Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​spejlterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

12. maj 2023 opdateret af: University of Valencia

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest udbredte indeslutningsneuropati. CTS viser sig med motoriske og sensoriske forstyrrelser, herunder smerter, paræstesier og følelsesløshed i fingre og hånd. Derfor har CTS stor indflydelse på dagligdagens aktiviteter.

Der er ikke-kirurgiske behandlinger, der kan være effektive hos mennesker, der oplever milde eller moderate symptomer afledt af CTS. Blandt dem kan bøjesener og mediannerveglideøvelser tilbyde en forbedring af smertens sværhedsgrad og symptomer, styrke, håndledsudbredelse, funktionalitet og livskvalitet for mennesker med CTS. Der er dog få undersøgelser af effektiviteten af ​​behandlinger fokuseret på mekanismerne for neuroplasticitet gennem teknikker rettet mod rehabilitering af forskellige underskud.

Spejlterapi (MT) kan være gavnlig ved muskel- og skeletskader, der opstår med smerter og nedsat funktionalitet af et kropssegment. For eksempel hos personer med akut slagtilfælde, ortopædiske håndskader eller komplekst regionalt smertesyndrom type 1. Dets virkning er dog ikke blevet undersøgt hos patienter med CTS i milde eller moderate stadier.

Formålet med denne undersøgelse er således at analysere effektiviteten af ​​MT med konventionelle CTS-øvelser i symptomer på median nervekompression, smerte, mobilitet, styrke og motorisk funktionalitet hos patienter med CTS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest udbredte indeslutningsneuropati. CTS viser sig med motoriske og sensoriske forstyrrelser, herunder smerter, paræstesi og følelsesløshed i fingre og hånd. Da komplekse bevægelser og berøringsfølelse af hånden er afgørende for at udføre hverdagens opgaver, har STC desuden stor indflydelse på dagligdagens aktiviteter.

Tidligere undersøgelser har vist, at CTS ikke blot er en lokal kompression af medianusnerven, da associerede perifere og centrale sensibiliseringsfænomener er blevet verificeret. I denne forstand favoriserer faldet i brugen af ​​et kropssegment som en form for beskyttende reaktion på smerte reduktionen af ​​kortikal tykkelse, hvilket påvirker det primære motoriske og somatosensoriske område. På denne måde er det hos patienter med CTS blevet beskrevet, at modifikationen af ​​det sensoriske input ender med at have en indvirkning på niveauet af centralnervesystemet, der producerer forskellige hjerneplastiske forandringer.

Der er ikke-kirurgiske behandlinger, der kan være effektive hos mennesker, der oplever milde eller moderate symptomer afledt af CTS. Blandt dem kan bøjesener og mediannerveglideøvelser tilbyde en forbedring af smertens sværhedsgrad og symptomer, styrke, håndledsudbredelse, funktionalitet og livskvalitet for mennesker med CTS. Der er dog få undersøgelser af effektiviteten af ​​behandlinger fokuseret på mekanismerne for neuroplasticitet gennem teknikker rettet mod rehabilitering af forskellige underskud.

Spejlterapi (MT), som involverer aktivering af spejlneuroner og bidrager til den kortikale repræsentation af bevægelse, har vist sig at være gavnlig ved muskuloskeletale skader, der opstår med smerter og nedsat funktionalitet af et kropssegment. Ydermere har det vist sig at være effektivt til motorisk restitution af overekstremiteterne hos patienter med akut slagtilfælde, genoprettelse af ledområde og håndfunktion hos patienter med ortopædiske håndskader og til forbedring af smerte hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom type 1.

Tilsvarende ved CTS mindsker anvendelsen af ​​MT smerter i hvile om natten og forbedrer følsomhed og funktion hos patienter, der gennemgår CTS-håndoperation. Dets virkning er dog ikke blevet undersøgt hos patienter med CTS i milde eller moderate stadier, hvor kirurgisk behandling ikke er presserende eller indiceret.

Formålet med denne undersøgelse vil således analysere effektiviteten af ​​MT i kombination med konventionelle øvelser sammenlignet med konventionelle øvelser på aspekter relateret til symptomer på median nervekompression, smerte, ledområde, spændingsstyrke og motorisk funktionalitet af hånden hos patienter med CTS.

Derfor er denne undersøgelse et randomiseret klinisk forsøg, hvor to grupper på tyve personer i hver gruppe vil deltage, med forskellige interventioner:

  • Spejlterapigruppe.
  • Tværuddannelsesgruppe (uden spejl). Deltagerne vil modtage seks ugers intervention, 2 superviserede sessioner om ugen og 3 uovervågede sessioner om ugen.

Deltagerne vil blive evalueret i tre øjeblikke, ved baseline, postintervention og en måneds opfølgning.

Dataanalyse vil blive udført med SPSS statistikprogram (v26). Normalitet og homoskedasticitet vil blive analyseret ved henholdsvis Shapiro-Wilk t-test og Levene test. Til sammenligning mellem grupper vil Bonferroni blive brugt. Hvis der eksisterer en forvekslingsfaktor, der ikke opfylder kravene til at blive analyseret som en kovariabel, vil ANCOVA blive brugt. Når p<0,0,5 antages statistisk signifikante forskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år.
  • At blive diagnosticeret med CTS
  • Unilateral CTS

Ekskluderingskriterier:

  • traumer eller kirurgi på overekstremiteterne inden for de sidste to år.
  • diagnosticering af svær CTS.
  • graviditet.
  • atrofi af tenarmusklerne.
  • lokal kortikosteroidinjektion eller fysioterapi til CTS inden for de sidste 3 måneder.
  • perifer nerveskade.
  • indfangningsneuropati på de mest proksimale niveauer af den øvre ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi

For at udføre spejlterapi skal deltageren sidde i en stol med et bord foran ham/hende. På bordet vil der være et spejl i sagittalplanet mellem de to øvre lemmer. Den berørte hånd vil være bag spejlet, uden synlighed, mens hånden uden symptomer vil blive reflekteret sideværts i spejlet. Således vil spejlet reflektere bevægelserne på den upåvirkede side, som om disse bevægelser blev udført med den berørte side. Under interventionen vil deltagerne blive instrueret i at koncentrere sig om hånden, der reflekteres i spejlet.

Under MT vil de udføre en træningsprotokol baseret på tidligere undersøgelser og retningslinjer fra American College of Sports Medicine. Varigheden vil være 30 minutter.

Patienten skal sidde i en stol med et bord foran ham/hende. På bordet er der et spejl i sagittalplanet mellem de to øvre ekstremiteter. Den berørte hånd vil være bag spejlet, uden synlighed, mens hånden uden symptomer vil blive reflekteret sideværts i spejlet. Således vil spejlet reflektere bevægelserne på den upåvirkede side, som om disse bevægelser blev udført med den berørte side. Under proceduren vil patienterne blive instrueret i at koncentrere sig om hånden, der reflekteres i spejlet.
Aktiv komparator: Behandling på tværs af uddannelse
Deltagerne vil udføre den samme træningsprotokol med den upåvirkede hånd og uden brug af et spejl.
Deltagerne vil udføre den samme træningsprotokol med den upåvirkede hånd og uden brug af et spejl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 minutter
Visuel analog skala: 10 cm linje mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
2 minutter
Symptomets sværhedsgrad og funktionel status
Tidsramme: 5 minutter
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditet i overekstremiteterne
Tidsramme: 5 minutter
Forkortet version af Handicap af arm, skulder og hånd
5 minutter
Grib og Gripper Styrke
Tidsramme: 10 minutter
Dynamometer
10 minutter
Følsomhed
Tidsramme: 10 minutter
To-punkts diskrimination og Semmes-Weinstein monofilamenttesten
10 minutter
Aktivering af muskler
Tidsramme: 10 minutter
BTS FreeEMG elektromyograf (håndledsbøjere, håndledsudstrækkere, tommelfingerabduktor).
10 minutter
Opfattelse af forandring efter behandling
Tidsramme: 2 minutter
Patient Global Impression of Change Scale: 7-punkts verbal skala, med mulighederne "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre", "meget meget værre". Højere score betyder et dårligere resultat.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Abonner