動脈針のベベル位置が穿刺痛と穿刺後の出血時間に及ぼす影響
2021年11月1日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
血液透析患者における穿刺痛および穿刺後の出血時間に対する動脈針のベベル位置の影響
慢性血液透析 (HD) 治療を受けている動静脈瘻 (AVF) 患者には、平均して年間 312 回カニューレが挿入されています。
1 回の試行で瘻孔にアクセスできない場合、患者は透析治療に応じることができず、痛みによって生活の質が低下します。
鋭い痛みは、痛みを感じる敏感な神経末端が存在する組織である皮膚の裂傷に依存しており、AVF 穿刺時には特に重要です。
また、穿刺には出血や頻繁な失血が伴います。
調査の概要
詳細な説明
AVF を繰り返し穿刺すると、瘻孔の針の口径と斜角の長さにより、かなりの程度の痛みが生じます。
瘻孔の針を抜くと、入口領域に生じた小さな穴が血栓で塞がれます。
その結果、入口領域と周囲の皮膚に瘢痕組織が形成され、狭窄や動脈瘤の発症につながる可能性があります。
このため、針の円錐形の先端の方向は、組織の弾性の喪失を遅らせ、介入領域の使用を延長するという点で重要です。
患者のカニューレ挿入中に発生する痛みに対する円錐先端の上下の影響を調査した研究はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Demiroglu Bilim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 維持血液透析を週に 3 回、1 セッションあたり 4 時間行う
- 研究時点で少なくとも6か月間血液透析療法を受けている
- カニューレ挿入中に Visual Analogue Scale によって測定された 1 つ以上の痛みのレベル
- トルコ語でコミュニケーションが取れる方
- 研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 瘻孔に侵入しにくいことが知られています（複数のカニューレ挿入がある場合）
- 瘻孔における血腫または狭窄の既往
- 瘻孔領域に感染症がある
- 治療の3時間前に鎮痛剤を服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ベベルアップ
研究に参加した患者では、最初の6セッションでは針の方向が順行で針が上を向き、次の6セッションでは針の方向が順行で針の先端が下を向いた状態で瘻孔にカニューレ挿入が行われた。
カニューレ挿入手順は、研究に参加した各患者に対して同じ看護師によって行われました。
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6 回の透析セッション中に、動脈針の方向を順行方向に、円錐形の先端を上に向けてカニューレ挿入が患者に適用されました。
次の 6 回の透析セッションでは、円錐形の先端を下に向けて順行方向にカニューレ挿入が患者に適用されました。
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他の：ベベルダウン
研究に参加した患者では、次の 6 回のセッションで、針の方向が順行性で針が下を向く状態で瘻孔にカニューレ挿入が行われました。
カニューレ挿入手順は、研究に参加した各患者に対して同じ看護師によって行われました。
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6 回の透析セッション中に、動脈針の方向を順行方向に、円錐形の先端を上に向けてカニューレ挿入が患者に適用されました。
次の 6 回の透析セッションでは、円錐形の先端を下に向けて順行方向にカニューレ挿入が患者に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12回の透析セッションでのベースライン侵襲性疼痛からの変化
時間枠：1 か月間の各透析セッションの終了時 (毎週 3 回の血液透析セッションが行われます)
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透析セッションの終了時に Visual Analogue を使用して 3 回評価されます。
痛みの強さは Visual Analog Scale で測定され、スコアは 0 ～ 10 の範囲です。スコアが増加するにつれて、痛みも増加します。
高い点は悪い結果を表します。
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1 か月間の各透析セッションの終了時 (毎週 3 回の血液透析セッションが行われます)
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12回の透析セッションにおけるベースライン穿刺後出血からの変化
時間枠：1 か月間の各透析セッションの終了時 (毎週 3 回の血液透析セッションが行われます)
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出血時間は、圧力を加えた瞬間から瘻孔針を抜去し出血が止まった瞬間までの時間（分）として定義した。
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1 か月間の各透析セッションの終了時 (毎週 3 回の血液透析セッションが行われます)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
- Gaspar LJ, Moreira NM, Moutinho AA, Pinto PJ, Lima HB, Rodrigues F. Puncture of the arteriovenous fistula: bevel upward or bevel downward? EDTNA ERCA J. 2003 Apr-Jun;29(2):104. doi: 10.1111/j.1755-6686.2003.tb00284.x. No abstract available.
- Marticorena RM, Donnelly SM. Impact of needles in vascular access for hemodialysis. J Vasc Access. 2016 Mar;17 Suppl 1:S32-7. doi: 10.5301/jva.5000534. Epub 2016 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。