Effekt av skråposisjon av arterienålen på punkteringssmerte og blødningstid etter punktering
1. november 2021 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Effekt av skråposisjon av arterienålen på punkteringssmerte og blødningstid etter punktering hos hemodialysepasienter
En pasient med en arteriovenøs fistel (AVF) som får behandling med kronisk hemodialyse (HD) kanyleres 312 ganger i året i gjennomsnitt.
Pasientene kan ikke etterkomme dialysebehandling og livskvaliteten reduseres av smerte når fistelen ikke kan nås med et enkelt forsøk.
Skarpe smerter avhenger av riften i huden, vevet der de sensitive nerveendene som er mottakelige for smerte befinner seg, og det er spesielt viktig under AVF-punktur.
Også punkteringer er ledsaget av blødninger og hyppig tap av blod.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den gjentatte punkteringen av AVF fører til en betydelig grad av smerte, på grunn av kaliberet og lengden på avfasningen av fistelnåler.
Når fistelnålen fjernes, lukkes de små punkteringene som oppstår i inngangspartiet med en trombe.
Som et resultat dannes det arrvev i inngangspartiet og huden rundt, noe som kan føre til utvikling av stenose og aneurisme.
Av denne grunn er nålens koniske spissretning viktig med tanke på å forsinke tapet av vevselastisitet og forlenge bruken av intervensjonsområdet.
Det er svært få studier som undersøker effekten av at den koniske tuppen er oppe eller nede på smertene som utvikles under kanylering hos pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ved vedlikeholdshemodialyse tre ganger per uke i fire timer per økt
- Mottatt hemodialysebehandling i minst seks måneder på tidspunktet for studien
- Smertenivå på en eller flere målt med Visual Analogue Scale under kanylering
- Kan kommunisere på tyrkisk
- Villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjent for å være vanskelig å komme inn i fistelen (med mer enn én kanyle)
- Anamnese med hematom eller stenose i fistel
- Har en infeksjon i fistelområdet
- Tar smertestillende 3 timer før behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Bevel Up
Hos pasientene som deltok i studien ble det påført kanyle på fistelen med nålretningen antegrad og nålen pekende oppover de første 6 øktene, og nåleretningen antegrad og nålespissen vendt ned for de neste 6 øktene.
Kanyleprosedyren ble utført av samme sykepleier for hver pasient som deltok i studien.
|
I løpet av 6 dialysesesjoner ble det påført kanylering på pasientene med retningen til arteriell nål i antegrad retning og den koniske tuppen vendt oppover.
I de neste 6 dialysesesjonene ble kanylering påført pasientene i antegrad retning og med den koniske tuppen vendt ned.
|
|
ANNEN: Skrå ned
Hos pasientene som deltok i studien ble det påført kanyle på fistelen med nålens retning antegrad og nålen pekende nedover for de neste 6 øktene.
Kanyleprosedyren ble utført av samme sykepleier for hver pasient som deltok i studien.
|
I løpet av 6 dialysesesjoner ble det påført kanylering på pasientene med retningen til arteriell nål i antegrad retning og den koniske tuppen vendt oppover.
I de neste 6 dialysesesjonene ble kanylering påført pasientene i antegrad retning og med den koniske tuppen vendt ned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline invasiv smerte ved 12 dialyseøkter
Tidsramme: På slutten av hver dialyseøkt i løpet av en måned (3 hemodialyseøkter utføres hver uke)
|
Det vil bli vurdert tre ganger på slutten av dialyseøkten med Visual Analogue.
Smerteintensitet målt på en visuell analog skala med skårer fra 0 - 10. Smerte øker etter hvert som poengsummen øker.
Høydepunktet beskriver dårlig resultat.
|
På slutten av hver dialyseøkt i løpet av en måned (3 hemodialyseøkter utføres hver uke)
|
|
Endring fra baseline Post-punkturblødning ved 12 dialyseøkter
Tidsramme: På slutten av hver dialyseøkt i løpet av en måned (3 hemodialyseøkter utføres hver uke)
|
Blødningstid ble definert som tiden (minutter) fra øyeblikket trykket ble påført til øyeblikket da blødningen stoppet etter at fistelnålen ble fjernet.
|
På slutten av hver dialyseøkt i løpet av en måned (3 hemodialyseøkter utføres hver uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
- Gaspar LJ, Moreira NM, Moutinho AA, Pinto PJ, Lima HB, Rodrigues F. Puncture of the arteriovenous fistula: bevel upward or bevel downward? EDTNA ERCA J. 2003 Apr-Jun;29(2):104. doi: 10.1111/j.1755-6686.2003.tb00284.x. No abstract available.
- Marticorena RM, Donnelly SM. Impact of needles in vascular access for hemodialysis. J Vasc Access. 2016 Mar;17 Suppl 1:S32-7. doi: 10.5301/jva.5000534. Epub 2016 Mar 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07/16/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .