Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van spiegeltherapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

12 mei 2023 bijgewerkt door: University of Valencia

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie. CTS presenteert zich met motorische en sensorische stoornissen, waaronder pijn, paresthesie en gevoelloosheid in de vingers en hand. Daarom heeft CTS een grote impact op de activiteiten van het dagelijks leven.

Er zijn niet-chirurgische behandelingen die effectief kunnen zijn bij mensen die milde of matige symptomen ervaren die zijn afgeleid van CTS. Onder hen kunnen flexorpees- en mediane zenuwglijoefeningen een verbetering bieden in de ernst van de pijn en symptomen, kracht, bereik van polsgewrichten, functionaliteit en kwaliteit van leven voor mensen met CTS. Er zijn echter weinig studies over de effectiviteit van behandelingen gericht op de mechanismen van neuroplasticiteit door middel van technieken die gericht zijn op het herstel van verschillende tekorten.

Spiegeltherapie (MT) kan nuttig zijn bij musculoskeletale letsels die optreden met pijn en verminderde functionaliteit van een lichaamssegment. Bijvoorbeeld bij mensen met een acute beroerte, orthopedisch handletsel of complex regionaal pijnsyndroom type 1. Het effect ervan is echter niet onderzocht bij patiënten met CTS in milde of matige stadia.

Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit van MT met conventionele CTS-oefeningen te analyseren bij symptomen van compressie van de medianuszenuw, pijn, mobiliteit, kracht en motorische functionaliteit bij patiënten met CTS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie. CTS presenteert zich met motorische en sensorische stoornissen, waaronder pijn, paresthesie en gevoelloosheid in de vingers en hand. Aangezien complexe bewegingen en tactiele sensaties van de hand essentieel zijn om dagelijkse taken uit te voeren, heeft STC bovendien een grote invloed op de activiteiten van het dagelijks leven.

Eerdere studies hebben aangetoond dat CTS niet louter een lokale compressie van de nervus medianus is, aangezien geassocieerde perifere en centrale sensitisatieverschijnselen zijn geverifieerd. In die zin bevordert de afname van het gebruik van een lichaamssegment als een vorm van beschermende reactie op pijn de vermindering van de corticale dikte, wat de primaire motorische en somatosensorische zone aantast. Op deze manier is bij patiënten met CTS beschreven dat de wijziging van de sensorische input uiteindelijk een impact heeft op het niveau van het centrale zenuwstelsel en verschillende plastische veranderingen in de hersenen veroorzaakt.

Er zijn niet-chirurgische behandelingen die effectief kunnen zijn bij mensen die milde of matige symptomen ervaren die zijn afgeleid van CTS. Onder hen kunnen flexorpees- en mediane zenuwglijoefeningen een verbetering bieden in de ernst van de pijn en symptomen, kracht, bereik van polsgewrichten, functionaliteit en kwaliteit van leven voor mensen met CTS. Er zijn echter weinig studies over de effectiviteit van behandelingen gericht op de mechanismen van neuroplasticiteit door middel van technieken die gericht zijn op het herstel van verschillende tekorten.

Spiegeltherapie (MT), waarbij spiegelneuronen worden geactiveerd en bijdraagt ​​aan de corticale representatie van beweging, is gunstig gebleken bij musculoskeletale letsels die optreden met pijn en verminderde functionaliteit van een lichaamssegment. Bovendien is aangetoond dat het effectief is bij het motorisch herstel van de bovenste ledematen bij patiënten met een acuut CVA, het herstel van de gewrichtsuitslag en de handfunctie bij patiënten met orthopedisch handletsel en bij het verminderen van pijn bij patiënten met het complexe regionale pijnsyndroom. type 1.

Evenzo vermindert de toepassing van MT bij CTS de pijn in rust gedurende de nacht en verbetert het de gevoeligheid en functie bij patiënten die CTS-handchirurgie ondergaan. Het effect ervan is echter niet onderzocht bij patiënten met CTS in milde of matige stadia waar chirurgische behandeling niet urgent of geïndiceerd is.

Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit van MT in combinatie met conventionele oefeningen te analyseren in vergelijking met conventionele oefeningen op aspecten die verband houden met symptomen van compressie van de medianuszenuw, pijn, gewrichtsbereik, spanningskracht en motorische functionaliteit van de hand bij patiënten met CTS.

