Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af skråposition af arterienålen på punktursmerte og blødningstid efter punktering

1. november 2021 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effekt af skråposition af arterienålen på punktursmerte og blødningstid efter punktering hos hæmodialysepatienter

En patient med en arteriovenøs fistel (AVF), der får behandling med kronisk hæmodialyse (HD), kanyleres 312 gange om året i gennemsnit. Patienterne kan ikke overholde dialysebehandling, og livskvaliteten forringes af smerter, når fistelen ikke kan tilgås med et enkelt forsøg. Skarpe smerter afhænger af riven i huden, vævet, hvor de følsomme nerveender, der er modtagelige for smerte, er placeret, og det er særligt vigtigt under AVF-punktur. Også punkteringer er ledsaget af blødninger og hyppigt tab af blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den gentagne punktering af AVF fører til en betydelig grad af smerte på grund af kaliber og længde af affasningen af ​​fistelnåle. Når fistelnålen fjernes, lukkes de små punkteringer, der opstår i indgangspartiet, med en trombe. Som følge heraf dannes arvæv i indgangsområdet og den omkringliggende hud, hvilket kan føre til udvikling af stenose og aneurisme. Af denne grund er den koniske nålespidsretning vigtig med hensyn til at forsinke tabet af vævs elasticitet og forlænge brugen af ​​interventionsområdet. Der er meget få undersøgelser, der undersøger effekten af, at den koniske spids er op eller ned på de smerter, der udvikler sig under kanylering hos patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ved vedligeholdelseshæmodialyse tre gange om ugen i fire timer per session
  • Modtager hæmodialysebehandling i mindst seks måneder på tidspunktet for undersøgelsen
  • Smerteniveau på en eller flere målt med Visual Analogue Scale under kanylering
  • Kan kommunikere på tyrkisk
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt for at være svært at komme ind i fistelen (med mere end én kanyle)
  • Anamnese med hæmatom eller stenose i fistel
  • Har en infektion i fistelområdet
  • Indtagelse af smertestillende medicin 3 timer før behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Skraan op
Hos de patienter, der deltog i undersøgelsen, blev der påført kanyle på fistelen med nålens retning antegrad og nålen pegende opad i de første 6 sessioner, og nåleretningen antegrad og nålespidsen nedad i de næste 6 sessioner. Kanyleproceduren blev udført af den samme sygeplejerske for hver patient, der deltog i undersøgelsen.
Andet: Fasningsposition
I løbet af 6 dialysesessioner blev kanylering påført patienterne med retningen af ​​den arterielle nål i antegrad retning og den koniske spids vendt opad. I de næste 6 dialysesessioner blev kanylering påført patienterne i en antegraderet retning og med den koniske spids nedad.
ANDET: Bevel ned
Hos de patienter, der deltog i undersøgelsen, blev der påført kanyle på fistelen med nålens retning antegrad og nålen pegende nedad i de næste 6 sessioner. Kanyleproceduren blev udført af den samme sygeplejerske for hver patient, der deltog i undersøgelsen.
Andet: Fasningsposition
I løbet af 6 dialysesessioner blev kanylering påført patienterne med retningen af ​​den arterielle nål i antegrad retning og den koniske spids vendt opad. I de næste 6 dialysesessioner blev kanylering påført patienterne i en antegraderet retning og med den koniske spids nedad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline invasiv smerte ved 12 dialysesessioner
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver dialysesession i en måned (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge)
Det vil blive vurderet tre gange i slutningen af ​​dialysesessionen med Visual Analogue. Smerteintensitet målt på en visuel analog skala med score fra 0 - 10. Smerten øges, når scoren stiger. Højdepunktet beskriver dårligt resultat.
Ved afslutningen af ​​hver dialysesession i en måned (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge)
Ændring fra baseline Post-punkturblødning ved 12 dialysesessioner
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver dialysesession i en måned (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge)
Blødningstid blev defineret som tiden (minutter) fra det øjeblik, hvor trykket blev påført, til det øjeblik, hvor blødningen stoppede, efter at fistelnålen blev fjernet.
Ved afslutningen af ​​hver dialysesession i en måned (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/16/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Fasningsposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner