- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05115396
Effektiviteten av spegelterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste infångningsneuropatin. CTS uppträder med motoriska och sensoriska störningar, inklusive smärta, parestesi och domningar i fingrar och hand. Därför har CTS en stor inverkan på aktiviteterna i det dagliga livet.
Det finns icke-kirurgiska behandlingar som kan vara effektiva hos personer som upplever milda eller måttliga symtom som härrör från CTS. Bland dem kan övningar för flexorsenan och medianusnerven erbjuda en förbättring av smärtans svårighetsgrad och symtom, styrka, handledsomfång, funktionalitet och livskvalitet för personer med CTS. Det finns dock få studier om effektiviteten av behandlingar fokuserade på mekanismerna för neuroplasticitet genom tekniker som syftar till att rehabilitera olika brister.
Spegelterapi (MT) kan vara fördelaktigt vid muskel- och skelettskador som uppstår med smärta och nedsatt funktionalitet hos ett kroppssegment. Till exempel hos personer med akut stroke, ortopediska handskador eller komplext regionalt smärtsyndrom typ 1. Dess effekt har dock inte studerats hos patienter med CTS i milda eller måttliga stadier.
Därför är syftet med denna studie att analysera effektiviteten av MT med konventionella CTS-övningar i symtom på median nervkompression, smärta, rörlighet, styrka och motorisk funktionalitet hos patienter med CTS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste infångningsneuropatin. CTS uppträder med motoriska och sensoriska störningar, inklusive smärta, parestesi och domningar i fingrar och hand. Dessutom, eftersom komplexa rörelser och taktil känsla av handen är avgörande för att utföra vardagliga uppgifter, har STC en stor inverkan på aktiviteterna i det dagliga livet.
Tidigare studier har visat att CTS inte bara är en lokal kompression av medianusnerven, eftersom associerade perifera och centrala sensibiliseringsfenomen har verifierats. I denna mening gynnar minskningen av användningen av ett kroppssegment som en form av skyddande svar på smärta minskningen av kortikal tjocklek, vilket påverkar det primära motoriska och somatosensoriska området. På detta sätt har det hos patienter med CTS beskrivits att modifieringen av sensoriska input slutar med att ha en inverkan på nivån på det centrala nervsystemet som producerar olika hjärnplastiska förändringar.
Det finns icke-kirurgiska behandlingar som kan vara effektiva hos personer som upplever milda eller måttliga symtom som härrör från CTS. Bland dem kan övningar för flexorsenan och medianusnerven erbjuda en förbättring av smärtans svårighetsgrad och symtom, styrka, handledsomfång, funktionalitet och livskvalitet för personer med CTS. Det finns dock få studier om effektiviteten av behandlingar fokuserade på mekanismerna för neuroplasticitet genom tekniker som syftar till att rehabilitera olika brister.
Spegelterapi (MT), som involverar aktivering av spegelneuroner och bidrar till den kortikala representationen av rörelse, har visat sig vara fördelaktigt vid muskel- och skelettskador som uppstår med smärta och nedsatt funktionalitet hos ett kroppssegment. Dessutom har det visat sig vara effektivt för motorisk återhämtning av den övre extremiteten hos patienter med akut stroke, återställande av ledområde och handfunktion hos patienter med ortopediska handskador, och vid förbättring av smärta hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom typ 1.
På liknande sätt, vid CTS, minskar appliceringen av MT smärta i vila under natten och förbättrar känslighet och funktion hos patienter som genomgår CTS-handkirurgi. Dess effekt har dock inte studerats hos patienter med CTS i milda eller måttliga stadier där kirurgisk behandling inte är brådskande eller indicerad.
Därför kommer syftet med denna studie att analysera effektiviteten av MT i kombination med konventionella övningar jämfört med konventionella övningar på aspekter relaterade till symtom på mediannervkompression, smärta, ledområde, spänningsstyrka och handens motoriska funktionalitet hos patienter med CTS.
Därför är denna studie en randomiserad klinisk prövning där två grupper om tjugo personer i varje grupp kommer att delta, med olika interventioner:
- Spegelterapigrupp.
- Tvärutbildningsgrupp (utan spegel). Deltagarna kommer att få sex veckors intervention, 2 övervakade sessioner per vecka och 3 oövervakade sessioner per vecka.
Deltagarna kommer att utvärderas i tre ögonblick, vid baslinjen, efter intervention och en månads uppföljning.
Dataanalys kommer att utföras med SPSS statistikprogram (v26). Normalitet och homoskedasticitet kommer att analyseras med Shapiro-Wilk t-test respektive Levene-test. För jämförelse mellan grupper kommer Bonferroni att användas. Om det finns någon förväxlingsfaktor som inte uppfyller kraven för att analyseras som en kovariabel, kommer ANCOVA att användas. När p<0,0,5 antas statistiskt signifikanta skillnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Valencia / València
-
Valencia, Valencia / València, Spanien, 46010
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år.
- Att få diagnosen CTS
- Unilateral CTS
Exklusions kriterier:
- trauma eller operation på den övre extremiteten under de senaste två åren.
- diagnos av svår CTS.
- graviditet.
- atrofi av tenarmusklerna.
- lokal kortikosteroidinjektion eller sjukgymnastik för CTS inom de senaste 3 månaderna.
- perifer nervskada.
- infångningsneuropati vid de mest proximala nivåerna av den övre extremiteten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spegelterapi
För att utföra spegelterapi ska deltagaren sitta i en stol med ett bord framför sig. På bordet kommer det att finnas en spegel i sagittalplanet mellan de två övre extremiteterna. Den drabbade handen kommer att vara bakom spegeln, utan synlighet, medan handen utan symtom kommer att reflekteras i sidled i spegeln. Således kommer spegeln att reflektera rörelserna på den opåverkade sidan som om dessa rörelser utfördes med den påverkade sidan. Under interventionen kommer deltagarna att instrueras att koncentrera sig på handen som reflekteras i spegeln. Under MT kommer de att utföra ett träningsprotokoll baserat på tidigare studier och American College of Sports Medicines riktlinjer. Längden kommer att vara 30 minuter. |
Patienten ska sitta i en stol med ett bord framför sig.
På bordet finns en spegel i sagittalplanet mellan de två övre extremiteterna.
Den drabbade handen kommer att vara bakom spegeln, utan synlighet, medan handen utan symtom kommer att reflekteras i sidled i spegeln.
Således kommer spegeln att reflektera rörelserna på den opåverkade sidan som om dessa rörelser utfördes med den påverkade sidan.
Under proceduren kommer patienter att instrueras att koncentrera sig på handen som reflekteras i spegeln.
|
|
Aktiv komparator: Tvärutbildningsbehandling
Deltagarna kommer att utföra samma träningsprotokoll med den opåverkade handen och utan användning av en spegel.
|
Deltagarna kommer att utföra samma träningsprotokoll med den opåverkade handen och utan användning av en spegel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 2 minuter
|
Visual Analog Scale: 10 cm linje mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
2 minuter
|
|
Symptomets svårighetsgrad och funktionsstatus
Tidsram: 5 minuter
|
Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp i övre extremiteterna
Tidsram: 5 minuter
|
Förkortad version av funktionshinder av arm, axel och hand
|
5 minuter
|
|
Grepp och gripstyrka
Tidsram: 10 minuter
|
Dynamometer
|
10 minuter
|
|
Känslighet
Tidsram: 10 minuter
|
Tvåpunktsdiskriminering och Semmes-Weinstein monofilamenttest
|
10 minuter
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: 10 minuter
|
BTS FreeEMG elektromyograf (handledsböjare, handledssträckare, tumabduktor).
|
10 minuter
|
|
Uppfattning om förändring efter behandling
Tidsram: 2 minuter
|
Patient Global Impression of Change Scale: 7-gradig verbal skala, med alternativen "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre", "mycket mycket värre".
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 221021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .