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Effet de la position biseautée de l'aiguille artérielle sur la douleur à la ponction et le temps de saignement après la ponction

1 novembre 2021 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effet de la position biseautée de l'aiguille artérielle sur la douleur à la ponction et le temps de saignement après la ponction chez les patients hémodialysés

Un patient atteint d'une fistule artério-veineuse (FAV) recevant un traitement d'hémodialyse chronique (HD) est canulé 312 fois par an en moyenne. Les patients ne peuvent pas se conformer au traitement de dialyse et la qualité de vie est diminuée par la douleur lorsque la fistule ne peut pas être accessible en une seule tentative. La douleur vive dépend de la déchirure de la peau, du tissu où se situent les terminaisons nerveuses sensibles réceptives à la douleur, et elle est particulièrement importante lors de la ponction FAV. De plus, les piqûres s'accompagnent d'hémorragies et de fréquentes pertes de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ponction répétée de la FAV entraîne une douleur considérable, due au calibre et à la longueur du biseau des aiguilles à fistule. Lorsque l'aiguille de la fistule est retirée, les petites perforations qui se produisent dans la zone d'entrée sont fermées par un thrombus. En conséquence, du tissu cicatriciel se forme dans la zone d'entrée et la peau environnante, ce qui peut entraîner le développement d'une sténose et d'un anévrisme. Pour cette raison, la direction de la pointe conique de l'aiguille est importante pour retarder la perte d'élasticité des tissus et prolonger l'utilisation de la zone d'intervention. Il existe très peu d'études portant sur l'effet de la pointe conique vers le haut ou vers le bas sur la douleur qui se développe pendant la canulation chez le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Sous hémodialyse d'entretien trois fois par semaine pendant quatre heures par séance
  • Recevoir un traitement d'hémodialyse pendant au moins six mois au moment de l'étude
  • Niveau de douleur d'un ou plusieurs mesuré par l'échelle visuelle analogique pendant la canulation
  • Capable de communiquer en turc
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Connu pour être difficile à pénétrer dans la fistule (avec plus d'une canulation)
  • Antécédents d'hématome ou de sténose dans la fistule
  • Avoir une infection dans la région de la fistule
  • Prendre des analgésiques 3 heures avant le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Biseau vers le haut
Chez les patients qui ont participé à l'étude, la canulation a été appliquée à la fistule avec la direction de l'aiguille antérograde et l'aiguille pointant vers le haut pendant les 6 premières séances, et la direction de l'aiguille antérograde et la pointe de l'aiguille vers le bas pendant les 6 séances suivantes. La procédure de canulation a été réalisée par la même infirmière pour chaque patient ayant participé à l'étude.
Autre: Position du biseau
Au cours de 6 séances de dialyse, la canulation a été appliquée aux patients avec la direction de l'aiguille artérielle dans la direction antérograde et la pointe conique vers le haut. Au cours des 6 séances de dialyse suivantes, la canulation a été appliquée aux patients dans une direction antérograde et avec la pointe conique vers le bas.
AUTRE: Biseau vers le bas
Chez les patients qui ont participé à l'étude, la canulation a été appliquée à la fistule avec la direction de l'aiguille antérograde et l'aiguille pointant vers le bas pendant les 6 séances suivantes. La procédure de canulation a été réalisée par la même infirmière pour chaque patient ayant participé à l'étude.
Autre: Position du biseau
Au cours de 6 séances de dialyse, la canulation a été appliquée aux patients avec la direction de l'aiguille artérielle dans la direction antérograde et la pointe conique vers le haut. Au cours des 6 séances de dialyse suivantes, la canulation a été appliquée aux patients dans une direction antérograde et avec la pointe conique vers le bas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la douleur invasive de base à la 12 séance de dialyse
Délai: A la fin de chaque séance de dialyse pendant un mois (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine)
Il sera évalué trois fois à la fin de la séance de dialyse avec Visual Analogue. Intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique avec des scores allant de 0 à 10. La douleur augmente à mesure que le score augmente. Le point culminant décrit un mauvais résultat.
A la fin de chaque séance de dialyse pendant un mois (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine)
Changement par rapport au saignement post-ponction initial à la 12ème séance de dialyse
Délai: A la fin de chaque séance de dialyse pendant un mois (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine)
Le temps de saignement a été défini comme le temps (minutes) entre le moment où la pression a été appliquée et le moment où le saignement s'est arrêté après le retrait de l'aiguille de la fistule.
A la fin de chaque séance de dialyse pendant un mois (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07/16/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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