOVA sera utilisée. Lorsque p<0,0,5 des différences statistiquement significatives seront supposées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Valencia / València
-
Valencia, Valencia / València, Espagne, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans.
- Recevoir un diagnostic de CTS
- CTS unilatéral
Critère d'exclusion:
- traumatisme ou chirurgie du membre supérieur au cours des deux dernières années.
- diagnostic de SCC sévère.
- grossesse.
- atrophie des muscles tenars.
- injection locale de corticostéroïdes ou physiothérapie pour le SCC au cours des 3 derniers mois.
- atteinte des nerfs périphériques.
- neuropathie par compression aux niveaux les plus proximaux du membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie miroir
Pour effectuer la thérapie du miroir, le participant doit être assis sur une chaise avec une table devant lui. Sur la table il y aura un miroir dans le plan sagittal entre les deux membres supérieurs. La main affectée sera derrière le miroir, sans visibilité, tandis que la main sans symptômes sera réfléchie latéralement dans le miroir. Ainsi, le miroir reflétera les mouvements du côté non affecté comme si ces mouvements étaient exécutés avec le côté affecté. Pendant l'intervention, les participants seront invités à se concentrer sur la main reflétée dans le miroir. Au cours de la MT, ils effectueront un protocole d'exercice basé sur des études antérieures et les directives de l'American College of Sports Medicine. La durée sera de 30 minutes. |
Le patient doit être assis sur une chaise avec une table devant lui.
Sur la table il y a un miroir dans le plan sagittal entre les deux membres supérieurs.
La main affectée sera derrière le miroir, sans visibilité, tandis que la main sans symptômes sera réfléchie latéralement dans le miroir.
Ainsi, le miroir reflétera les mouvements du côté non affecté comme si ces mouvements étaient exécutés avec le côté affecté.
Pendant la procédure, les patients seront invités à se concentrer sur la main reflétée dans le miroir.
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Comparateur actif: Traitement inter-éducation
Les participants effectueront le même protocole d'exercice avec la main non affectée et sans l'utilisation d'un miroir.
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Les participants effectueront le même protocole d'exercice avec la main non affectée et sans l'utilisation d'un miroir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 2 minutes
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Échelle visuelle analogique : ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, offrant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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2 minutes
|
Gravité des symptômes et état fonctionnel
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Handicap du membre supérieur
Délai: 5 minutes
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Version abrégée des Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
|
5 minutes
|
Préhension et force de préhension
Délai: 10 minutes
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Dynamomètre
|
10 minutes
|
Sensibilité
Délai: 10 minutes
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Discrimination à deux points et test de monofilament de Semmes-Weinstein
|
10 minutes
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Activation musculaire
Délai: 10 minutes
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Électromyographe BTS FreeEMG (fléchisseurs du poignet, extenseurs du poignet, abducteur du pouce).
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10 minutes
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Perception du changement après le traitement
Délai: 2 minutes
|
Échelle d'impression globale de changement du patient : échelle verbale à 7 points, avec les options « très amélioré », « très amélioré », « très légèrement amélioré », « pas de changement », « très légèrement pire », « très pire », « très pire".
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 221021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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