Daarom is deze studie een gerandomiseerde klinische studie waaraan twee groepen van twintig mensen in elke groep zullen deelnemen, met verschillende interventies:

  • Spiegel therapie groep.
  • Onderwijsoverstijgende groep (zonder spiegel). Deelnemers krijgen een interventie van zes weken, 2 sessies onder toezicht per week en 3 sessies zonder toezicht per week.

De deelnemers worden op drie momenten geëvalueerd: bij aanvang, na de interventie en na een maand.

Data-analyse wordt uitgevoerd met SPSS statistiekprogramma (v26). Normaliteit en homoscedasticiteit zullen worden geanalyseerd met respectievelijk de Shapiro-Wilk t-test en de Levene-test. Voor vergelijking tussen groepen wordt Bonferroni gebruikt. Als er een verwarringsfactor bestaat die niet voldoet aan de vereisten om te worden geanalyseerd, zoals een covariabele, wordt ANCOVA gebruikt. Bij p<0,0,5 wordt uitgegaan van statistisch significante verschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Spanje, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met CTS
  • Eenzijdige CTS

Uitsluitingscriteria:

  • trauma of operatie aan de bovenste extremiteit in de afgelopen twee jaar.
  • diagnose van ernstige CTS.
  • zwangerschap.
  • atrofie van de tenaire spieren.
  • lokale injectie met corticosteroïden of fysiotherapie voor CTS in de afgelopen 3 maanden.
  • perifere zenuwbeschadiging.
  • beknellingsneuropathie op de meest proximale niveaus van de bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spiegel therapie

Om spiegeltherapie uit te voeren, zit de deelnemer in een stoel met een tafel voor hem/haar. Op de tafel zal er een spiegel zijn in het sagittale vlak tussen de twee bovenste ledematen. De aangedane hand bevindt zich achter de spiegel, zonder zichtbaarheid, terwijl de hand zonder symptomen zijdelings in de spiegel wordt weerspiegeld. De spiegel zal dus de bewegingen van de niet-aangedane zijde weerspiegelen alsof deze bewegingen met de aangedane zijde werden uitgevoerd. Tijdens de interventie krijgen de deelnemers de instructie om zich te concentreren op de hand die in de spiegel wordt weerspiegeld.

Tijdens MT voeren ze een oefenprotocol uit op basis van eerdere onderzoeken en de richtlijnen van het American College of Sports Medicine. De duur zal 30 minuten zijn.

De patiënt zit op een stoel met een tafel voor hem/haar. Op de tafel bevindt zich een spiegel in het sagittale vlak tussen de twee bovenste ledematen. De aangedane hand bevindt zich achter de spiegel, zonder zichtbaarheid, terwijl de hand zonder symptomen zijdelings in de spiegel wordt weerspiegeld. De spiegel zal dus de bewegingen van de niet-aangedane zijde weerspiegelen alsof deze bewegingen met de aangedane zijde werden uitgevoerd. Tijdens de procedure zullen patiënten worden geïnstrueerd om zich te concentreren op de hand die in de spiegel wordt weerspiegeld.
Actieve vergelijker: Onderwijsoverstijgende behandeling
Deelnemers zullen hetzelfde oefenprotocol uitvoeren met de niet-aangedane hand en zonder het gebruik van een spiegel.
Deelnemers zullen hetzelfde oefenprotocol uitvoeren met de niet-aangedane hand en zonder het gebruik van een spiegel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 minuten
Visuele analoge schaal: lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de patiënt, met een bereik van scores van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
2 minuten
Ernst van symptomen en functionele status
Tijdsspanne: 5 minuten
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicap van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 5 minuten
Verkorte versie van de handicaps van de arm, schouder en hand
5 minuten
Grip en grijpkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
Dynamometer
10 minuten
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Tweepuntsdiscriminatie en de Semmes-Weinstein-monofilamenttest
10 minuten
Activering van spieren
Tijdsspanne: 10 minuten
BTS FreeEMG elektromyograaf (polsflexoren, polsextensoren, duimabductor).
10 minuten
Perceptie van verandering na behandeling
Tijdsspanne: 2 minuten
Patiënt Global Impression of Change Scale: 7-punts verbale schaal, met de opties "zeer veel verbeterd", "veel verbeterd", "minimaal verbeterd", "geen verandering", "minimaal slechter", "veel slechter", "zeer veel slechter". Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren