Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukośnego położenia igły do ​​tętnicy na ból podczas przekłuwania i czas krwawienia po nakłuciu

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Wpływ ukośnego położenia igły do ​​tętnicy na ból podczas przekłuwania i czas krwawienia po nakłuciu u pacjentów hemodializowanych

Pacjent z przetoką tętniczo-żylną (AVF) poddawany przewlekłej hemodializie (HD) jest kaniulowany średnio 312 razy w roku. Pacjenci nie mogą podporządkować się dializom, a jakość życia pogarsza ból, gdy nie można uzyskać dostępu do przetoki za jednym podejściem. Ostry ból zależy od rozdarcia skóry, tkanki, w której znajdują się wrażliwe na ból zakończenia nerwowe i jest to szczególnie ważne podczas nakłucia AVF. Również nakłuciom towarzyszą krwotoki i częsta utrata krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielokrotne nakłucie AVF prowadzi do znacznego stopnia bólu, ze względu na kaliber i długość skosu igieł do przetoki. Po usunięciu igły do ​​przetoki małe nakłucia, które pojawiają się w okolicy wejścia, są zamykane zakrzepem. W rezultacie w okolicy wejścia i otaczającej skóry tworzy się tkanka bliznowata, co może prowadzić do rozwoju zwężeń i tętniaków. Z tego powodu kierunek stożkowatego zakończenia igły jest ważny z punktu widzenia opóźnienia utraty elastyczności tkanki i przedłużenia użytkowania obszaru interwencji. Istnieje bardzo niewiele badań oceniających wpływ unoszenia lub opuszczania stożkowej końcówki na ból, który pojawia się podczas kaniulacji u pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Hemodializa podtrzymująca trzy razy w tygodniu przez cztery godziny na sesję
  • Otrzymywanie hemodializy przez co najmniej sześć miesięcy w czasie badania
  • Poziom bólu jednego lub więcej mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej podczas kaniulacji
  • Możliwość komunikowania się w języku tureckim
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiadomo, że trudno jest wejść do przetoki (przy więcej niż jednej kaniulacji)
  • Historia krwiaka lub zwężenia w przetoce
  • Zakażenie w okolicy przetoki
  • Przyjmowanie środków przeciwbólowych 3 godziny przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ukosuj
U pacjentów biorących udział w badaniu kaniulację przetoki prowadzono z igłą skierowaną do przodu i igłą skierowaną w górę przez pierwsze 6 sesji, a przez kolejne 6 sesji z igłą w kierunku przeciwnym i końcem igły skierowanym w dół. Procedura kaniulacji była wykonywana przez tę samą pielęgniarkę dla każdego pacjenta biorącego udział w badaniu.
Inny: Pozycja ukosu
Podczas 6 sesji dializy kaniulację wykonywano u pacjentów z kierunkiem igły tętniczej w kierunku antegrade i stożkowym zakończeniem skierowanym do góry. W kolejnych 6 sesjach dializy kaniulację stosowano u pacjentów w kierunku antegrade i ze stożkową końcówką skierowaną w dół.
INNY: Skoś w dół
U pacjentów biorących udział w badaniu kaniulacja była aplikowana do przetoki z kierunkiem igły w kierunku przeciwnym i igłą skierowaną w dół przez kolejnych 6 zabiegów. Procedura kaniulacji była wykonywana przez tę samą pielęgniarkę dla każdego pacjenta biorącego udział w badaniu.
Inny: Pozycja ukosu
Podczas 6 sesji dializy kaniulację wykonywano u pacjentów z kierunkiem igły tętniczej w kierunku antegrade i stożkowym zakończeniem skierowanym do góry. W kolejnych 6 sesjach dializy kaniulację stosowano u pacjentów w kierunku antegrade i ze stożkową końcówką skierowaną w dół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do bólu inwazyjnego w punkcie wyjściowym po 12. sesji dializy
Ramy czasowe: Pod koniec każdej sesji dializy w ciągu jednego miesiąca (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień)
Zostanie oceniony trzykrotnie na koniec sesji dializy za pomocą Visual Analogue. Intensywność bólu mierzona na wizualnej skali analogowej z wynikami w zakresie od 0 do 10. Ból wzrasta wraz ze wzrostem wyniku. Najwyższy punkt opisuje zły wynik.
Pod koniec każdej sesji dializy w ciągu jednego miesiąca (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień)
Zmiana w stosunku do wyjściowego krwawienia po nakłuciu w 12. sesji dializy
Ramy czasowe: Pod koniec każdej sesji dializy w ciągu jednego miesiąca (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień)
Czas krwawienia zdefiniowano jako czas (w minutach) od momentu przyłożenia ucisku do momentu ustania krwawienia po usunięciu igły do ​​przetoki.
Pod koniec każdej sesji dializy w ciągu jednego miesiąca (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07/16/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Pozycja ukosu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj