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动脉针斜角位置对穿刺痛和穿刺后出血时间的影响

2021年11月1日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University

动脉针斜角位置对血液透析患者穿刺痛及穿刺后出血时间的影响

接受慢性血液透析 (HD) 治疗的动静脉瘘 (AVF) 患者平均每年插管 312 次。 患者无法依从透析治疗，并且当无法通过一次尝试进入瘘管时，疼痛会降低生活质量。 剧烈疼痛取决于皮肤撕裂，即感受疼痛的敏感神经末梢所在的组织，在 AVF 穿刺过程中尤为重要。 此外，穿刺伴随着出血和频繁失血。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

由于瘘针斜面的口径和长度，AVF 的反复穿刺会导致相当程度的疼痛。 取出瘘管针时，入口区域的小穿孔会被血栓封闭。 结果，在入口区域和周围皮肤形成疤痕组织，这可能导致狭窄和动脉瘤的发展。 因此，针尖的锥形方向对于延缓组织弹性的丧失和延长介入区域的使用时间非常重要。 很少有研究调查锥形尖端向上或向下对患者插管期间出现的疼痛的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34384
        • Demiroglu Bilim University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 每周 3 次维持性血液透析，每次 4 小时
  • 在研究期间接受至少六个月的血液透析治疗
  • 插管期间通过视觉模拟量表测量的一种或多种疼痛水平
  • 能够用土耳其语交流
  • 愿意参与研究

排除标准：

  • 已知难以进入瘘管（多于一根插管）
  • 瘘管血肿或狭窄史
  • 在瘘管区域感染
  • 治疗前3小时服用止痛药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：向上倾斜
在参与研究的患者中，在前 6 个疗程中，针头方向顺行且针头朝上，在接下来的 6 个疗程中，针头方向顺行且针尖朝下，对瘘管进行插管。 插管程序由参与研究的每位患者的同一位护士执行。
其他：斜角位置
在 6 次透析期间，对患者进行插管，动脉针的方向为顺行方向，锥形尖端朝上。 在接下来的 6 次透析过程中，以顺行方向对患者进行插管，锥形尖端朝下。
其他：向下倾斜
在参与该研究的患者中，在接下来的 6 个疗程中，对瘘管进行插管，针头方向顺行且针头向下。 插管程序由参与研究的每位患者的同一位护士执行。
其他：斜角位置
在 6 次透析期间，对患者进行插管，动脉针的方向为顺行方向，锥形尖端朝上。 在接下来的 6 次透析过程中，以顺行方向对患者进行插管，锥形尖端朝下。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 次透析时基线侵入性疼痛的变化
大体时间：在一个月内每次透析结束时（每周进行 3 次血液透析）
它将在透析结束时使用 Visual Analogue 进行三次评估。 疼痛强度在视觉模拟量表上测量，分数范围为 0 - 10。疼痛随着分数的增加而增加。 高点描述了糟糕的结果。
在一个月内每次透析结束时（每周进行 3 次血液透析）
第 12 次透析期穿刺后出血的基线变化
大体时间：在一个月内每次透析结束时（每周进行 3 次血液透析）
出血时间定义为从施加压力的时刻到取出瘘管针后出血停止的时刻的时间（分钟）。
在一个月内每次透析结束时（每周进行 3 次血液透析）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Demiroglu Bilim University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月1日

首次发布 (实际的)

2021年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月1日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07/16/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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