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Wirksamkeit der Spiegeltherapie bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

12. Mai 2023 aktualisiert von: University of Valencia

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Einklemmungsneuropathie. CTS präsentiert sich mit motorischen und sensorischen Störungen, einschließlich Schmerzen, Parästhesien und Taubheit in den Fingern und der Hand. Daher hat CTS einen großen Einfluss auf die Aktivitäten des täglichen Lebens.

Es gibt nicht-chirurgische Behandlungen, die bei Menschen mit leichten oder mittelschweren Symptomen, die von CTS herrühren, wirksam sein können. Darunter können Beugesehnen- und Medianus-Gleitübungen eine Verbesserung der Schmerzstärke und -symptome, der Kraft, des Handgelenkbereichs, der Funktionalität und der Lebensqualität für Menschen mit CTS bieten. Es gibt jedoch nur wenige Studien zur Wirksamkeit von Behandlungen, die sich auf die Mechanismen der Neuroplastizität durch Techniken konzentrieren, die auf die Rehabilitation verschiedener Defizite abzielen.

Die Spiegeltherapie (MT) kann bei muskuloskelettalen Verletzungen, die mit Schmerzen und eingeschränkter Funktionalität eines Körpersegments einhergehen, von Vorteil sein. Zum Beispiel bei Menschen mit akutem Schlaganfall, orthopädischen Handverletzungen oder dem komplexen regionalen Schmerzsyndrom Typ 1. Seine Wirkung wurde jedoch nicht bei Patienten mit CTS in leichten oder mittelschweren Stadien untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit von MT mit konventionellen CTS-Übungen bei Symptomen der Medianuskompression, Schmerzen, Mobilität, Kraft und motorischen Funktionalität bei Patienten mit CTS zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Einklemmungsneuropathie. CTS präsentiert sich mit motorischen und sensorischen Störungen, einschließlich Schmerzen, Parästhesien und Taubheit in den Fingern und der Hand. Da komplexe Bewegungen und taktile Empfindungen der Hand für die Ausführung alltäglicher Aufgaben unerlässlich sind, hat STC außerdem einen großen Einfluss auf die Aktivitäten des täglichen Lebens.

Frühere Studien haben gezeigt, dass CTS nicht nur eine lokale Kompression des Nervus medianus ist, da assoziierte periphere und zentrale Sensibilisierungsphänomene nachgewiesen wurden. In diesem Sinne begünstigt die Verringerung der Verwendung eines Körpersegments als eine Form der schützenden Reaktion auf Schmerzen die Verringerung der kortikalen Dicke, was sich auf den primären motorischen und somatosensorischen Bereich auswirkt. Auf diese Weise wurde bei Patienten mit CTS beschrieben, dass die Modifikation des sensorischen Inputs letztendlich einen Einfluss auf die Ebene des zentralen Nervensystems hat, was verschiedene plastische Veränderungen im Gehirn hervorruft.

Es gibt nicht-chirurgische Behandlungen, die bei Menschen mit leichten oder mittelschweren Symptomen, die von CTS herrühren, wirksam sein können. Darunter können Beugesehnen- und Medianus-Gleitübungen eine Verbesserung der Schmerzstärke und -symptome, der Kraft, des Handgelenkbereichs, der Funktionalität und der Lebensqualität für Menschen mit CTS bieten. Es gibt jedoch nur wenige Studien zur Wirksamkeit von Behandlungen, die sich auf die Mechanismen der Neuroplastizität durch Techniken konzentrieren, die auf die Rehabilitation verschiedener Defizite abzielen.

Die Spiegeltherapie (MT), die die Aktivierung von Spiegelneuronen beinhaltet und zur kortikalen Repräsentation von Bewegung beiträgt, hat sich bei Verletzungen des Bewegungsapparates, die mit Schmerzen und eingeschränkter Funktionalität eines Körpersegments einhergehen, als vorteilhaft erwiesen. Darüber hinaus hat es sich als wirksam bei der motorischen Wiederherstellung der oberen Extremität bei Patienten mit akutem Schlaganfall, der Wiederherstellung des Gelenkbereichs und der Handfunktion bei Patienten mit orthopädischen Handverletzungen und bei der Verbesserung der Schmerzen bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom erwiesen Typ 1.

In ähnlicher Weise verringert die Anwendung von MT bei CTS den Ruheschmerz während der Nacht und verbessert die Empfindlichkeit und Funktion bei Patienten, die sich einer CTS-Handoperation unterziehen. Seine Wirkung wurde jedoch nicht bei Patienten mit CTS in leichten oder mittelschweren Stadien untersucht, in denen eine chirurgische Behandlung nicht dringend oder indiziert ist.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit von MT in Kombination mit konventionellen Übungen im Vergleich zu konventionellen Übungen auf Aspekte im Zusammenhang mit Symptomen der Medianuskompression, Schmerzen, Gelenkreichweite, Spannkraft und motorischen Funktionalität der Hand bei Patienten mit CTS zu analysieren.

Daher ist diese Studie eine randomisierte klinische Studie, an der zwei Gruppen von jeweils zwanzig Personen mit unterschiedlichen Interventionen teilnehmen:

  • Gruppe Spiegeltherapie.
  • Cross-Education-Gruppe (ohne Spiegel). Die Teilnehmer erhalten eine sechswöchige Intervention, 2 betreute Sitzungen pro Woche und 3 nicht betreute Sitzungen pro Woche.

Die Teilnehmer werden in drei Momenten bewertet, zu Beginn, nach der Intervention und nach einem Monat.

Die Datenanalyse wird mit dem Statistikprogramm SPSS (v26) durchgeführt. Normalität und Homoskedastizität werden mit dem Shapiro-Wilk-t-Test bzw. dem Levene-Test analysiert. Für den Vergleich zwischen den Gruppen wird Bonferroni verwendet. Wenn ein Verwirrungsfaktor existiert, der die Anforderungen nicht erfüllt, um wie eine Kovariable analysiert zu werden, wird ANCOVA verwendet. Bei p < 0,0,5 werden statistisch signifikante Unterschiede angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein.
  • Mit CTS diagnostiziert werden
  • Einseitiges CTS

Ausschlusskriterien:

  • Trauma oder Operation an der oberen Extremität innerhalb der letzten zwei Jahre.
  • Diagnose eines schweren CTS.
  • Schwangerschaft.
  • Atrophie der Tenarmuskeln.
  • lokale Kortikosteroid-Injektion oder Physiotherapie für CTS innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Schädigung der peripheren Nerven.
  • Einklemmungsneuropathie an den proximalsten Ebenen der oberen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiegeltherapie

Um die Spiegeltherapie durchzuführen, muss der Teilnehmer auf einem Stuhl mit einem Tisch vor sich sitzen. Auf dem Tisch befindet sich ein Spiegel in der Sagittalebene zwischen den beiden oberen Gliedmaßen. Die betroffene Hand befindet sich hinter dem Spiegel ohne Sicht, während die Hand ohne Symptome seitlich im Spiegel reflektiert wird. Somit spiegelt der Spiegel die Bewegungen der nicht betroffenen Seite so wider, als ob diese Bewegungen mit der betroffenen Seite ausgeführt würden. Während der Intervention werden die Teilnehmer angewiesen, sich auf die im Spiegel reflektierte Hand zu konzentrieren.

Während der MT werden sie ein Trainingsprotokoll durchführen, das auf früheren Studien und den Richtlinien des American College of Sports Medicine basiert. Die Dauer beträgt 30 Minuten.

Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit einem Tisch vor ihm. Auf dem Tisch befindet sich ein Spiegel in der Sagittalebene zwischen den beiden oberen Extremitäten. Die betroffene Hand befindet sich hinter dem Spiegel ohne Sicht, während die Hand ohne Symptome seitlich im Spiegel reflektiert wird. Somit spiegelt der Spiegel die Bewegungen der nicht betroffenen Seite so wider, als ob diese Bewegungen mit der betroffenen Seite ausgeführt würden. Während des Eingriffs werden die Patienten angewiesen, sich auf die im Spiegel reflektierte Hand zu konzentrieren.
Aktiver Komparator: Cross-Education-Behandlung
Die Teilnehmer führen das gleiche Übungsprotokoll mit der nicht betroffenen Hand und ohne Verwendung eines Spiegels durch.
Die Teilnehmer führen das gleiche Übungsprotokoll mit der nicht betroffenen Hand und ohne Verwendung eines Spiegels durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Minuten
Visuelle Analogskala: 10-cm-Linie zwischen dem „Schmerzfrei“-Anker und der Markierung des Patienten, die einen Wertebereich von 0–100 bietet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
2 Minuten
Symptomschwere und Funktionsstatus
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 5 Minuten
Kurzfassung der Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
5 Minuten
Grip und Greifkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
Dynamometer
10 Minuten
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Zwei-Punkte-Diskriminierung und Der Semmes-Weinstein-Monofilament-Test
10 Minuten
Muskelaktivierung
Zeitfenster: 10 Minuten
BTS FreeEMG Elektromyograph (Handgelenkbeuger, Handgelenkstrecker, Daumenabduktor).
10 Minuten
Wahrnehmung der Veränderung nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 Minuten
Patient Global Impression of Change Scale: 7-stufige verbale Skala, mit den Optionen „sehr stark verbessert“, „stark verbessert“, „minimal verbessert“, „keine Veränderung“, „minimal schlechter“, „viel schlechter“, „sehr stark“. schlimmer". Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

Klinische Studien zur Spiegeltherapie

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