Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zrcadlové terapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu

12. května 2023 aktualizováno: University of Valencia

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejrozšířenější úponová neuropatie. CTS se projevuje motorickými a smyslovými poruchami, včetně bolesti, parestézie a znecitlivění prstů a ruky. Proto má CTS velký dopad na aktivity každodenního života.

Existují nechirurgické léčby, které mohou být účinné u lidí, kteří pociťují mírné nebo středně závažné příznaky odvozené od CTS. Mezi nimi cvičení flexorových šlach a klouzání středního nervu může lidem s CTS nabídnout zlepšení závažnosti bolesti a symptomů, síly, rozsahu zápěstních kloubů, funkčnosti a kvality života. Existuje však málo studií o účinnosti léčby zaměřené na mechanismy neuroplasticity prostřednictvím technik zaměřených na rehabilitaci různých deficitů.

Zrcadlová terapie (MT) může být prospěšná u muskuloskeletálních poranění, ke kterým dochází s bolestí a sníženou funkčností části těla. Například u lidí s akutní mrtvicí, ortopedickým poraněním ruky nebo komplexním regionálním bolestivým syndromem 1. Jeho účinek však nebyl studován u pacientů s CTS v mírných nebo středně těžkých stadiích.

Cílem této studie je tedy analyzovat účinnost MT s konvenčními cvičeními CTS u příznaků komprese středního nervu, bolesti, pohyblivosti, síly a motorické funkce u pacientů s CTS.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejrozšířenější úponová neuropatie. CTS se projevuje motorickými a smyslovými poruchami, včetně bolesti, parestézie a necitlivosti prstů a ruky. Kromě toho, protože složité pohyby a hmatové vjemy ruky jsou nezbytné pro provádění každodenních úkolů, má STC velký dopad na aktivity každodenního života.

Předchozí studie ukázaly, že CTS není pouze lokální kompresí n. medianus, protože související periferní a centrální senzibilizační jevy byly ověřeny. V tomto smyslu snížení používání segmentu těla jako formy ochranné reakce na bolest podporuje snížení tloušťky kortikální kůry, což ovlivňuje primární motorickou a somatosenzorickou oblast. Tímto způsobem bylo u pacientů s CTS popsáno, že modifikace senzorického vstupu má nakonec dopad na úroveň centrálního nervového systému produkující různé plastické změny mozku.

Existují nechirurgické léčby, které mohou být účinné u lidí, kteří pociťují mírné nebo středně závažné příznaky odvozené od CTS. Mezi nimi cvičení flexorových šlach a klouzání středního nervu může lidem s CTS nabídnout zlepšení závažnosti bolesti a symptomů, síly, rozsahu zápěstních kloubů, funkčnosti a kvality života. Existuje však málo studií o účinnosti léčby zaměřené na mechanismy neuroplasticity prostřednictvím technik zaměřených na rehabilitaci různých deficitů.

Zrcadlová terapie (MT), která zahrnuje aktivaci zrcadlových neuronů a přispívá ke kortikální reprezentaci pohybu, se ukázala být prospěšná u muskuloskeletálních poranění, ke kterým dochází s bolestí a sníženou funkčností segmentu těla. Dále se ukázalo, že je účinný při motorické obnově horní končetiny u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou, při obnově rozsahu kloubů a funkce ruky u pacientů s ortopedickým poraněním ruky a při zmírnění bolesti u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem. typ 1.

Podobně u CTS aplikace MT snižuje bolest v klidu během noci a zlepšuje citlivost a funkci u pacientů podstupujících operaci ruky CTS. Jeho účinek však nebyl studován u pacientů s CTS v mírných nebo středně těžkých stadiích, kde chirurgická léčba není urgentní nebo indikovaná.

Cílem této studie tedy bude analyzovat účinnost MT v kombinaci s konvenčními cvičeními ve srovnání s konvenčními cvičeními na aspekty související s příznaky komprese středního nervu, bolesti, rozsahu kloubů, síly napětí a motorické funkčnosti ruky u pacientů s CTS.

Proto je tato studie randomizovanou klinickou studií, které se zúčastní dvě skupiny po dvaceti lidech v každé skupině s různými intervencemi:

  • Skupina zrcadlové terapie.
  • Mezivzdělávací skupina (bez zrcadla). Účastníci obdrží šestitýdenní intervenci, 2 sezení pod dohledem týdně a 3 sezení bez dohledu týdně.

Účastníci budou hodnoceni ve třech okamžicích, na začátku, po intervenci a po měsíčním sledování.

Analýza dat bude provedena statistickým programem SPSS (v26). Normalita a homoskedasticita budou analyzovány Shapiro-Wilkovým t-testem a Leveneovým testem. Pro srovnání mezi skupinami bude použito Bonferroni. Pokud existuje jakýkoli záměnný faktor, který nesplňuje požadavky na analýzu jako kovariát, použije se ANCOVA. Když p<0,0,5 budou předpokládány statisticky významné rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Španělsko, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let.
  • Být diagnostikován s CTS
  • Jednostranné CTS

Kritéria vyloučení:

  • trauma nebo operace na horní končetině v posledních dvou letech.
  • diagnostika těžkého CTS.
  • těhotenství.
  • atrofie tenarových svalů.
  • lokální injekce kortikosteroidů nebo fyzioterapie pro CTS během posledních 3 měsíců.
  • poškození periferních nervů.
  • entrapment neuropatie na nejproximálnějších úrovních horní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlová terapie

Pro provádění zrcadlové terapie musí být účastník usazen na židli se stolem před sebou. Na stole bude zrcadlo v sagitální rovině mezi dvěma horními končetinami. Postižená ruka bude za zrcadlem, bez viditelnosti, zatímco ruka bez příznaků se bude v zrcadle odrážet bočně. Zrcadlo tedy bude odrážet pohyby nepostižené strany, jako by tyto pohyby byly prováděny s postiženou stranou. Během intervence budou účastníci instruováni, aby se soustředili na ruku odraženou v zrcadle.

Během MT budou provádět cvičební protokol na základě předchozích studií a pokynů American College of Sports Medicine. Doba trvání bude 30 minut.

Pacient musí být usazen na židli se stolem před sebou. Na stole je zrcadlo v sagitální rovině mezi dvěma horními končetinami. Postižená ruka bude za zrcadlem, bez viditelnosti, zatímco ruka bez příznaků se bude v zrcadle odrážet bočně. Zrcadlo tedy bude odrážet pohyby nepostižené strany, jako by tyto pohyby byly prováděny s postiženou stranou. Během procedury budou pacienti instruováni, aby se soustředili na ruku odraženou v zrcadle.
Aktivní komparátor: Křížové vzdělávání
Účastníci provedou stejný cvičební protokol s nepostiženou rukou a bez použití zrcadla.
Účastníci provedou stejný cvičební protokol s nepostiženou rukou a bez použití zrcadla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 minuty
Vizuální analogová stupnice: 10 cm čára mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
2 minuty
Závažnost symptomů a funkční stav
Časové okno: 5 minut
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení horních končetin
Časové okno: 5 minut
Zkrácená verze Postižení paže, ramene a ruky
5 minut
Síla úchopu a úchopu
Časové okno: 10 minut
Dynamometr
10 minut
Citlivost
Časové okno: 10 minut
Dvoubodová diskriminace a Semmes-Weinsteinův monofilamentní test
10 minut
Aktivace svalů
Časové okno: 10 minut
Elektromyograf BTS FreeEMG (flexory zápěstí, extenzory zápěstí, abduktor palce).
10 minut
Vnímání změny po léčbě
Časové okno: 2 minuty
Pacientská škála globálního dojmu změny: 7bodová verbální škála s možnostmi „velmi se zlepšil“, „hodně zlepšil“, „minimálně zlepšil“, „žádná změna“, „minimálně horší“, „mnohem horší“, „velmi výrazně horší". Vyšší skóre znamená horší výsledek.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Předplatit