Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii lustrzanej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

12 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Valencia

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęściej występującą neuropatią uciskową. CTS objawia się zaburzeniami motorycznymi i czuciowymi, w tym bólem, parestezjami i drętwieniem palców i dłoni. Dlatego CTS ma ogromny wpływ na codzienne czynności.

Istnieją niechirurgiczne metody leczenia, które mogą być skuteczne u osób, u których występują łagodne lub umiarkowane objawy wynikające z CTS. Wśród nich ćwiczenia przesuwania ścięgien zginaczy i nerwu pośrodkowego mogą przynieść poprawę w zakresie nasilenia bólu i objawów, siły, zakresu stawów nadgarstka, funkcjonalności i jakości życia osób z CTS. Istnieje jednak niewiele badań nad skutecznością terapii ukierunkowanych na mechanizmy neuroplastyczności poprzez techniki mające na celu rehabilitację różnych deficytów.

Terapia lustrzana (MT) może być korzystna w urazach narządu ruchu, które występują z bólem i ograniczeniem funkcjonalności segmentu ciała. Na przykład u osób z ostrym udarem mózgu, urazami ortopedycznymi dłoni lub złożonym regionalnym zespołem bólowym typu 1. Jednak jego działanie nie było badane u pacjentów z CTS w łagodnych lub umiarkowanych stadiach.

Dlatego celem tego badania jest analiza skuteczności MT z konwencjonalnymi ćwiczeniami CTS w objawach ucisku nerwu pośrodkowego, bólu, ruchomości, siły i funkcjonalności motorycznej u pacjentów z CTS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęściej występującą neuropatią uciskową. CTS objawia się zaburzeniami motorycznymi i czuciowymi, w tym bólem, parestezjami i drętwieniem palców i dłoni. Ponadto, ponieważ złożone ruchy i wrażenia dotykowe dłoni są niezbędne do wykonywania codziennych zadań, STC ma ogromny wpływ na codzienne czynności.

Wcześniejsze badania wykazały, że CTS nie jest jedynie miejscowym uciskiem nerwu pośrodkowego, ponieważ zweryfikowano związane z nim zjawiska sensytyzacji obwodowej i ośrodkowej. W tym sensie zmniejszenie wykorzystania segmentu ciała jako formy obronnej odpowiedzi na ból sprzyja zmniejszeniu grubości warstwy korowej, wpływając na główny obszar motoryczny i somatosensoryczny. W ten sposób opisano, że u pacjentów z CTS modyfikacja bodźców sensorycznych ma wpływ na poziom ośrodkowego układu nerwowego, powodując różne zmiany plastyczne mózgu.

Istnieją niechirurgiczne metody leczenia, które mogą być skuteczne u osób, u których występują łagodne lub umiarkowane objawy wynikające z CTS. Wśród nich ćwiczenia przesuwania ścięgien zginaczy i nerwu pośrodkowego mogą przynieść poprawę w zakresie nasilenia bólu i objawów, siły, zakresu stawów nadgarstka, funkcjonalności i jakości życia osób z CTS. Istnieje jednak niewiele badań nad skutecznością terapii ukierunkowanych na mechanizmy neuroplastyczności poprzez techniki mające na celu rehabilitację różnych deficytów.

Wykazano, że terapia lustrzana (MT), która obejmuje aktywację neuronów lustrzanych i przyczynia się do korowej reprezentacji ruchu, jest korzystna w urazach mięśniowo-szkieletowych, które występują z bólem i zmniejszoną funkcjonalnością segmentu ciała. Ponadto wykazano, że jest skuteczny w przywracaniu ruchomości kończyny górnej u pacjentów po ostrym udarze mózgu, przywracaniu zakresu ruchu i funkcji ręki u pacjentów z ortopedycznymi urazami ręki oraz w łagodzeniu bólu u pacjentów ze złożonym zespołem bólu regionalnego typ 1.

Podobnie w przypadku CTS zastosowanie MT zmniejsza ból spoczynkowy w nocy oraz poprawia wrażliwość i funkcję u pacjentów poddawanych operacji ręki CTS. Jednak jego działanie nie było badane u pacjentów z CTS w łagodnych lub umiarkowanych stadiach, u których leczenie chirurgiczne nie jest pilne ani wskazane.

Dlatego celem tego badania będzie analiza skuteczności MT w połączeniu z ćwiczeniami konwencjonalnymi w porównaniu z ćwiczeniami konwencjonalnymi na aspekty związane z objawami ucisku nerwu pośrodkowego, bólem, zasięgiem stawu, siłą napięcia i funkcjonalnością motoryczną ręki u pacjentów z CTS.

Dlatego to badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, w którym wezmą udział dwie grupy po dwadzieścia osób w każdej grupie, z różnymi interwencjami:

  • Grupa terapii lustrzanej.
  • Grupa międzyedukacyjna (bez lustra). Uczestnicy otrzymają sześciotygodniową interwencję, 2 sesje superwizyjne tygodniowo i 3 sesje nienadzorowane tygodniowo.

Uczestnicy zostaną ocenieni w trzech momentach, na początku badania, po interwencji i po miesięcznym okresie obserwacji.

Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą programu statystycznego SPSS (v26). Normalność i homoskedastyczność zostaną przeanalizowane odpowiednio za pomocą testu t Shapiro-Wilka i testu Levene'a. Do porównania między grupami zostanie użyty Bonferroni. Jeśli istnieje jakikolwiek czynnik zamieszania, który nie spełnia wymagań do analizy, jak zmienna towarzysząca, zostanie zastosowana ANCOVA. Gdy p<0,0,5 zostaną przyjęte różnice istotne statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Hiszpania, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat.
  • Zdiagnozowano CTS
  • Jednostronny CTS

Kryteria wyłączenia:

  • uraz lub operacja kończyny górnej w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • rozpoznanie ciężkiego CTS.
  • ciąża.
  • zanik mięśni tenarowych.
  • miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidu lub fizjoterapia ZKN w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • uszkodzenie nerwów obwodowych.
  • neuropatia uciskowa na najbardziej proksymalnych poziomach kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lustrzana

Aby wykonać terapię lustrzaną, uczestnik siada na krześle ze stołem przed sobą. Na stole będzie lustro w płaszczyźnie strzałkowej pomiędzy dwoma górnymi kończynami. Dotknięta ręka będzie za lustrem, bez widoczności, podczas gdy ręka bez objawów będzie odbijana z boku w lustrze. W ten sposób lustro będzie odbijać ruchy strony nienaruszonej, tak jakby ruchy te były wykonywane stroną dotkniętą. Podczas interwencji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skoncentrować się na dłoni odbijającej się w lustrze.

Podczas MT wykonają protokół ćwiczeń oparty na wcześniejszych badaniach i wytycznych American College of Sports Medicine. Czas trwania wyniesie 30 minut.

Pacjent siedzi na krześle ze stołem przed nim. Na stole znajduje się lustro w płaszczyźnie strzałkowej pomiędzy dwoma kończynami górnymi. Dotknięta ręka będzie za lustrem, bez widoczności, podczas gdy ręka bez objawów będzie odbijana z boku w lustrze. W ten sposób lustro będzie odbijać ruchy strony nienaruszonej, tak jakby ruchy te były wykonywane stroną dotkniętą. W trakcie zabiegu pacjentka zostanie poinstruowana, aby skoncentrować się na dłoni odbitej w lustrze.
Aktywny komparator: Leczenie międzyedukacyjne
Uczestnicy wykonują ten sam protokół ćwiczeń z nienaruszoną ręką i bez użycia lustra.
Uczestnicy wykonują ten sam protokół ćwiczeń z nienaruszoną ręką i bez użycia lustra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 minuty
Wizualna skala analogowa: 10-centymetrowa linia między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniająca zakres wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
2 minuty
Nasilenie objawów i stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność kończyny górnej
Ramy czasowe: 5 minut
Skrócona wersja Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
5 minut
Siła chwytu i chwytaka
Ramy czasowe: 10 minut
Dynamometr
10 minut
Wrażliwość
Ramy czasowe: 10 minut
Dyskryminacja dwupunktowa i test monofilamentu Semmesa-Weinsteina
10 minut
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Elektromiograf BTS FreeEMG (zginacze nadgarstka, prostowniki nadgarstka, odwodziciel kciuka).
10 minut
Percepcja zmiany po leczeniu
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala Ogólnego Wrażenia Zmiany Pacjenta: 7-punktowa skala słowna, z opcjami „bardzo dużo lepiej”, „znacznie lepiej”, „minimalnie lepiej”, „brak zmian”, „minimalnie gorzej”, „dużo gorzej”, „bardzo dużo gorzej". Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Subskrybuj