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Efficacia della terapia dello specchio nei pazienti con sindrome del tunnel carpale

12 maggio 2023 aggiornato da: University of Valencia

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia da intrappolamento più diffusa. La STC si presenta con disturbi motori e sensoriali, tra cui dolore, parestesia e intorpidimento delle dita e della mano. Pertanto, CTS ha un grande impatto sulle attività della vita quotidiana.

Esistono trattamenti non chirurgici che possono essere efficaci nelle persone che manifestano sintomi lievi o moderati derivati ​​dalla CTS. Tra questi, gli esercizi di scorrimento del tendine flessore e del nervo mediano possono offrire un miglioramento della gravità e dei sintomi del dolore, della forza, della gamma articolare del polso, della funzionalità e della qualità della vita per le persone con CTS. Tuttavia, sono pochi gli studi sull'efficacia di trattamenti focalizzati sui meccanismi della neuroplasticità attraverso tecniche finalizzate alla riabilitazione di diversi deficit.

La terapia dello specchio (MT) può essere utile nelle lesioni muscoloscheletriche che si verificano con dolore e ridotta funzionalità di un segmento corporeo. Ad esempio, nelle persone con ictus acuto, lesioni alle mani ortopediche o sindrome da dolore regionale complesso di tipo 1. Tuttavia, il suo effetto non è stato studiato nei pazienti con CTS in stadi lievi o moderati.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio è analizzare l'efficacia della MT con esercizi CTS convenzionali nei sintomi di compressione del nervo mediano, dolore, mobilità, forza e funzionalità motoria nei pazienti con CTS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia da intrappolamento più diffusa. La STC si presenta con disturbi motori e sensoriali, tra cui dolore, parestesia e intorpidimento delle dita e della mano. Inoltre, poiché i movimenti complessi e la sensazione tattile della mano sono essenziali per svolgere le attività quotidiane, STC ha un grande impatto sulle attività della vita quotidiana.

Precedenti studi hanno dimostrato che la CTS non è solo una compressione locale del nervo mediano, poiché sono stati verificati fenomeni di sensibilizzazione periferica e centrale associati. In questo senso, la diminuzione dell'utilizzo di un segmento corporeo come forma di risposta protettiva al dolore, favorisce la riduzione dello spessore corticale, interessando l'area primaria motoria e somatosensoriale. In questo modo, nei pazienti con CTS è stato descritto che la modifica dell'input sensoriale finisce per avere un impatto sul livello del sistema nervoso centrale producendo diversi cambiamenti plastici cerebrali.

Esistono trattamenti non chirurgici che possono essere efficaci nelle persone che manifestano sintomi lievi o moderati derivati ​​dalla CTS. Tra questi, gli esercizi di scorrimento del tendine flessore e del nervo mediano possono offrire un miglioramento della gravità e dei sintomi del dolore, della forza, della gamma articolare del polso, della funzionalità e della qualità della vita per le persone con CTS. Tuttavia, sono pochi gli studi sull'efficacia di trattamenti focalizzati sui meccanismi della neuroplasticità attraverso tecniche finalizzate alla riabilitazione di diversi deficit.

La terapia dello specchio (MT), che prevede l'attivazione dei neuroni specchio e contribuisce alla rappresentazione corticale del movimento, ha dimostrato di essere utile nelle lesioni muscoloscheletriche che si verificano con dolore e ridotta funzionalità di un segmento corporeo. Inoltre, si è dimostrato efficace nel recupero motorio dell'arto superiore in pazienti con ictus acuto, nel ripristino della gamma articolare e della funzione della mano in pazienti con lesioni ortopediche della mano e nel miglioramento del dolore in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa tipo 1.

Allo stesso modo, nella CTS, l'applicazione di MT diminuisce il dolore a riposo durante la notte e migliora la sensibilità e la funzione nei pazienti sottoposti a chirurgia della mano CTS. Tuttavia, il suo effetto non è stato studiato nei pazienti con CTS in stadi lievi o moderati in cui il trattamento chirurgico non è urgente o indicato.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio analizzerà l'efficacia della MT in combinazione con esercizi convenzionali rispetto agli esercizi convenzionali su aspetti relativi ai sintomi di compressione del nervo mediano, dolore, range articolare, forza di tensione e funzionalità motoria della mano in pazienti con CTS.

Pertanto, questo studio è uno studio clinico randomizzato a cui parteciperanno due gruppi di venti persone in ciascun gruppo, con diversi interventi:

  • Gruppo di terapia dello specchio.
  • Gruppo di formazione trasversale (senza specchio). I partecipanti riceveranno un intervento di sei settimane, 2 sessioni supervisionate a settimana e 3 sessioni non supervisionate a settimana.

I partecipanti saranno valutati in tre momenti, al basale, dopo l'intervento e dopo un mese di follow-up.

L'analisi dei dati sarà eseguita con il programma statistico SPSS (v26). La normalità e l'omoscedasticità saranno analizzate rispettivamente mediante il test t di Shapiro-Wilk e il test di Levene. Per il confronto tra i gruppi verrà utilizzato Bonferroni. Se esistono fattori di confusione che non soddisfano i requisiti per essere analizzati come una covariabile, verrà utilizzato ANCOVA. Quando p<0.0.5 si assumeranno differenze statisticamente significative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Spagna, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni.
  • Essere diagnosticato con CTS
  • CTS unilaterale

Criteri di esclusione:

  • trauma o intervento chirurgico all'arto superiore negli ultimi due anni.
  • diagnosi di CTS grave.
  • gravidanza.
  • atrofia dei muscoli tenari.
  • iniezione locale di corticosteroidi o fisioterapia per CTS negli ultimi 3 mesi.
  • danno ai nervi periferici.
  • neuropatia da intrappolamento ai livelli più prossimali dell'arto superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dello specchio

Per eseguire la terapia dello specchio, il partecipante deve essere seduto su una sedia con un tavolo di fronte a lui/lei. Sul tavolo ci sarà uno specchio nel piano sagittale tra i due arti superiori. La mano colpita sarà dietro lo specchio, senza visibilità, mentre la mano senza sintomi sarà riflessa lateralmente nello specchio. Pertanto, lo specchio rifletterà i movimenti del lato sano come se questi movimenti fossero eseguiti con il lato malato. Durante l'intervento, i partecipanti saranno istruiti a concentrarsi sulla mano riflessa nello specchio.

Durante il MT, eseguiranno un protocollo di esercizio basato su studi precedenti e sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine. La durata sarà di 30 minuti.

Il paziente deve essere seduto su una sedia con un tavolo di fronte a lui/lei. Sul tavolo è presente uno specchio nel piano sagittale tra le due estremità superiori. La mano colpita sarà dietro lo specchio, senza visibilità, mentre la mano senza sintomi sarà riflessa lateralmente nello specchio. Pertanto, lo specchio rifletterà i movimenti del lato sano come se questi movimenti fossero eseguiti con il lato malato. Durante la procedura, ai pazienti verrà chiesto di concentrarsi sulla mano riflessa nello specchio.
Comparatore attivo: Trattamento cross-educativo
I partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio con la mano non interessata e senza l'uso di uno specchio.
I partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio con la mano non interessata e senza l'uso di uno specchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 minuti
Scala analogica visiva: linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, che fornisce una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
2 minuti
Gravità dei sintomi e stato funzionale
Lasso di tempo: Cinque minuti
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Cinque minuti
Versione abbreviata delle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Cinque minuti
Presa e forza di presa
Lasso di tempo: 10 minuti
Dinamometro
10 minuti
Sensibilità
Lasso di tempo: 10 minuti
Discriminazione a due punti e test del monofilamento di Semmes-Weinstein
10 minuti
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
Elettromiografo BTS FreeEMG (flessori del polso, estensori del polso, abduttore del pollice).
10 minuti
Percezione del cambiamento dopo il trattamento
Lasso di tempo: 2 minuti
Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente: scala verbale a 7 punti, con le opzioni "molto migliorato", "molto migliorato", "minimamente migliorato", "nessun cambiamento", "minimamente peggiorato", "molto peggio", "molto peggio". Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pilar Serra-Añó, Dr, Univeristy of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Terapia dello specchio

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