- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115396
Eficacia de la terapia del espejo en pacientes con síndrome del túnel carpiano
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento más prevalente. El CTS se presenta con alteraciones motoras y sensoriales, que incluyen dolor, parestesia y entumecimiento en los dedos y la mano. Por lo tanto, CTS tiene un gran impacto en las actividades de la vida diaria.
Existen tratamientos no quirúrgicos que pueden ser efectivos en personas que presentan síntomas leves o moderados derivados del STC. Entre ellos, los ejercicios de deslizamiento del tendón flexor y del nervio mediano pueden ofrecer una mejora en la gravedad y los síntomas del dolor, la fuerza, el rango de la articulación de la muñeca, la funcionalidad y la calidad de vida de las personas con STC. Sin embargo, existen pocos estudios sobre la eficacia de los tratamientos centrados en los mecanismos de la neuroplasticidad a través de técnicas dirigidas a rehabilitar diferentes déficits.
La terapia de espejo (MT) puede ser beneficiosa en lesiones musculoesqueléticas que cursan con dolor y funcionalidad reducida de un segmento del cuerpo. Por ejemplo, en personas con accidente cerebrovascular agudo, lesiones ortopédicas en la mano o síndrome de dolor regional complejo tipo 1. Sin embargo, su efecto no ha sido estudiado en pacientes con STC en estadios leves o moderados.
Así, el objetivo de este estudio es analizar la efectividad de la MT con ejercicios convencionales de STC en síntomas de compresión del nervio mediano, dolor, movilidad, fuerza y funcionalidad motora en pacientes con STC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento más prevalente. El CTS se presenta con alteraciones motoras y sensoriales, que incluyen dolor, parestesia y entumecimiento en los dedos y la mano. Además, dado que los movimientos complejos y la sensación táctil de la mano son esenciales para realizar las tareas cotidianas, STC tiene un gran impacto en las actividades de la vida diaria.
Estudios previos han demostrado que el STC no es una mera compresión local del nervio mediano, ya que se han verificado fenómenos de sensibilización periféricos y centrales asociados. En este sentido, la disminución del uso de un segmento corporal como forma de respuesta protectora al dolor, favorece la reducción del espesor cortical, afectando el área motora primaria y somatosensorial. Así, en pacientes con STC se ha descrito que la modificación de la entrada sensorial acaba repercutiendo a nivel del sistema nervioso central produciendo diferentes cambios plásticos cerebrales.
Existen tratamientos no quirúrgicos que pueden ser efectivos en personas que presentan síntomas leves o moderados derivados del STC. Entre ellos, los ejercicios de deslizamiento del tendón flexor y del nervio mediano pueden ofrecer una mejora en la gravedad y los síntomas del dolor, la fuerza, el rango de la articulación de la muñeca, la funcionalidad y la calidad de vida de las personas con STC. Sin embargo, existen pocos estudios sobre la eficacia de los tratamientos centrados en los mecanismos de la neuroplasticidad a través de técnicas dirigidas a rehabilitar diferentes déficits.
La terapia del espejo (MT), que implica la activación de las neuronas espejo y contribuye a la representación cortical del movimiento, ha demostrado ser beneficiosa en las lesiones musculoesqueléticas que cursan con dolor y funcionalidad reducida de un segmento del cuerpo. Además, ha demostrado ser eficaz en la recuperación motora del miembro superior en pacientes con accidente cerebrovascular agudo, la restauración del rango articular y la función de la mano en pacientes con lesiones ortopédicas de la mano y en la mejora del dolor en pacientes con síndrome de dolor regional complejo. tipo 1.
De manera similar, en CTS, la aplicación de MT disminuye el dolor en reposo durante la noche y mejora la sensibilidad y la función en pacientes sometidos a cirugía de mano CTS. Sin embargo, su efecto no ha sido estudiado en pacientes con STC en estadios leves o moderados donde el tratamiento quirúrgico no es urgente o está indicado.
Así, el objetivo de este estudio será analizar la efectividad de la MT en combinación con ejercicios convencionales frente a ejercicios convencionales sobre aspectos relacionados con síntomas de compresión del nervio mediano, dolor, rango articular, fuerza tensional y funcionalidad motora de la mano en pacientes con STC.
Por tanto, este estudio es un ensayo clínico aleatorizado en el que participarán dos grupos de veinte personas en cada grupo, con diferentes intervenciones:
- Grupo de terapia de espejo.
- Grupo de educación cruzada (sin espejo). Los participantes recibirán una intervención de seis semanas, 2 sesiones supervisadas por semana y 3 sesiones no supervisadas por semana.
Los participantes serán evaluados en tres momentos, al inicio, después de la intervención y al mes de seguimiento.
El análisis de datos se realizará con el programa estadístico SPSS (v26). La normalidad y la homocedasticidad se analizarán mediante la prueba t de Shapiro-Wilk y la prueba de Levene, respectivamente. Para la comparación entre grupos se utilizará Bonferroni. De existir algún factor de confusión que no cumpla con los requisitos para ser analizado como covariable, se utilizará ANCOVA. Cuando p<0.0.5 se asumirán diferencias estadísticamente significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia / València
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Valencia, Valencia / València, España, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años.
- Ser diagnosticado con STC
- STC unilateral
Criterio de exclusión:
- trauma o cirugía en el miembro superior en los últimos dos años.
- diagnóstico de STC grave.
- el embarazo.
- atrofia de los músculos tenares.
- inyección local de corticosteroides o fisioterapia para STC en los últimos 3 meses.
- daño a los nervios periféricos.
- neuropatía por atrapamiento en los niveles más proximales del miembro superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de espejo
Para realizar la terapia de espejo, el participante deberá estar sentado en una silla con una mesa frente a él/ella. Sobre la mesa habrá un espejo en el plano sagital entre los dos miembros superiores. La mano afectada estará detrás del espejo, sin visibilidad, mientras que la mano sin síntomas se reflejará lateralmente en el espejo. Así, el espejo reflejará los movimientos del lado no afectado como si estos movimientos se ejecutaran con el lado afectado. Durante la intervención, se indicará a los participantes que se concentren en la mano reflejada en el espejo. Durante la MT, realizarán un protocolo de ejercicio basado en estudios previos y en las pautas del American College of Sports Medicine. La duración será de 30 minutos. |
El paciente debe estar sentado en una silla con una mesa frente a él/ella.
Sobre la mesa hay un espejo en el plano sagital entre las dos extremidades superiores.
La mano afectada estará detrás del espejo, sin visibilidad, mientras que la mano sin síntomas se reflejará lateralmente en el espejo.
Así, el espejo reflejará los movimientos del lado no afectado como si estos movimientos se ejecutaran con el lado afectado.
Durante el procedimiento, se indicará a los pacientes que se concentren en la mano reflejada en el espejo.
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Comparador activo: Trato de educación cruzada
Los participantes realizarán el mismo protocolo de ejercicio con la mano no afectada y sin el uso de un espejo.
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Los participantes realizarán el mismo protocolo de ejercicio con la mano no afectada y sin el uso de un espejo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Escala analógica visual: línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, que proporciona un rango de puntajes de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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2 minutos
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Gravedad de los síntomas y estado funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad de miembros superiores
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Versión abreviada de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano
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5 minutos
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Fuerza de agarre y agarre
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Dinamómetro
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10 minutos
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Discriminación de dos puntos y prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein
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10 minutos
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Activación muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Electromiógrafo BTS FreeEMG (flexores de muñeca, extensores de muñeca, abductor de pulgar).
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10 minutos
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Percepción de cambio después del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente: escala verbal de 7 puntos, con las opciones "mejoró mucho", "mejoró mucho", "mejoró mínimamente", "sin cambio", "peor mínimamente", "peor mucho", "mucho peor". peor".
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 221021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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