- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05115396
손목터널증후군 환자에서 거울치료의 효과
수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 포착 신경병증입니다. CTS는 통증, 감각 이상, 손가락과 손의 무감각을 포함한 운동 및 감각 장애를 나타냅니다. 따라서 CTS는 일상 생활 활동에 큰 영향을 미칩니다.
CTS에서 파생된 경증 또는 중등도 증상을 경험하는 사람들에게 효과적일 수 있는 비수술적 치료법이 있습니다. 그중 굴근 힘줄 및 정중 신경 미끄러짐 운동은 CTS 환자의 통증 중증도 및 증상, 근력, 손목 관절 범위, 기능 및 삶의 질을 개선할 수 있습니다. 그러나 다양한 결손을 재활하기 위한 기술을 통해 신경가소성의 메커니즘에 초점을 맞춘 치료의 효과에 대한 연구는 거의 없습니다.
미러 테라피(MT)는 신체 분절의 통증 및 기능 저하로 발생하는 근골격계 부상에 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어 급성 뇌졸중, 정형외과적 손 부상 또는 복합 부위 통증 증후군 유형 1이 있는 사람의 경우입니다. 그러나 경증 또는 중등도 단계의 CTS 환자에 대한 효과는 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 CTS 환자의 정중신경 압박, 통증, 가동성, 근력 및 운동 기능의 증상에서 기존의 CTS 운동으로 MT의 효과를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 포착 신경병증입니다. CTS는 통증, 감각 이상, 손가락과 손의 무감각을 포함한 운동 및 감각 장애를 나타냅니다. 또한 손의 복잡한 움직임과 촉각은 일상적인 작업을 수행하는 데 필수적이므로 STC는 일상 생활 활동에 큰 영향을 미칩니다.
이전 연구에서는 관련 말초 및 중추 감작 현상이 확인되었기 때문에 CTS가 단순히 정중 신경의 국소 압박이 아님을 보여주었습니다. 이런 의미에서, 통증에 대한 보호 반응의 한 형태로서 신체 분절의 사용 감소는 피질 두께의 감소를 선호하여 일차 운동 및 체감각 영역에 영향을 미칩니다. 이러한 방식으로 CTS 환자의 경우 감각 입력의 수정이 결국 중추 신경계 수준에 영향을 주어 다양한 뇌 가소성 변화를 일으키는 것으로 설명되었습니다.
CTS에서 파생된 경증 또는 중등도 증상을 경험하는 사람들에게 효과적일 수 있는 비수술적 치료법이 있습니다. 그중 굴근 힘줄 및 정중 신경 미끄러짐 운동은 CTS 환자의 통증 중증도 및 증상, 근력, 손목 관절 범위, 기능 및 삶의 질을 개선할 수 있습니다. 그러나 다양한 결손을 재활하기 위한 기술을 통해 신경가소성의 메커니즘에 초점을 맞춘 치료의 효과에 대한 연구는 거의 없습니다.
미러 뉴런의 활성화를 포함하고 움직임의 피질 표현에 기여하는 미러 테라피(MT)는 신체 분절의 통증 및 기능 저하로 발생하는 근골격 손상에 유익한 것으로 나타났습니다. 또한 급성 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복, 정형외과적 손 부상 환자의 관절 범위 및 손 기능 회복, 복합 부위 통증 증후군 환자의 통증 개선에 효과가 있는 것으로 나타났다. 유형 1.
유사하게, CTS에서 MT의 적용은 밤 동안 휴식 시 통증을 감소시키고 CTS 수부 수술을 받는 환자의 민감도와 기능을 향상시킵니다. 그러나 외과적 치료가 시급하지 않거나 적응증이 없는 경증 또는 중등도의 CTS 환자에 대한 효과는 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 CTS 환자의 정중 신경 압박, 통증, 관절 범위, 긴장력 및 손의 운동 기능과 관련된 측면에서 기존 운동과 비교하여 기존 운동과 MT의 효과를 분석하는 것입니다.
따라서 이 연구는 각 그룹에서 20명으로 구성된 두 그룹이 서로 다른 개입으로 참여하는 무작위 임상 시험입니다.
- 거울치료그룹.
- 교차 교육 그룹(거울 없음). 참가자는 6주 개입, 주당 감독 세션 2회 및 감독되지 않는 세션 3회를 받게 됩니다.
참가자는 기준선, 중재 후 및 1개월 후속 조치의 세 가지 순간에 평가됩니다.
데이터 분석은 SPSS 통계 프로그램(v26)으로 수행됩니다. Normality와 homoscedasticity는 각각 Shapiro-Wilk t-test와 Levene test로 분석한다. 그룹 간의 비교를 위해 Bonferroni가 사용됩니다. 공변량과 같이 분석 대상 요건을 충족하지 못하는 혼동 요인이 존재하는 경우 ANCOVA가 사용됩니다. p<0.0.5인 경우 통계적으로 유의미한 차이가 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia / València
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Valencia, Valencia / València, 스페인, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- CTS 진단을 받고
- 일방적 CTS
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 상지의 외상 또는 수술.
- 중증 CTS 진단.
- 임신.
- Tenar 근육의 위축.
- 지난 3개월 이내에 CTS에 대한 국소 코르티코스테로이드 주사 또는 물리 요법.
- 말초 신경 손상.
- 상지의 가장 근위 수준에서 포착 신경병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거울 요법
거울 요법을 수행하기 위해 참가자는 그/그녀 앞에 테이블이 있는 의자에 앉아야 합니다. 테이블에는 두 상지 사이의 시상면에 거울이 있습니다. 영향을 받은 손은 거울 뒤에 보이지 않고 보이지 않는 반면, 증상이 없는 손은 거울에 측면으로 반사됩니다. 따라서 거울은 이러한 움직임이 환측에서 실행된 것처럼 영향을 받지 않은 측의 움직임을 반영합니다. 개입하는 동안 참가자는 거울에 비친 손에 집중하라는 지시를 받습니다. MT 동안 그들은 이전 연구와 American College of Sports Medicine 지침에 따라 운동 프로토콜을 수행합니다. 소요 시간은 30분입니다. |
환자는 그 앞에 테이블이 있는 의자에 앉습니다.
탁자 위에는 두 상지 사이의 시상면에 거울이 있습니다.
영향을 받은 손은 거울 뒤에 보이지 않고 보이지 않는 반면, 증상이 없는 손은 거울에 측면으로 반사됩니다.
따라서 거울은 이러한 움직임이 환측에서 실행된 것처럼 영향을 받지 않은 측의 움직임을 반영합니다.
절차 중에 환자는 거울에 비친 손에 집중하도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 교차 교육 치료
참가자는 영향을 받지 않은 손으로 거울을 사용하지 않고 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다.
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참가자는 영향을 받지 않은 손으로 거울을 사용하지 않고 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 2분
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시각적 아날로그 척도: "통증 없음" 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선으로 0~100점 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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2분
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증상 심각도 및 기능 상태
기간: 5 분
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보스턴 손목 터널 증후군 설문지
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 장애
기간: 5 분
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팔, 어깨, 손의 장애 단축 버전
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5 분
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그립 및 그리퍼 강도
기간: 10 분
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동력계
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10 분
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감광도
기간: 10 분
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2점 판별 및 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트
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10 분
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근육 활성화
기간: 10 분
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BTS FreeEMG 근전도계(손목 굴근, 손목 신근, 엄지 외전근).
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10 분
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치료 후 변화에 대한 인식
기간: 2분
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전반적인 환자의 변화에 대한 인상 척도: "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨", "약간 개선됨", "변화 없음", "최소하게 악화됨", "훨씬 악화됨", "매우 많이 개선됨" 옵션이 있는 7점 언어 척도 더 나쁜".
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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